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Relação da infecção por Helicobacter Pylori em pacientes com tolerância à glicose diminuída e seu perfil lipídico no Alto Egito

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

O objetivo principal deste estudo é: encontrar a relação entre infecção por H.pylori e pacientes pré-diabéticos com perfil lipídico

. Especificamente, o estudo visa:

  1. efeito da infecção por H.pylori em pacientes pré-diabéticos
  2. Relação entre paciente pré-diabético e perfil lipídico
  3. Fator de risco de infecção por H.pylori em pacientes pré-diabéticos D) O teste HbA1C mede o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2 ou 3 meses.

e) Teste de glicemia em jejum. f) o anticorpo IgG de h.pylori.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estado pré-diabético é uma fase de tolerância à glicose diminuída 2 horas Glicose pós-prandial (PG) em 75 g teste oral de tolerância à glicose 140 mg/dL-199 mg/dL e/ou glicemia de jejum alterada 100 mg/dL-125 mg/dL e/ ou HbA1c 5,7-6,4% [5]. O pré-diabetes é fisiopatologicamente semelhante ao diabetes tipo II, sendo o defeito básico a resistência à insulina e a falência precoce das células beta. A amplitude dos pulsos grandes e as oscilações rápidas da secreção de insulina são perdidas no pré-diabetes. No pré-diabetes, as excursões glicêmicas são geralmente inferiores ao normal e há atraso e prolongamento na segunda fase da secreção de insulina [6]. Estudos recentes demonstraram que a colonização por H.pylori está associada ao aumento do desenvolvimento de diabetes mellitus [7-11]. Um passo na identificação de causas tratáveis ​​de diabetes mellitus ajudará o sistema médico de saúde no desenvolvimento de novas estratégias na prevenção da progressão do pré-diabetes para diabetes mellitus evidente. A dislipidemia é uma doença complexa e um importante fator de risco para eventos cardiovasculares adversos [12]. Altos níveis de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e baixos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) estão associados ao aumento da incidência de acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio [13]. a dislipidemia também desempenha um papel importante nas complicações macrovasculares do diabetes [14]. Há evidências crescentes do papel da infecção por H.pylori no início, desenvolvimento ou persistência da aterosclerose e da doença coronariana [15,16]. Portanto, explorar o papel das causas tratáveis ​​de dislipidemia como H.pylori pode ajudar na prevenção da progressão da dislipidemia e seus efeitos adversos. O presente estudo teve como objetivo avaliar o possível papel da infecção por H.pylori no perfil diabético e no perfil lipídico em pré-diabéticos. pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estatísticas descritivas serão utilizadas para resumir as características demográficas e clínicas da população do estudo, bem como os escores de fadiga. Análise bivariada (por exemplo, testes t, testes qui-quadrado) será empregada para identificar associações significativas entre variáveis ​​demográficas, clínicas e psicossociais com a gravidade da fadiga.

Será realizada análise de regressão múltipla para determinar os preditores independentes de fadiga associada à hemodiálise, considerando fatores com associações significativas a partir da análise bivariada. A significância estatística será fixada em p <0,05.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-diabéticos, idade entre 30 e 60 anos, de ambos os sexos, com glicemia de jejum de 100 mg/dL a 125 mg/dL e/ou HbA1c de 5,7 a 6,4% [5] (de acordo com as diretrizes de 2020 da American Diabetes Association (ADA), e aqueles com altos níveis lipídicos limítrofes (de acordo com as diretrizes do National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll), foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

diabéticos conhecidos, hiperlipidêmicos, hipertensos, pacientes com histórico de ingestão de antibióticos, em uso de inibidores da bomba de prótons, em uso de bloqueadores de receptores H2 ou antiácidos (nas últimas quatro semanas), evidência passada ou presente de sangramento gastrointestinal, icterícia ou cirurgia pós-gástrica, grávidas ou amamentando mulheres.Todos os pacientes recrutados no estudo foram investigados quanto a pré-diabetes, perfil lipídico e infecção por H.pylori. O perfil diabético foi avaliado pela Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) no início do estudo, após seis meses e no final do período de estudo de 12 meses com cromatografia de alta resolução. O perfil lipídico incluiu avaliação do LDL pela fórmula de Friedewald e do HDL pela medição direta pelo método de precipitação. A infecção por H.pylori foi detectada pela presença de anticorpos IgG usando o kit de teste H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
H.pylori em predibéticos com perfil lipídico
Perfil lipídico HbA1c
Teste de diagnostico: HbA1c
Glicemia nos últimos 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação da infecção por Helicobacter pylori em pacientes com tolerância à glicose prejudicada e seu perfil lipídico no alto Egito.
Prazo: Linha de base
Existe relação entre h.pylori em pacientes predibéticos se eles forem positivos aumentam para serem diabéticos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Relation of Helicobacter in p

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