Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь инфекции Helicobacter Pylori у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и их липидным профилем в Верхнем Египте

21 декабря 2023 г. обновлено: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы: найти связь между инфекцией H.pylori и пациентами с преддиабетом с липидным профилем.

. В частности, исследование направлено на:

  1. Влияние инфекции H.pylori на пациентов с предиабетом
  2. Взаимосвязь между пациентом с преддиабетом и липидным профилем
  3. Фактор риска заражения H.pylori у пациентов с преддиабетом. D) Тест HbA1C измеряет средний уровень сахара в крови за последние 2 или 3 месяца.

д) Анализ уровня сахара в крови натощак. е) антитело IgG к h.pylori.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предиабетическое состояние – это фаза нарушения толерантности к глюкозе. 2 часа. Постпрандиальная глюкоза (ПГ) в 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе 140–199 мг/дл и/или нарушение глюкозы натощак 100–125 мг/дл и/ или HbA1c 5,7-6,4% [5]. Преддиабет патофизиологически похож на диабет II типа, основным дефектом которого является резистентность к инсулину и ранняя недостаточность бета-клеток. Амплитуда больших импульсов и быстрые колебания секреции инсулина теряются при предиабете. При предиабете отклонения гликемии обычно ниже нормальных, наблюдается задержка и удлинение второй фазы секреции инсулина [6]. Недавние исследования показали, что колонизация H.pylori связана с повышенным развитием сахарного диабета [7-11]. Шаг на пути к выявлению излечимых причин сахарного диабета поможет медицинской системе здравоохранения в разработке новых стратегий предотвращения прогрессирования преддиабета в манифестный сахарный диабет. Дислипидемия является сложным заболеванием и основным фактором риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий [12]. Высокие уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и низкие уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связаны с увеличением заболеваемости инсультом и инфарктом миокарда [13]. дислипидемия также играет важную роль в макрососудистых осложнениях диабета [14]. Появляется все больше доказательств роли инфекции H.pylori в инициировании, развитии или персистировании атеросклероза и ишемической болезни сердца [15,16]. Таким образом, изучение роли поддающихся лечению причин дислипидемии, таких как H.pylorima, может помочь предотвратить прогрессирование дислипидемии и ее побочных эффектов. Целью настоящего исследования было оценить возможную роль инфекции H.pylori в диабетическом профиле и липидном профиле у преддиабетических пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Khalid Mahmmoud
  • Номер телефона: 01221844481
  • Электронная почта: k.mahmmoud22@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описательная статистика будет использоваться для обобщения демографических и клинических характеристик исследуемой популяции, а также показателей усталости. Двумерный анализ (например, t-тесты, тесты хи-квадрат) будет использоваться для выявления значимых связей между демографическими, клиническими и психосоциальными переменными и степенью усталости.

Будет проведен множественный регрессионный анализ для определения независимых предикторов утомляемости, связанной с гемодиализом, с учетом факторов со значительной ассоциацией из двумерного анализа. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p <0,05.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с преддиабетом в возрасте 30–60 лет любого пола с уровнем глюкозы натощак 100–125 мг/дл и/или HbA1c 5,7–6,4% [5] (в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA) 2020 г. и другими с высокими пограничными уровнями липидов (в соответствии с рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) для взрослых группы лечения III (ATP lll) были включены в исследование.

Критерий исключения:

диабетики, гиперлипидемии, гипертоники, пациенты, принимавшие антибиотики в анамнезе, принимающие ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-рецепторов или антациды (за последние четыре недели), желудочно-кишечные кровотечения в прошлом или в настоящем, желтуха или послежелудочные операции, беременные или кормящие грудью женщины. Все пациенты, включенные в исследование, были обследованы на преддиабет, липидный профиль и инфекцию H.pylori. Диабетический профиль оценивали по гликозилированному гемоглобину (HbA1c) в начале исследования, через шесть месяцев и в конце 12-месячного периода исследования с помощью хроматографии высокого разрешения. Липидный профиль включал оценку ЛПНП по формуле Фридевальда и ЛПВП прямым измерением методом преципитации. Инфекция H.pylori была обнаружена по наличию антител IgG с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA) H.pylori IgG.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
H.pylori у предибетиков с липидным профилем
Липидный профиль HbA1c
Диагностический тест: HbA1c
Уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь инфекции Helicobacter pylori у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и их липидным профилем в Верхнем Египте.
Временное ограничение: Базовый уровень
Есть ли связь между H.pylori у пациентов с преддибетом, если у них положительный результат, повышенный до диабета?
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Relation of Helicobacter in p

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться