Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Pylori fertőzés kapcsolata csökkent glükóztoleranciájú betegekben és lipidprofiljukkal Felső-Egyiptomban

2023. december 21. frissítette: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja: megtalálni a kapcsolatot a H. pylori fertőzés és a lipidprofillal rendelkező prediabéteszes betegek között

. A tanulmány konkrétan a következőkre irányul:

  1. A H. pylori fertőzés hatása prediabéteszes betegekben
  2. A prediabéteszes beteg és a lipidprofil kapcsolata
  3. A H.pylori fertőzés kockázati tényezője prediabéteszes betegeknél A D)HbA1C teszt az elmúlt 2 vagy 3 hónap átlagos vércukorszintjét méri.

e) Éhgyomri vércukorvizsgálat. f) a h.pylori IgG antitestje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prediabéteszes állapot a csökkent glükóztolerancia fázisa 2 óra étkezés utáni glükóz (PG) 75 g orális glükóz tolerancia tesztben 140 mg/dL-199 mg/dl és/vagy károsodott éhomi glükóz 100 mg/dL-125 mg/dL és/ vagy HbA1c 5,7-6,4% [5]. A prediabétesz patofiziológiailag hasonló a II-es típusú cukorbetegséghez, alapvető hiba az inzulinrezisztencia és a korai béta-sejt-elégtelenség. A nagy impulzusok amplitúdója és az inzulinszekréció gyors oszcillációja a cukorbetegség előtti időszakban elveszik. A prediabéteszben a glikémiás eltérések általában alacsonyabbak a normálisnál, és az inzulinszekréció második fázisa késik és megnyúlik [6]. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a H. pylorival való kolonizáció a diabetes mellitus fokozott kialakulásához kapcsolódik [7-11]. A diabétesz mellitusz kezelhető okainak azonosítása felé tett lépés segíteni fogja az egészségügyi rendszert abban, hogy új stratégiákat dolgozzon ki a cukorbetegség előtti állapot nyilvánvaló diabetes mellitussá történő előrehaladásának megelőzésére. A diszlipidémia összetett betegség és a szív- és érrendszeri események fő kockázati tényezője [12]. Az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) magas szintje és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) alacsony szintje a stoke és a szívinfarktus előfordulásának növekedésével jár [13]. a dyslipidaemia szintén jelentős szerepet játszik a cukorbetegség makrovaszkuláris szövődményeiben [14]. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a H. pylori fertőzésnek az ateroszklerózis és a szívkoszorúér-betegség kialakulásában, kialakulásában vagy fennmaradásában játszott szerepére [15,16]. Ezért a diszlipidémia kezelhető okainak, például a H. pylorimaynak a feltárása segít megelőzni a diszlipidémia progresszióját és káros hatásait. Jelen tanulmány célja a H. pylori fertőzés lehetséges szerepének felmérése volt a diabéteszes profilban és a lipidprofilban prediabéteszes betegekben. betegek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leíró statisztikákat használunk a vizsgált populáció demográfiai és klinikai jellemzőinek, valamint a fáradtsági pontszámok összegzésére. Kétváltozós elemzést (például t-próbát, khi-négyzet tesztet) alkalmaznak majd a demográfiai, klinikai és pszichoszociális változók és a fáradtság súlyossága közötti szignifikáns összefüggések azonosítására.

Többszörös regressziós analízist végzünk a hemodialízissel összefüggő fáradtság független előrejelzőinek meghatározására, figyelembe véve a kétváltozós elemzésből származó szignifikáns összefüggéseket mutató tényezőket. A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prediabéteszes betegek, 30-60 évesek bármelyik nemből, éhgyomri glükóz 100 mg/dL-125 mg/dl és/vagy HbA1c 5,7-6,4% [5] (az American Diabetes Association (ADA) 2020. évi irányelvei szerint magas lipidszintekkel (a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll) irányelvei szerint) szerepelt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

ismert cukorbetegek, hiperlipidémiások, hipertóniások, olyan betegek, akik anamnézisében antibiotikumot, protonpumpa-gátlót, H2-receptor-blokkolót vagy antacidumot szedtek (az elmúlt négy hétben), gyomor-bélrendszeri vérzés, sárgaság vagy gyomorműtét utáni múltban vagy jelenlegi tünetek, terhes vagy szoptatós betegek A vizsgálatba bevont összes beteget megvizsgálták a cukorbetegség előtti állapotra, a lipidprofilra és a H. pylori fertőzésre. A cukorbetegség profilját glikozilált hemoglobin (HbA1c) segítségével értékelték a vizsgálat elején, hat hónap után és a 12 hónapos vizsgálati időszak végén, nagy felbontású kromatográfiával. A lipidprofil az LDL Friedewald formulával és a HDL közvetlen méréssel, precipitációs módszerrel történő értékelését tartalmazta. A H. pylori fertőzést IgG antitestek jelenlétével mutatták ki H. pylori IgG enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) tesztkészlet segítségével.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
H.pylori predibetikusban, lipidprofillal
Lipid profil HbA1c
Vércukorszint az elmúlt 3 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Helicobacter pylori fertőzés kapcsolata csökkent glükóztoleranciában szenvedő betegeknél és lipidprofiljukkal Felső-Egyiptomban.
Időkeret: Alapvonal
Van-e kapcsolat a h.pylori között a predibetikus betegekben, ha pozitívak, és diabéteszesek?
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Relation of Helicobacter in p

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HbA1c

3
Iratkozz fel