Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en hun lipidenprofiel in Opper-Egypte

21 december 2023 bijgewerkt door: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Het primaire doel van deze studie is om: de relatie te vinden tussen H.pylori-infectie en pre-diabetische patiënten met een lipidenprofiel

. Concreet heeft het onderzoek tot doel:

  1. invloed van H.pylori-infectie bij pre-diabetische patiënten
  2. relatie tussen pre-diabetische patiënt en lipidenprofiel
  3. Risicofactor voor H.pylori-infectie bij prediabetespatiënten De D)HbA1C-test meet uw gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2 of 3 maanden.

e) Nuchtere bloedsuikertest. f) het IgG-antilichaam van h.pylori.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prediabetische toestand is een fase van verminderde glucosetolerantie 2 uur Postprandiale glucose (PG) in een orale glucosetolerantietest van 75 g 140 mg/dl-199 mg/dl en/of verminderde nuchtere glucose 100 mg/dl-125 mg/dl en/of of HbA1c 5,7-6,4% [5]. Pre-diabetes is pathofysiologisch vergelijkbaar met diabetes type II, met als basisafwijking insulineresistentie en vroegtijdig bètacelfalen. De amplitude van grote pulsen en de snelle schommelingen van de insulinesecretie gaan verloren bij pre-diabetes. Bij pre-diabetes zijn de glycemische schommelingen gewoonlijk lager dan normaal en is er sprake van een vertraging en verlenging in de tweede fase van de insulinesecretie [6]. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat kolonisatie met H.pylori geassocieerd is met een verhoogde ontwikkeling van diabetes mellitus [7-11]. Een stap in de richting van het identificeren van behandelbare oorzaken van diabetes mellitus zal het medische gezondheidszorgsysteem helpen bij het ontwikkelen van nieuwe strategieën om de progressie van pre-diabetes naar openlijke diabetes mellitus te voorkomen. Dyslipidemie is een complexe ziekte en een belangrijke risicofactor voor nadelige cardiovasculaire voorvallen [12]. Hoge niveaus van Low Density Lipoproteïnen (LDL) en lage niveaus van High Density Lipoproteïne (HDL) worden geassocieerd met een verhoogde incidentie van beroerte en hartinfarct [13]. dyslipidemie speelt ook een belangrijke rol bij macrovasculaire complicaties van diabetes [14]. Er is steeds meer bewijs voor de rol van H.pylori-infectie bij het ontstaan, de ontwikkeling of het voortduren van atherosclerose en coronaire hartziekten [15,16]. Daarom kan het onderzoeken van de rol van behandelbare oorzaken van dyslipidemie zoals H.pylorima helpen bij het voorkomen van de progressie van dyslipidemie en de bijwerkingen ervan. patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de demografische en klinische kenmerken van de onderzoekspopulatie samen te vatten, evenals de vermoeidheidsscores. Bivariate analyse (bijvoorbeeld t-tests, chi-kwadraattests) zal worden gebruikt om significante associaties tussen demografische, klinische en psychosociale variabelen met de ernst van vermoeidheid te identificeren.

Meerdere regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om de onafhankelijke voorspellers van hemodialyse-geassocieerde vermoeidheid te bepalen, waarbij rekening wordt gehouden met factoren met significante associaties uit de bivariate analyse. De statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-diabetische patiënten, leeftijd 30-60 jaar, van beide geslachten, met nuchtere glucose 100 mg/dL-125 mg/dL en/of HbA1c 5,7-6,4% [5] (volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) 2020, en die met hoge lipidenniveaus op de grens (volgens de richtlijnen van het National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III)) werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

bekende diabetici, hyperlipidemieën, hypertensiva, patiënten met een voorgeschiedenis van inname van antibiotica, die protonpompremmers gebruiken, die H2-receptorblokkers of maagzuurremmers gebruiken (in de afgelopen vier weken), vroegere of huidige tekenen van gastro-intestinale bloedingen, geelzucht of postgastrische chirurgie, zwanger of borstvoeding gevend vrouwen. Alle patiënten die in het onderzoek betrokken waren, werden onderzocht op pre-diabetes, lipidenprofiel en H.pylori-infectie. Het diabetesprofiel werd aan het begin van het onderzoek, na zes maanden en aan het einde van de onderzoeksperiode van 12 maanden geëvalueerd met behulp van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met hoge resolutie chromatografie. Het lipidenprofiel omvatte evaluatie van LDL met behulp van de Friedewald-formule en HDL door directe meting via precipitatiemethode. H.pylori-infectie werd gedetecteerd door de aanwezigheid van IgG-antilichamen met behulp van de H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-testkit.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
H.pylori in predibetisch met lipidenprofiel
Lipidenprofiel HbA1c
Diagnostische toets: HbA1c
Bloedglucose in de afgelopen 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen Helicobacter pylori-infectie bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en hun lipidenprofiel in Opper-Egypte.
Tijdsspanne: Basislijn
Is er een verband tussen h.pylori bij predibetische patiënten als ze positief verhoogd zijn tot diabetes
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Relation of Helicobacter in p

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren