帝王切開後の感染予防におけるクロルヘキシジン溶液による膣洗浄の術前と術後の比較
2023年12月16日 更新者：Nwali Matthew Igwe、Federal Teaching Hospital Abakaliki
資源の乏しい教育病院における帝王切開後の感染症の予防におけるクロルヘキシジン溶液による術前と術後の膣洗浄：ランダム化試験。
母体の感染症は、帝王切開の一般的な合併症であり、特に私たちのように回復手段が乏しい環境では顕著です。
この研究は、帝王切開後の感染性疾患の予防における術前の膣洗浄とクロルヘキシジン溶液による術直後の膣洗浄の有効性を比較するために行われました。
予定期帝王切開または緊急帝王切開を受けた同意のある女性120人（各グループ60人）を対象としたランダム化試験。
グループ 1 は術前に行い、グループ 2 は術後に 1% クロルヘキシジンによる膣洗浄を受けました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 母体の感染症は、帝王切開の一般的な合併症であり、特に私たちのような回復手段の乏しい環境では顕著です。 この研究は、ナイジェリア南東部エボニー州アバカリキにある三次病院で 5 か月間にわたって行われました。 この州には主に田舎の農民と小商人が住んでいます。 識字率が低く、母子健康指数が低い貧困が一般的です。
目的: 帝王切開後の感染性疾患の予防における、術前の膣洗浄とクロルヘキシジン溶液による術直後の膣洗浄の有効性を比較すること。
方法: 満期時に選択的または緊急帝王切開を受けた同意のある女性 120 名 (各グループ 60 名) を対象としたランダム化試験。 グループ 1 は術前に行い、グループ 2 は術後に 1% クロルヘキシジンによる膣洗浄を受けました。 Research Randomizer ソフトウェアを使用して 120 個の数値を生成しました。 120 個の番号のプールから 60 個の番号がランダムに生成され、グループ 1 に割り当てられ、残りの 60 個の番号は自動的にグループ 2 に割り当てられました。両グループは抗生物質の投与と前腹壁の洗浄を受けました。 子宮内膜炎、創傷感染、発熱の症状や徴候が退院まで監視された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ebonyi
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意をいただいた方
- 正期妊娠
除外基準:
- 同意の拒否
- 分娩前出血
- 臍帯脱出
- 胎児仮死状態
- 妊娠中の貧血
- 発熱および絨毛膜羊膜炎の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：最初のアーム - クロルヘキシジンによる術前の膣洗浄
帝王切開の前にクロルヘキシジンによる膣洗浄を受け、感染症の罹患率が監視された。
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術前と術後の膣洗浄。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：第 2 アーム - クロルヘキシジンによる術後の膣洗浄
帝王切開後にクロルヘキシジンによる膣洗浄を受け、感染症の有無をモニタリングした。
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術前と術後の膣洗浄。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症の罹患率
時間枠：6週間。
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膣洗浄後の帝王切開後の感染症の発症。
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6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (推定)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月16日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。