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Relación de la infección por Helicobacter Pylori en pacientes con intolerancia a la glucosa y su perfil lipídico en el Alto Egipto

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

El objetivo principal de este estudio es: encontrar la relación entre la infección por H.pylori y los pacientes prediabéticos con perfil lipídico.

. En concreto, el estudio tiene como objetivo:

  1. efecto de la infección por H.pylori en pacientes prediabéticos
  2. Relación entre el paciente prediabético y el perfil lipídico.
  3. Factor de riesgo de infección por H.pylori en pacientes prediabéticos D)La prueba HbA1C mide el nivel promedio de azúcar en sangre durante los últimos 2 o 3 meses.

e) Prueba de azúcar en sangre en ayunas. f) el anticuerpo IgG de h.pylori.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estado prediabético es una fase de intolerancia a la glucosa 2 horas Glucosa posprandial (PG) en 75 g Prueba de tolerancia a la glucosa oral 140 mg/dL-199 mg/dL y/o glucosa alterada en ayunas 100 mg/dL-125 mg/dL y/ o HbA1c 5,7-6,4% [5]. La prediabetes es fisiopatológicamente similar a la diabetes tipo II, siendo el defecto básico la resistencia a la insulina y la insuficiencia temprana de las células beta. La amplitud de los pulsos grandes y las rápidas oscilaciones de la secreción de insulina se pierden en la prediabetes. En la prediabetes, las variaciones de la glucemia suelen ser más bajas de lo normal y hay un retraso y una prolongación en la segunda fase de la secreción de insulina [6]. Estudios recientes han demostrado que la colonización con H.pylori se asocia con un mayor desarrollo de diabetes mellitus [7-11]. Un paso hacia la identificación de causas tratables de diabetes mellitus ayudará al sistema de salud médica a desarrollar nuevas estrategias para prevenir la progresión de la prediabetes a diabetes mellitus manifiesta. La dislipidemia es una enfermedad compleja y un importante factor de riesgo de eventos cardiovasculares adversos [12]. Los niveles altos de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los niveles bajos de lipoproteínas de alta densidad (HDL) se asocian con una mayor incidencia de accidentes cerebrovasculares e infarto de miocardio [13]. La dislipidemia también juega un papel importante en las complicaciones macrovasculares de la diabetes [14]. Cada vez hay más pruebas del papel de la infección por H.pylori en el inicio, desarrollo o persistencia de la aterosclerosis y la enfermedad coronaria [15,16]. Por lo tanto, explorar el papel de las causas tratables de dislipidemia como H.pylori puede ayudar a prevenir la progresión de la dislipidemia y sus efectos adversos. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el posible papel de la infección por H.pylori en el perfil diabético y el perfil lipídico en pacientes prediabéticos. pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y clínicas de la población de estudio, así como las puntuaciones de fatiga. Se empleará un análisis bivariado (p. ej., pruebas t, pruebas de chi-cuadrado) para identificar asociaciones significativas entre las variables demográficas, clínicas y psicosociales con la gravedad de la fatiga.

Se realizarán análisis de regresión múltiple para determinar los predictores independientes de fatiga asociada a hemodiálisis, considerando factores con asociaciones significativas del análisis bivariado. La significancia estadística se establecerá en p <0,05.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes prediabéticos, de 30 a 60 años de edad de ambos sexos con glucosa en ayunas de 100 mg/dL a 125 mg/dL y/o HbA1c de 5,7 a 6,4 % [5] (según las pautas de 2020 de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), y aquellos con niveles elevados de lípidos en el límite (según las pautas del Panel de tratamiento de adultos lll (ATP lll) del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP), se incluyeron en el estudio).

Criterio de exclusión:

diabéticos conocidos, hiperlipidémicos, hipertensos, pacientes con antecedentes de ingesta de antibióticos, inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores de los receptores H2 o antiácidos (en las últimas cuatro semanas), evidencia pasada o presente de hemorragia gastrointestinal, ictericia o cirugía posgástrica, embarazadas o lactantes. mujeres. Todos los pacientes reclutados en el estudio fueron investigados para detectar prediabetes, perfil lipídico e infección por H.pylori. El perfil diabético se evaluó mediante hemoglobina glicosilada (HbA1c) al inicio del estudio, después de seis meses y al final del período de estudio de 12 meses con cromatografía de alta resolución. El perfil lipídico incluyó la evaluación de LDL mediante la fórmula de Friedewald y de HDL mediante medición directa mediante el método de precipitación. La infección por H.pylori se detectó por la presencia de anticuerpos IgG utilizando el kit de prueba de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para H.pylori IgG.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
H.pylori en predibéticos con perfil lipídico
Perfil lipídico HbA1c
Glicemia en los últimos 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de la infección por Helicobacter pylori en pacientes con intolerancia a la glucosa y su perfil lipídico en el Alto Egipto.
Periodo de tiempo: Base
¿Existe relación entre h.pylori en pacientes predibéticos si son positivos aumentan a ser diabéticos?
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Relation of Helicobacter in p

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre HbA1c

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