Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Helicobacter Pylori-infeksjon hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og deres lipidprofil i Øvre Egypt

21. desember 2023 oppdatert av: Khaled mahmmoud Ibrahim, Assiut University

Hovedmålet med denne studien er å: finne sammenhengen mellom H.pylori-infeksjon og pre-diabetiske pasienter med lipidprofil

. Spesielt har studien som mål å:

  1. påvirkning av H.pylori-infeksjon hos pre-diabetiske pasienter
  2. Forholdet mellom pre-diabetisk pasient og lipidprofil
  3. Risikofaktor for H.pylori-infeksjon hos pasienter med prediabetes D)HbA1C-test måler ditt gjennomsnittlige blodsukkernivå de siste 2 eller 3 månedene.

e) Fastende blodsukkertest. f) IgG-antistoffet til h.pylori.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-diabetisk tilstand er en fase med nedsatt glukosetoleranse 2 timer Postprandial Glukose (PG) i 75 g oral glukosetoleransetest 140 mg/dL-199 mg/dL og/eller nedsatt fastende glukose 100 mg/dL-125 mg/dL og/ eller HbA1c 5,7-6,4 % [5]. Pre-diabetes er patofysiologisk lik type II diabetes med grunnleggende defekt som insulinresistens og tidlig betacellesvikt. Amplituden til store pulser og de raske svingningene av insulinsekresjon går tapt ved pre-diabetes. Ved pre-diabetes er de glykemiske ekskursjonene vanligvis lavere enn normalt, og det er en forsinkelse og forlengelse i den andre fasen av insulinsekresjonen [6]. Nyere studier har vist at kolonisering med H.pylori er assosiert med økt utvikling av diabetes mellitus [7-11]. Et skritt mot å identifisere behandlingsbare årsaker til diabetes mellitus vil hjelpe det medisinske helsesystemet med å utvikle nye strategier for å forhindre progresjon av pre-diabetes til åpen diabetes mellitus. Dyslipidemi er en kompleks sykdom og en viktig risikofaktor for uønskede kardiovaskulære hendelser [12]. Høye nivåer av lavdensitetslipoproteiner (LDL) og lave nivåer av høydensitetslipoproteiner (HDL) er assosiert med økt forekomst av stoke og hjerteinfarkt [13]. Dyslipidemi spiller også en viktig rolle i makrovaskulære komplikasjoner av diabetes [14]. Det er økende bevis for rollen til H.pylori-infeksjon i initiering, utvikling eller vedvaring av aterosklerose og koronar hjertesykdom [15,16]. Derfor kan det å undersøke rollen til behandlingsbare årsaker til dyslipidemi som H.pylorim bidra til å forhindre progresjon av dyslipidemi og dens uheldige effekter. Denne studien hadde som mål å vurdere den mulige rollen til H.pylori-infeksjon på diabetisk profil og lipidprofil hos pre-diabetikere. pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere de demografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen, samt utmattelsesskår. Bivariat analyse (f.eks. t-tester, kjikvadrat-tester) vil bli brukt for å identifisere signifikante assosiasjoner mellom demografiske, kliniske og psykososiale variabler med tretthetsgrad.

Multippel regresjonsanalyse vil bli utført for å bestemme de uavhengige prediktorene for hemodialyseassosiert tretthet, med tanke på faktorer med signifikante assosiasjoner fra den bivariate analysen. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med prediabetes i alderen 30-60 år av begge kjønn med fastende glukose 100 mg/dL-125 mg/dL og/eller HbA1c 5,7-6,4 % [5] (i henhold til American Diabetes Association (ADA) retningslinjer fra 2020, og de med høye borderline lipidnivåer (i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel lll (ATP lll) retningslinjer, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

kjente diabetikere, hyperlipidemier, hypertensive, pasienter med anamnes på antibiotikainntak, på protonpumpehemmere, på H2-reseptorblokkere eller antacida (i løpet av de siste fire ukene), tidligere eller nåværende tegn på gastrointestinal blødning, gulsott eller postgastrisk kirurgi, gravid eller ammende kvinner. Alle pasienter som ble rekruttert i studien ble undersøkt for pre-diabetes, lipidprofil og H.pylori-infeksjon. Diabetisk profil ble evaluert med glykosylert hemoglobin (HbA1c) ved starten av studien, etter seks måneder og ved slutten av 12 måneders studieperiode med høyoppløsningskromatografi. Lipidprofil inkluderte evaluering av LDL ved Friedewald-formel og HDL ved direkte måling ved nedbørsmetode. H.pylori-infeksjon ble oppdaget ved tilstedeværelse av IgG-antistoffer ved bruk av H.pylori IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) testsett.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H.pylori hos predibetisk med lipidprofil
Lipidprofil HbA1c
Diagnostisk test: HbA1c
Blodsukker de siste 3 månedene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom Helicobacter pylori-infeksjon hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og deres lipidprofil i øvre Egypt.
Tidsramme: Grunnlinje
Er det sammenheng mellom h.pylori hos predibetiske pasienter hvis de er positive økt til å være diabetiker
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Fasil, Prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Relation of Helicobacter in p

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere