Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i ich profilem lipidowym w Górnym Egipcie

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Podstawowym celem tego badania jest: znalezienie związku pomiędzy zakażeniem H.pylori a profilem lipidowym pacjentów w stanie przedcukrzycowym

. Celem badania jest w szczególności:

  1. wpływ zakażenia H.pylori u pacjentów w stanie przedcukrzycowym
  2. związek pomiędzy pacjentem w stanie przedcukrzycowym a profilem lipidowym
  3. Czynnik ryzyka zakażenia H.pylori u pacjentów w stanie przedcukrzycowym. Test D)HbA1C mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 lub 3 miesięcy.

e) Badanie poziomu cukru we krwi na czczo. f) przeciwciało IgG h.pylori.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedcukrzycowy to faza upośledzonej tolerancji glukozy 2 godziny. Glukoza poposiłkowa (PG) w 75 g doustnym teście tolerancji glukozy 140 mg/dl-199 mg/dl i/lub nieprawidłowa glukoza na czczo 100 mg/dl-125 mg/dl i/ lub HbA1c 5,7–6,4% [5]. Stan przedcukrzycowy pod względem patofizjologicznym jest podobny do cukrzycy typu II, a podstawową wadą jest insulinooporność i wczesna niewydolność komórek beta. W stanie przedcukrzycowym zanika amplituda dużych impulsów i szybkie wahania wydzielania insuliny. W stanie przedcukrzycowym skoki glikemii są zwykle mniejsze niż normalnie, a druga faza wydzielania insuliny ulega opóźnieniu i wydłużeniu [6]. Ostatnie badania wykazały, że kolonizacja H.pylori wiąże się ze zwiększonym rozwojem cukrzycy [7-11]. Krok w kierunku identyfikacji dających się leczyć przyczyn cukrzycy pomoże systemowi opieki zdrowotnej w opracowaniu nowych strategii zapobiegania rozwojowi stanu przedcukrzycowego do jawnej cukrzycy. Dyslipidemia jest chorobą złożoną i głównym czynnikiem ryzyka niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych [12]. Wysoki poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) i niski poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) są powiązane ze zwiększoną częstością występowania udaru mózgu i zawału mięśnia sercowego [13]. Dyslipidemia odgrywa również ważną rolę w makronaczyniowych powikłaniach cukrzycy [14]. Istnieje coraz więcej dowodów na rolę zakażenia H. pylori w inicjacji, rozwoju lub utrzymywaniu się miażdżycy i choroby niedokrwiennej serca [15,16]. Dlatego zbadanie roli uleczalnych przyczyn dyslipidemii, takich jak H. pylorima, może pomóc w zapobieganiu postępowi dyslipidemii i jej niepożądanym skutkom. Niniejsze badanie miało na celu ocenę możliwej roli zakażenia H. pylori na profil cukrzycowy i profil lipidowy u osób ze stanem przedcukrzycowym. pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania cech demograficznych i klinicznych badanej populacji, a także wyników zmęczenia. Analiza dwuwymiarowa (np. testy t, testy chi-kwadrat) zostanie zastosowana w celu zidentyfikowania istotnych powiązań między zmiennymi demograficznymi, klinicznymi i psychospołecznymi a nasileniem zmęczenia.

Przeprowadzona zostanie analiza regresji wielokrotnej w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych zmęczenia związanego z hemodializą, biorąc pod uwagę czynniki posiadające istotne powiązania z analizy dwuwymiarowej. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym, wiek 30–60 lat, niezależnie od płci, z glikemią na czczo 100 mg/dl–125 mg/dl i/lub HbA1c 5,7–6,4% [5] (zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA) 2020 oraz z wysokim granicznym poziomem lipidów (zgodnie z wytycznymi Panelu Leczenia Dorosłych lll (ATP lll) Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP).

Kryteria wyłączenia:

chorzy na cukrzycę, hiperlipidemię, nadciśnienie, pacjenci, którzy przyjmowali w przeszłości antybiotyki, inhibitory pompy protonowej, leki zobojętniające receptory H2 lub H2 (w ciągu ostatnich czterech tygodni), obecne lub przebyte objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, żółtaczka lub po operacji żołądka, ciąża lub karmienie piersią kobiety.Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli badani pod kątem stanu przedcukrzycowego, profilu lipidowego i zakażenia H.pylori. Profil cukrzycy oceniano za pomocą hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) na początku badania, po sześciu miesiącach i na końcu 12-miesięcznego okresu badania za pomocą chromatografii wysokiej rozdzielczości. Profil lipidowy obejmował ocenę LDL według wzoru Friedewalda i HDL poprzez bezpośredni pomiar metodą strącania. Zakażenie H.pylori wykrywano na podstawie obecności przeciwciał IgG przy użyciu zestawu testu H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
H.pylori w stanie predibetycznym z profilem lipidowym
Profil lipidowy HbA1c
Test diagnostyczny: HbA1c
Poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i ich profilem lipidowym w Górnym Egipcie.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czy istnieje związek między zakażeniem h.pylori u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, jeśli wynik testu jest dodatni, wskazuje to na cukrzycę
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Relation of Helicobacter in p

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie H.Pylori

Badania kliniczne na HbA1c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj