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Relazione tra l'infezione da Helicobacter Pylori in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e il loro profilo lipidico nell'Alto Egitto

21 dicembre 2023 aggiornato da: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

L'obiettivo primario di questo studio è: trovare la relazione tra infezione da H.pylori e pazienti pre-diabetici con profilo lipidico

. Nello specifico lo studio si propone di:

  1. Effetti dell'infezione da H.pylori nei pazienti pre-diabetici
  2. relazione tra paziente pre-diabetico e profilo lipidico
  3. Fattore di rischio dell'infezione da H.pylori nei pazienti pre-diabetici D) Il test HbA1C misura il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 2 o 3 mesi.

e) Test della glicemia a digiuno. f) l'anticorpo IgG dell'h.pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato pre-diabetico è una fase di ridotta tolleranza al glucosio 2 ore Glucosio postprandiale (PG) in 75 g di test di tolleranza al glucosio orale 140 mg/dL-199 mg/dL e/o glucosio a digiuno compromesso 100 mg/dL-125 mg/dL e/o o HbA1c 5,7-6,4% [5]. Il pre-diabete è fisiopatologicamente simile al diabete di tipo II, con difetti di base quali l'insulino-resistenza e l'insufficienza precoce delle cellule beta. L'ampiezza degli impulsi ampi e le rapide oscillazioni della secrezione di insulina si perdono nel pre-diabete. Nel pre-diabete le escursioni glicemiche sono solitamente inferiori al normale e si osserva un ritardo e un prolungamento della seconda fase della secrezione insulinica [6]. Studi recenti hanno dimostrato che la colonizzazione da H.pylori è associata ad un aumento dello sviluppo del diabete mellito [7-11]. Un passo avanti verso l’identificazione delle cause curabili del diabete mellito aiuterà il sistema medico-sanitario a sviluppare nuove strategie per prevenire la progressione del pre-diabete in diabete mellito conclamato. La dislipidemia è una malattia complessa e un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari avversi [12]. Livelli elevati di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e bassi livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) sono associati ad una maggiore incidenza di ictus e infarto miocardico [13]. anche la dislipidemia gioca un ruolo importante nelle complicanze macrovascolari del diabete [14]. Vi sono prove crescenti del ruolo dell’infezione da H.pylori nell’inizio, nello sviluppo o nella persistenza dell’aterosclerosi e della malattia coronarica [15,16]. Pertanto, esplorare il ruolo delle cause curabili della dislipidemia come H.pylori può aiutare a prevenire la progressione della dislipidemia e i suoi effetti avversi. Il presente studio mirava a valutare il possibile ruolo dell'infezione da H.pylori sul profilo diabetico e sul profilo lipidico nei soggetti pre-diabetici. pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione in studio, nonché i punteggi di fatica. Verrà utilizzata l'analisi bivariata (ad esempio t-test, chi-quadrato) per identificare associazioni significative tra variabili demografiche, cliniche e psicosociali con la gravità della fatica.

Verrà eseguita un'analisi di regressione multipla per determinare i predittori indipendenti dell'affaticamento associato all'emodialisi, considerando i fattori con associazioni significative dall'analisi bivariata. La significatività statistica sarà fissata a p <0,05.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pre-diabetici, di età compresa tra 30 e 60 anni, di entrambi i sessi, con glicemia a digiuno compresa tra 100 mg/dl e 125 mg/dl e/o HbA1c 5,7-6,4% [5] (secondo le linee guida dell'American Diabetes Association (ADA) 2020 e quelle con livelli lipidici elevati borderline (secondo le linee guida del National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll), sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

diabetici noti, iperlipidemici, ipertesi, pazienti con anamnesi di assunzione di antibiotici, in terapia con inibitori della pompa protonica, in terapia con bloccanti dei recettori H2 o antiacidi (nelle ultime quattro settimane), evidenza passata o presente di sanguinamento gastrointestinale, ittero o intervento chirurgico postgastrico, gravidanza o allattamento donne. Tutti i pazienti reclutati nello studio sono stati studiati per pre-diabete, profilo lipidico e infezione da H.pylori. Il profilo diabetico è stato valutato mediante emoglobina glicosilata (HbA1c) all'inizio dello studio, dopo sei mesi e alla fine del periodo di studio di 12 mesi con cromatografia ad alta risoluzione. Il profilo lipidico includeva la valutazione dell'LDL mediante la formula di Friedewald e dell'HDL mediante misurazione diretta mediante il metodo delle precipitazioni. L'infezione da H.pylori è stata rilevata dalla presenza di anticorpi IgG utilizzando il kit di test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) H.pylori IgG.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H.pylori in predibetico con profilo lipidico
Profilo lipidico HbA1c
Test diagnostico: HbA1c
Glicemia negli ultimi 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra l'infezione da Helicobacter pylori in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e il loro profilo lipidico nell'Alto Egitto.
Lasso di tempo: Linea di base
Esiste una relazione tra H.pylori nei pazienti predibetici se sono positivi all'aumento del diabete
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Relation of Helicobacter in p

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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