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상부 이집트 지역 내당능 장애 환자의 헬리코박터 파이로리 감염과 지질 분포와의 관계

2023년 12월 21일 업데이트: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: H.pylori 감염과 당뇨병 전단계 환자의 지질 프로파일 사이의 관계를 찾는 것입니다.

. 구체적으로 본 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 당뇨병 전증 환자에서 H.pylori 감염의 영향
  2. 당뇨병 전증 환자와 지질 프로필의 관계
  3. 당뇨병 전증 환자의 H.pylori 감염 위험 요인 D)HbA1C 검사는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정합니다.

e) 공복 혈당 검사. f) h.pylori의 IgG 항체.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전단계는 내당능 장애의 단계입니다. 75g 경구 당부하 검사에서 식후 포도당(PG) 2시간 140mg/dL~199mg/dL 및/또는 공복 혈당 장애 100mg/dL~125mg/dL 및/또는 또는 HbA1c 5.7-6.4% [5]. 당뇨병 전단계는 병태생리학적으로 제2형 당뇨병과 유사하며 기본적인 결함은 인슐린 저항성과 초기 베타 세포 부전입니다. 당뇨병 전단계에서는 큰 맥박의 진폭과 인슐린 분비의 빠른 진동이 사라집니다. 당뇨병 전단계에서는 혈당 변동이 일반적으로 정상보다 낮으며 인슐린 분비의 두 번째 단계에서 지연 및 연장이 발생합니다[6]. 최근 연구에 따르면 H.pylori의 집락화는 당뇨병 발병 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다[7-11]. 당뇨병의 치료 가능한 원인을 식별하기 위한 단계는 당뇨병 전단계에서 명백한 당뇨병으로의 진행을 예방하는 새로운 전략을 개발하는 의료 보건 시스템에 도움이 될 것입니다. 이상지질혈증은 복잡한 질병이며 심혈관 질환의 주요 위험 요소입니다[12]. 높은 수준의 저밀도 지질단백질(LDL)과 낮은 수준의 고밀도 지질단백질(HDL)은 뇌졸중 및 심근경색 발병률 증가와 관련이 있습니다[13]. 이상지질혈증은 또한 당뇨병의 대혈관 합병증에 중요한 역할을 합니다[14]. 죽상동맥경화증 및 관상동맥심장병의 시작, 발달 또는 지속에 H.pylori 감염이 미치는 역할에 대한 증거가 늘어나고 있습니다[15,16]. 따라서 H.pylorimam과 같은 이상지질혈증의 치료 가능한 원인에 대한 연구는 이상지질혈증의 진행과 그 부작용을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구는 H.pylori 감염이 당뇨병 프로필과 당뇨병 전단계의 지질 프로필에 미치는 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 환자.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기술 통계는 연구 모집단의 인구통계학적, 임상적 특성과 피로 점수를 요약하는 데 사용됩니다. 인구통계학적, 임상적, 심리사회적 변수와 피로 심각도 사이의 중요한 연관성을 확인하기 위해 이변량 분석(예: t-테스트, 카이제곱 테스트)이 사용됩니다.

이변량 분석에서 유의미한 연관성이 있는 요인을 고려하여 혈액투석 관련 피로의 독립적인 예측 변수를 결정하기 위해 다중 회귀 분석을 수행합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당이 100mg/dL~125mg/dL 및/또는 HbA1c 5.7~6.4%[5]인 30~60세의 당뇨병 전단계 환자(미국 당뇨병 협회(ADA) 2020 지침에 따름) 높은 경계선 지질 수준(NCEP) 성인 치료 패널 III(ATP III) 지침에 따라 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

알려진 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 항생제 복용 이력이 있는 환자, 양성자 펌프 억제제 복용, H2 수용체 차단제 또는 제산제 복용(지난 4주 동안), 과거 또는 현재 위장 출혈, 황달 또는 위 수술 증거, 임신 또는 수유 연구에 모집된 모든 환자는 당뇨병 전단계, 지질 프로필 및 H.pylori 감염에 대해 조사되었습니다. 당뇨병 프로필은 연구 시작 시, 6개월 후, 연구 기간 12개월 종료 시 고분해능 크로마토그래피를 사용하여 당화 헤모글로빈(HbA1c)에 의해 평가되었습니다. 지질 프로필에는 Friedewald 공식에 의한 LDL 평가와 침전법에 의한 직접 측정에 의한 HDL 평가가 포함되었습니다. H.pylori 감염은 H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay(ELISA) 테스트 키트를 사용하여 IgG 항체의 존재에 의해 검출되었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지질 프로필이 있는 당뇨병 전단계의 H.pylori
지질 프로필 HbA1c
진단 검사: HbA1c
지난 3개월간 혈당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이집트 북부 지역 내당능 장애 환자의 헬리코박터 파일로리 감염과 지질 프로필의 관계.
기간: 기준선
당뇨병 전단계 환자에서 h.pylori가 양성으로 증가하여 당뇨병으로 변하는 경우 관계가 있습니까?
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Relation of Helicobacter in p

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