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Relation entre l'infection à Helicobacter Pylori chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et leur profil lipidique en Haute-Égypte

21 décembre 2023 mis à jour par: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

L'objectif principal de cette étude est de : trouver la relation entre l'infection à H.pylori et les patients pré-diabétiques présentant un profil lipidique

. Plus précisément, l'étude vise à :

  1. effet de l'infection à H. pylori chez les patients pré-diabétiques
  2. relation entre patient pré-diabétique et profil lipidique
  3. Facteur de risque d'infection à H. pylori chez les patients pré-diabétiques D) Le test HbA1C mesure votre taux de sucre dans le sang moyen au cours des 2 ou 3 derniers mois.

e) Test de glycémie à jeun. f) l'anticorps IgG de h.pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'état pré-diabétique est une phase d'intolérance au glucose 2 heures Glucose postprandial (PG) dans 75 g Test d'hyperglycémie provoquée par voie orale 140 mg/dL-199 mg/dL et/ou glycémie à jeun altérée 100 mg/dL-125 mg/dL et/ ou HbA1c 5,7-6,4 % [5]. Le prédiabète est physiopathologiquement similaire au diabète de type II, le défaut fondamental étant la résistance à l'insuline et la défaillance précoce des cellules bêta. L'amplitude des impulsions importantes et les oscillations rapides de la sécrétion d'insuline sont perdues dans le prédiabète. Dans le prédiabète, les excursions glycémiques sont généralement inférieures à la normale et il existe un retard et une prolongation de la deuxième phase de la sécrétion d'insuline [6]. Des études récentes ont montré que la colonisation par H. pylori est associée à un développement accru du diabète sucré [7-11]. Une étape vers l'identification des causes traitables du diabète sucré aidera le système de santé médical à développer de nouvelles stratégies pour prévenir la progression du pré-diabète vers un diabète sucré manifeste. La dyslipidémie est une maladie complexe et un facteur de risque majeur d'événements cardiovasculaires indésirables [12]. Des niveaux élevés de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de faibles niveaux de lipoprotéines de haute densité (HDL) sont associés à une incidence accrue d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde [13]. La dyslipidémie joue également un rôle majeur dans les complications macrovasculaires du diabète [14]. Il existe de plus en plus de preuves du rôle de l'infection à H. pylori dans l'initiation, le développement ou la persistance de l'athérosclérose et des maladies coronariennes [15,16]. Par conséquent, explorer le rôle des causes traitables de dyslipidémie comme H. pylori peut aider à prévenir la progression de la dyslipidémie et ses effets indésirables. La présente étude visait à évaluer le rôle possible de l'infection à H. pylori sur le profil diabétique et le profil lipidique chez les patients pré-diabétiques. les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques de la population étudiée, ainsi que les scores de fatigue. Une analyse bivariée (par exemple, tests t, tests du chi carré) sera utilisée pour identifier des associations significatives entre les variables démographiques, cliniques et psychosociales avec la gravité de la fatigue.

Une analyse de régression multiple sera effectuée pour déterminer les prédicteurs indépendants de la fatigue associée à l'hémodialyse, en tenant compte des facteurs ayant des associations significatives issues de l'analyse bivariée. La signification statistique sera fixée à p <0,05.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients prédiabétiques, âgés de 30 à 60 ans, des deux sexes, avec une glycémie à jeun de 100 mg/dL à 125 mg/dL et/ou une HbA1c de 5,7 à 6,4 % [5] (selon les directives 2020 de l'American Diabetes Association (ADA), et celles avec des taux de lipides limites élevés (conformément aux directives du National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll), ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

diabétiques connus, hyperlipidémiques, hypertendus, patients ayant des antécédents de prise d'antibiotiques, sous inhibiteurs de la pompe à protons, sous bloqueurs des récepteurs H2 ou antiacides (au cours des quatre dernières semaines), signes passés ou présents d'hémorragie gastro-intestinale, de jaunisse ou de chirurgie post-gastrique, enceintes ou allaitantes femmes.Tous les patients recrutés dans l'étude ont été étudiés pour le pré-diabète, le profil lipidique et l'infection à H.pylori. Le profil diabétique a été évalué par l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) au début de l'étude, après six mois et à la fin de la période d'étude de 12 mois par chromatographie haute résolution. Le profil lipidique comprenait l'évaluation des LDL par la formule de Friedewald et des HDL par mesure directe par méthode de précipitation. L'infection à H. pylori a été détectée par la présence d'anticorps IgG à l'aide du kit de test ELISA (H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
H.pylori chez les prédibétiques avec profil lipidique
Profil lipidique HbA1c
Test diagnostique: HbA1c
Glycémie au cours des 3 derniers mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'infection à Helicobacter pylori chez les patients présentant une intolérance au glucose et leur profil lipidique en Haute-Égypte.
Délai: Référence
Existe-t-il une relation entre h.pylori chez les patients prédibétiques s'ils sont positifs et deviennent diabétiques
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Relation of Helicobacter in p

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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