- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176547
Vztah infekce Helicobacter pylori u pacientů s poruchou glukózové tolerance a jejich lipidového profilu v Horním Egyptě
Primárním cílem této studie je: najít vztah mezi infekcí H. pylori a prediabetickými pacienty s lipidovým profilem
. Cílem studie je konkrétně:
- vliv infekce H. pylori u prediabetických pacientů
- vztah mezi prediabetickým pacientem a lipidovým profilem
- Rizikový faktor infekce H.pylori u prediabetických pacientů Test D)HbA1C měří vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 nebo 3 měsíce.
e) Test krevního cukru nalačno. f) IgG protilátka h.pylori.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khalid Mahmmoud
- Telefonní číslo: 01221844481
- E-mail: k.mahmmoud22@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdalla Esmail, Prof
- E-mail: Abdallakelani@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí demografických a klinických charakteristik studované populace a také skóre únavy. K identifikaci významných souvislostí mezi demografickými, klinickými a psychosociálními proměnnými se závažností únavy bude použita bivariační analýza (např. t-testy, chí-kvadrát testy).
K určení nezávislých prediktorů únavy spojené s hemodialýzou bude provedena vícenásobná regresní analýza, přičemž budou zváženy faktory s významnými asociacemi z bivariační analýzy. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prediabetičtí pacienti ve věku 30–60 let jakéhokoli pohlaví s glukózou nalačno 100 mg/dl–125 mg/dl a/nebo HbA1c 5,7–6,4 % [5] (podle pokynů American Diabetes Association (ADA) 2020 a tito s vysokými hraničními hladinami lipidů (podle směrnic National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III)) byly do studie zahrnuty.
Kritéria vyloučení:
známí diabetici, hyperlipidemici, hypertonici, pacienti s anamnézou užívání antibiotik, na inhibitorech protonové pumpy, na blokátorech H2 receptorů nebo antacidech (v posledních čtyřech týdnech), v minulosti nebo v současnosti prokázané gastrointestinální krvácení, žloutenka nebo po operaci žaludku, těhotné nebo kojící Všechny pacientky zařazené do studie byly vyšetřeny na prediabetes, lipidový profil a infekci H. pylori. Diabetický profil byl hodnocen pomocí Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) na začátku studie, po šesti měsících a na konci 12měsíčního období studie pomocí chromatografie s vysokým rozlišením. Lipidový profil zahrnoval hodnocení LDL Friedewaldovým vzorcem a HDL přímým měřením precipitační metodou. Infekce H. pylori byla detekována přítomností IgG protilátek pomocí testovací soupravy H. pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
H. pylori u predibetických s lipidovým profilem
Lipidový profil HbA1c
|
Hladina glukózy v krvi za poslední 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah infekce Helicobacter pylori u pacientů s poruchou glukózové tolerance a jejich lipidového profilu v horním Egyptě.
Časové okno: Základní linie
|
Existuje vztah mezi h.pylori u predibetických pacientů, pokud jsou pozitivní, zvýšený na diabetiky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Relation of Helicobacter in p
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce H.Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko