- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06176547
Helicobacter pylori -infektion suhde potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja heidän lipidiprofiilinsa Ylä-Egyptissä
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on: selvittää H.pylori-infektion ja prediabeettisten potilaiden, joilla on lipidiprofiili, välinen suhde
. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- H. pylori -infektion vaikutus esidiabeettisilla potilailla
- Diabeettisen potilaan ja lipidiprofiilin välinen vuorovaikutus
- H.pylori-infektion riskitekijä prediabeettisilla potilailla D)HbA1C-testi mittaa keskimääräistä verensokeritasosi viimeisen 2 tai 3 kuukauden ajalta.
e) Paastoverensokeritesti. f) h.pylorin IgG-vasta-aine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khalid Mahmmoud
- Puhelinnumero: 01221844481
- Sähköposti: k.mahmmoud22@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdalla Esmail, Prof
- Sähköposti: Abdallakelani@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaavia tilastoja käytetään tutkimuspopulaation demografisten ja kliinisten ominaisuuksien sekä väsymyspisteiden yhteenvetoon. Kaksimuuttujaanalyysiä (esim. t-testejä, khin neliötestejä) käytetään tunnistamaan merkittäviä yhteyksiä demografisten, kliinisten ja psykososiaalisten muuttujien välillä väsymyksen vakavuuden kanssa.
Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi hemodialyysiin liittyvän väsymyksen riippumattomien ennustajien määrittämiseksi ottaen huomioon tekijät, joilla on merkittäviä assosiaatioita kaksimuuttujaanalyysissä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prediabeettiset potilaat, 30–60-vuotiaat kumpaakin sukupuolta, paastoglukoosi 100 mg/dL–125 mg/dl ja/tai HbA1c 5,7–6,4 % [5] (American Diabetes Associationin (ADA) 2020 ohjeiden mukaan). tutkimukseen sisällytettiin korkeat raja-lipiditasot (National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll) ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
tunnetut diabeetikot, hyperlipidemiat, verenpainetautia sairastavat, potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet antibiootteja, protonipumpun estäjiä, H2-reseptorin salpaajia tai antasideja (viimeisten neljän viikon aikana), aiemmat tai nykyiset todisteet maha-suolikanavan verenvuodosta, keltaisuudesta tai mahaleikkauksesta, raskaana tai imettävät naiset. Kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat tutkittiin esidiabeteksen, lipidiprofiilin ja H. pylori-infektion varalta. Diabetesprofiili arvioitiin glykosyloidulla hemoglobiinilla (HbA1c) tutkimuksen alussa, kuuden kuukauden jälkeen ja 12 kuukauden tutkimusjakson lopussa korkearesoluutiokromatografialla. Lipidiprofiiliin sisältyi LDL:n arviointi Friedewaldin kaavalla ja HDL:n arviointi suoralla mittauksella saostusmenetelmällä. H.pylori-infektio havaittiin IgG-vasta-aineiden läsnäolon perusteella käyttämällä H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -testisarjaa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H. pylori sairastuneessa lipidiprofiilissa
Lipidiprofiili HbA1c
|
Verensokeri viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori -infektion suhde potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja heidän lipidiprofiilinsa Ylä-Egyptin alueella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Onko h.pylorin välillä yhteyttä predibeettisillä potilailla, jos he ovat positiivisia ja ovat lisääntyneet diabeetikoksi?
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Relation of Helicobacter in p
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .