Preoperatieve versus postoperatieve vaginale reiniging met chloorhexidine-oplossing ter preventie van post-keizersnede-infectie
Pre-operatieve versus postoperatieve vaginale reiniging met chloorhexidine-oplossing ter preventie van infectieuze morbiditeit na een keizersnede in een academisch ziekenhuis in een setting met weinig middelen: een gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Infectueuze morbiditeit bij de moeder is een veel voorkomende complicatie bij een keizersnede, vooral in een situatie met slechte zorg zoals de onze. Deze studie werd gedurende een periode van vijf maanden uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis in Abakaliki, Ebonyi State, Zuidoost-Nigeria. De staat wordt voornamelijk bewoond door boeren op het platteland en kleine handelaars. De alfabetiseringsgraad is laag en armoede komt veel voor, terwijl de gezondheidscijfers voor moeders slecht zijn.
Doel: Vergelijken van de effectiviteit van preoperatieve vaginale reiniging met onmiddellijke postoperatieve vaginale reiniging met chloorhexidine-oplossing bij het voorkomen van post-keizersnede infectieuze morbiditeiten.
Methode: Gerandomiseerd onderzoek met 120 vrouwen die ermee instemden en die op termijn een electieve of spoedkeizersnede hadden ondergaan, 60 in elke groep. Groep 1 onderging een preoperatieve behandeling, terwijl groep 2 een postoperatieve vaginale reiniging onderging met 1% chloorhexidine. Research Randomizer-software werd gebruikt om 120 getallen te genereren. Zestig nummers werden willekeurig gegenereerd uit een verzameling van 120 nummers en werden toegewezen aan groep 1, terwijl de overige 60 nummers automatisch werden toegewezen aan groep 2. Beide groepen kregen antibiotica en het schrobben van de voorste buikwand. Er werd gecontroleerd op symptomen en tekenen van endometritis, wondinfectie en koorts tot ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Niger, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die toestemming gaven
- Termijn zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
- Antepartum bloeding
- Verzakking van het snoer
- Foetale nood
- Bloedarmoede tijdens de zwangerschap
- Aanwezigheid van koorts en chorioamnionitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerste arm - Preoperatieve vaginale reiniging met chloorhexidine
Onderging een vaginale reiniging met chloorhexidine voorafgaand aan een keizersnede en werd gecontroleerd op infectieuze morbiditeit.
|
Pre- en postoperatieve vaginale reiniging.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tweede arm - Postoperatieve vaginale reiniging met chloorhexidine
Onderging een vaginale reiniging met chloorhexidine na een keizersnede en werd gecontroleerd op infectieuze morbiditeit.
|
Pre- en postoperatieve vaginale reiniging.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectieuze morbiditeit
Tijdsspanne: zes (6) weken.
|
ontwikkeling van infectieuze morbiditeit na een keizersnede na vaginale reiniging.
|
zes (6) weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVPVC2023CT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .