Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relation mellem Helicobacter Pylori-infektion hos patienter med nedsat glukosetolerance og deres lipidprofil i Øvre Egypten

21. december 2023 opdateret af: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Det primære formål med denne undersøgelse er at: finde sammenhængen mellem H.pylori-infektion og prædiabetiske patienter med lipidprofil

. Konkret har undersøgelsen til formål at:

  1. påvirkning af H.pylori-infektion hos prædiabetiske patienter
  2. sammenhæng mellem prædiabetisk patient og lipidprofil
  3. Risikofaktor for H.pylori-infektion hos prædiabetespatienter D)HbA1C-test måler dit gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2 eller 3 måneder.

e) Test for fastende blodsukker. f) IgG-antistoffet fra h.pylori.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-diabetisk tilstand er en fase med nedsat glukosetolerance 2 timer Postprandial Glucose (PG) i 75 g oral glukosetolerancetest 140 mg/dL-199 mg/dL og/eller nedsat fastende glukose 100 mg/dL-125 mg/dL og/ eller HbA1c 5,7-6,4 % [5]. Præ-diabetes ligner patofysiologisk type II-diabetes med grundlæggende defekt insulinresistens og tidlig beta-cellesvigt. Amplituden af ​​store pulser og de hurtige svingninger af insulinsekretion går tabt i præ-diabetes. Ved præ-diabetes er de glykæmiske udsving normalt lavere end normalt, og der er en forsinkelse og forlængelse i anden fase af insulinsekretion [6]. Nylige undersøgelser har vist, at kolonisering med H.pylori er forbundet med øget udvikling af diabetes mellitus [7-11]. Et skridt i retning af at identificere behandlingsbare årsager til diabetes mellitus vil hjælpe det medicinske sundhedssystem med at udvikle nye strategier til at forhindre progression af præ-diabetes til åbenlys diabetes mellitus. Dyslipidæmi er en kompleks sygdom og en væsentlig risikofaktor for uønskede kardiovaskulære hændelser [12]. Høje niveauer af lavdensitetslipoproteiner (LDL) og lave niveauer af højdensitetslipoproteiner (HDL) er forbundet med øget forekomst af stoke og myokardieinfarkt [13]. Dyslipidæmi spiller også en stor rolle i makrovaskulære komplikationer af diabetes [14]. Der er stigende evidens for H.pylori-infektionens rolle i initieringen, udviklingen eller persistensen af ​​aterosklerose og koronar hjertesygdom [15,16]. Derfor kan en undersøgelse af den rolle, der kan behandles af årsager til dyslipidæmi som H.pylorimi, hjælpe med at forhindre progression af dyslipidæmi og dens negative virkninger. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at vurdere den mulige rolle af H.pylori-infektion på diabetisk profil og lipidprofil hos prædiabetikere. patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere de demografiske og kliniske karakteristika for undersøgelsespopulationen, såvel som træthedsscore. Bivariat analyse (f.eks. t-test, chi-square test) vil blive anvendt til at identificere signifikante sammenhænge mellem demografiske, kliniske og psykosociale variabler med træthedsgrad.

Multipel regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme de uafhængige prædiktorer for hæmodialyse-associeret træthed under hensyntagen til faktorer med signifikante associationer fra den bivariate analyse. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-diabetespatienter i alderen 30-60 år af begge køn med fastende glukose 100 mg/dL-125 mg/dL og/eller HbA1c 5,7-6,4% [5] (i henhold til American Diabetes Association (ADA) 2020-retningslinjer, og de med høje grænseværdier for lipidniveauer (i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel Ill (ATP Ill) retningslinjer, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

kendte diabetikere, hyperlipidæmi, hypertensive patienter, patienter med tidligere indtagelse af antibiotika, på protonpumpehæmmere, på H2-receptorblokkere eller antacida (i de sidste fire uger), tidligere eller nuværende tegn på gastrointestinal blødning, gulsot eller postgastrisk kirurgi, gravid eller ammende kvinder. Alle patienter rekrutteret i undersøgelsen blev undersøgt for præ-diabetes, lipidprofil og H.pylori-infektion. Diabetisk profil blev evalueret med glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ved starten af ​​undersøgelsen, efter seks måneder og ved afslutningen af ​​12 måneders undersøgelsesperiode med højopløsningskromatografi. Lipidprofil inkluderede evaluering af LDL ved Friedewald-formel og HDL ved direkte måling ved udfældningsmetode. H.pylori-infektion blev påvist ved tilstedeværelsen af ​​IgG-antistoffer under anvendelse af H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) testkit.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H.pylori hos prædibetisk med lipidprofil
Lipidprofil HbA1c
Diagnostisk test: HbA1c
Blodsukker i de sidste 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation mellem Helicobacter pylori-infektion hos patienter med nedsat glukosetolerance og deres lipidprofil i øvre Egypten.
Tidsramme: Baseline
Er der sammenhæng mellem h.pylori hos prædibetiske patienter, hvis de er positive øget til at være diabetikere
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Relation of Helicobacter in p

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion

Kliniske forsøg med HbA1c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner