上埃及地区糖耐量受损患者幽门螺杆菌感染与其血脂谱的关系
2023年12月21日 更新者：Khaled mahmmoud Ibrahim、Assiut University
本研究的主要目的是：找出幽门螺杆菌感染与糖尿病前期患者血脂谱之间的关系
。具体来说，该研究旨在：
- 幽门螺杆菌感染对糖尿病前期患者的影响
- 糖尿病前期患者与血脂的关系
- 糖尿病前期患者感染幽门螺杆菌的危险因素 D)HbA1C 测试可测量您过去 2 或 3 个月的平均血糖水平。
e) 空腹血糖测试。 f) 幽门螺杆菌 IgG 抗体。
研究概览
详细说明
糖尿病前期状态是糖耐量受损的阶段 75 g 口服葡萄糖耐量试验 2 小时餐后血糖 (PG) 140 mg/dL-199 mg/dL 和/或空腹血糖受损 100 mg/dL-125 mg/dL 和/或 HbA1c 5.7-6.4% [5]。
糖尿病前期在病理生理学上与 II 型糖尿病相似，基本缺陷是胰岛素抵抗和早期 β 细胞衰竭。
在糖尿病前期，大脉冲的幅度和胰岛素分泌的快速振荡都会消失。
在糖尿病前期，血糖波动通常低于正常水平，并且胰岛素分泌的第二阶段存在延迟和延长[6]。
最近的研究表明，幽门螺杆菌定植与糖尿病的发展增加有关[7-11]。
确定糖尿病可治疗病因的一步将有助于医疗卫生系统制定新策略，防止糖尿病前期进展为明显糖尿病。血脂异常是一种复杂的疾病，也是不良心血管事件的主要危险因素[12]。
高水平的低密度脂蛋白（LDL）和低水平的高密度脂蛋白（HDL）与中风和心肌梗塞的发病率增加有关[13]。
血脂异常在糖尿病大血管并发症中也起着重要作用[14]。
越来越多的证据表明幽门螺杆菌感染在动脉粥样硬化和冠心病的发生、发展或持续中发挥着作用[15,16]。
因此，探索幽门螺杆菌等血脂异常可治疗病因的作用可能有助于预防血脂异常的进展及其不良影响。本研究旨在评估幽门螺杆菌感染对糖尿病前期糖尿病患者的糖尿病谱和血脂谱的可能作用。患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khalid Mahmmoud
- 电话号码：01221844481
- 邮箱：k.mahmmoud22@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdalla Esmail, Prof
- 邮箱：Abdallakelani@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用描述性统计来总结研究人群的人口统计学和临床特征以及疲劳评分。 将采用双变量分析（例如 t 检验、卡方检验）来确定人口统计学、临床和心理社会变量与疲劳严重程度之间的显着关联。
将进行多元回归分析，以确定血液透析相关疲劳的独立预测因子，考虑双变量分析中具有显着关联的因素。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
描述
纳入标准：
- 糖尿病前期患者，年龄 30-60 岁，无论性别，空腹血糖 100 mg/dL-125 mg/dL 和/或 HbA1c 5.7-6.4% [5]（根据美国糖尿病协会 (ADA) 2020 年指南，以及那些具有高临界血脂水平（根据国家胆固醇教育计划 (NCEP) 成人治疗小组 III (ATP III) 指南）的患者被纳入研究。
排除标准：
已知的糖尿病患者、高脂血症、高血压患者、有服用抗生素史、使用质子泵抑制剂、使用 H2 受体阻滞剂或抗酸剂（过去 4 周内）的患者、过去或现在有胃肠道出血、黄疸或胃手术后证据的患者、怀孕或哺乳期的患者女性。研究中招募的所有患者均接受了糖尿病前期、血脂和幽门螺杆菌感染的调查。 在研究开始时、六个月后和 12 个月研究期结束时，通过高分辨率色谱法通过糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估糖尿病概况。 血脂谱包括通过Friedewald公式评价LDL和通过沉淀法直接测量HDL。 使用幽门螺杆菌 IgG 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测试剂盒通过 IgG 抗体的存在来检测幽门螺杆菌感染。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病前期幽门螺杆菌的血脂分析
血脂谱 HbA1c
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近3个月血糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上埃及糖耐量受损患者幽门螺杆菌感染与其血脂状况的关系。
大体时间：基线
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糖尿病前期患者幽门螺旋杆菌阳性与糖尿病有关系吗
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Fasil, Prof、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖化血红蛋白的临床试验
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GRADE Study GroupNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的