Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah infekce Helicobacter pylori u pacientů s poruchou glukózové tolerance a jejich lipidového profilu v Horním Egyptě

21. prosince 2023 aktualizováno: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Primárním cílem této studie je: najít vztah mezi infekcí H. pylori a prediabetickými pacienty s lipidovým profilem

. Cílem studie je konkrétně:

  1. vliv infekce H. pylori u prediabetických pacientů
  2. vztah mezi prediabetickým pacientem a lipidovým profilem
  3. Rizikový faktor infekce H.pylori u prediabetických pacientů Test D)HbA1C měří vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 nebo 3 měsíce.

e) Test krevního cukru nalačno. f) IgG protilátka h.pylori.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prediabetický stav je fáze zhoršené glukózové tolerance 2 hodiny Postprandiální glukóza (PG) v 75 g perorálním glukózovém tolerančním testu 140 mg/dl-199 mg/dl a/nebo zhoršená glukóza nalačno 100 mg/dl-125 mg/dl a/ nebo HbA1c 5,7-6,4 % [5]. Prediabetes je patofyziologicky podobný diabetu typu II se základním defektem inzulinové rezistence a časného selhání beta buněk. Amplituda velkých pulzů a rychlé oscilace sekrece inzulinu se u prediabetu ztrácí. U prediabetu jsou glykemické exkurze obvykle nižší než normální a dochází ke zpoždění a prodloužení druhé fáze sekrece inzulínu [6]. Nedávné studie ukázaly, že kolonizace H. pylori je spojena se zvýšeným rozvojem diabetes mellitus [7–11]. Krok k identifikaci léčitelných příčin diabetes mellitus pomůže zdravotnickému systému vyvinout nové strategie prevence progrese prediabetu do zjevného diabetes mellitus. Dyslipidémie je komplexní onemocnění a hlavní rizikový faktor nežádoucích kardiovaskulárních příhod [12]. Vysoké hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a nízké hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) jsou spojeny se zvýšeným výskytem mrtvice a infarktu myokardu [13]. dyslipidémie také hraje hlavní roli v makrovaskulárních komplikacích diabetu [14]. Přibývá důkazů o úloze infekce H. pylori v iniciaci, rozvoji nebo přetrvávání aterosklerózy a ischemické choroby srdeční [15,16]. Zkoumání úlohy léčitelných příčin dyslipidemie, jako je H. pylorimay, pomáhá při prevenci progrese dyslipidémie a jejích nežádoucích účinků. Cílem této studie bylo posoudit možnou roli infekce H. pylori na diabetický profil a lipidový profil u prediabetických pacientů. pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí demografických a klinických charakteristik studované populace a také skóre únavy. K identifikaci významných souvislostí mezi demografickými, klinickými a psychosociálními proměnnými se závažností únavy bude použita bivariační analýza (např. t-testy, chí-kvadrát testy).

K určení nezávislých prediktorů únavy spojené s hemodialýzou bude provedena vícenásobná regresní analýza, přičemž budou zváženy faktory s významnými asociacemi z bivariační analýzy. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prediabetičtí pacienti ve věku 30–60 let jakéhokoli pohlaví s glukózou nalačno 100 mg/dl–125 mg/dl a/nebo HbA1c 5,7–6,4 % [5] (podle pokynů American Diabetes Association (ADA) 2020 a tito s vysokými hraničními hladinami lipidů (podle směrnic National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III)) byly do studie zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

známí diabetici, hyperlipidemici, hypertonici, pacienti s anamnézou užívání antibiotik, na inhibitorech protonové pumpy, na blokátorech H2 receptorů nebo antacidech (v posledních čtyřech týdnech), v minulosti nebo v současnosti prokázané gastrointestinální krvácení, žloutenka nebo po operaci žaludku, těhotné nebo kojící Všechny pacientky zařazené do studie byly vyšetřeny na prediabetes, lipidový profil a infekci H. pylori. Diabetický profil byl hodnocen pomocí Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) na začátku studie, po šesti měsících a na konci 12měsíčního období studie pomocí chromatografie s vysokým rozlišením. Lipidový profil zahrnoval hodnocení LDL Friedewaldovým vzorcem a HDL přímým měřením precipitační metodou. Infekce H. pylori byla detekována přítomností IgG protilátek pomocí testovací soupravy H. pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H. pylori u predibetických s lipidovým profilem
Lipidový profil HbA1c
Hladina glukózy v krvi za poslední 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah infekce Helicobacter pylori u pacientů s poruchou glukózové tolerance a jejich lipidového profilu v horním Egyptě.
Časové okno: Základní linie
Existuje vztah mezi h.pylori u predibetických pacientů, pokud jsou pozitivní, zvýšený na diabetiky
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Relation of Helicobacter in p

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H.Pylori

Předplatit