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제왕절개 후 감염 예방을 위한 클로르헥시딘 용액을 사용한 수술 전과 수술 후 질 세척 비교

2023년 12월 16일 업데이트: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

자원이 부족한 환경의 교육 병원에서 제왕절개 후 감염성 질병 예방에 있어 클로르헥시딘 용액을 사용한 수술 전과 수술 후 질 세척 비교: 무작위 시험.

산모의 전염성 질병은 제왕절개 시 흔히 나타나는 합병증이며, 특히 우리와 같이 접근이 어려운 환경에서는 더욱 그렇습니다. 본 연구는 제왕절개 후 감염성 질환을 예방하는데 있어 수술 전 질 세척과 클로르헥시딘 용액을 사용한 수술 후 즉시 질 세척의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 임기 중 선택적 또는 응급 제왕절개를 한 동의된 여성 120명(각 그룹당 60명)을 대상으로 한 무작위 시험. 그룹 1은 수술 전, 그룹 2는 수술 후 1% 클로르헥시딘으로 질 세척을 했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 산모의 전염성 질병은 제왕절개 시 흔히 발생하는 합병증이며, 특히 우리와 같은 열악한 의지 환경에서는 더욱 그렇습니다. 이 연구는 나이지리아 남동부 에보니 주 아바칼리키에 있는 3차 병원에서 5개월 동안 수행되었습니다. 주에는 주로 농촌 농부와 소상인이 거주하고 있습니다. 읽고 쓰는 능력이 낮고 빈곤은 산모 건강 지수가 좋지 않은 경우가 흔합니다.

목표: 제왕절개 후 감염성 질병을 예방하는 데 있어서 수술 전 질 세척과 클로르헥시딘 용액을 사용한 즉각적인 수술 후 질 세척의 효과를 비교하는 것입니다.

방법: 만기 시 선택적 또는 응급 제왕절개 수술을 받은 동의한 여성 120명(각 그룹당 60명)을 대상으로 한 무작위 시험. 그룹 1은 수술 전, 그룹 2는 수술 후 1% 클로르헥시딘으로 질 세척을 했습니다. Research Randomizer 소프트웨어는 120개의 숫자를 생성하는 데 사용되었습니다. 60개의 숫자는 120개의 숫자 풀에서 무작위로 생성되어 그룹 1에 할당되었고 나머지 60개의 숫자는 자동으로 그룹 2에 할당되었습니다. 두 그룹 모두 항생제와 전복벽 스크러빙을 받았습니다. 퇴원할 때까지 자궁내막염, 상처 감염 및 발열의 증상 및 징후를 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의해주신 분들
  • 만기 임신

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 분만 전 출혈
  • 척수 탈출
  • 태아 조난
  • 임신 중 빈혈
  • 발열 및 융모막염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 팔 - 클로르헥시딘을 사용한 수술 전 질 세척
제왕절개 전에 클로르헥시딘으로 질 세척을 했으며 감염성 이병률을 모니터링했습니다.
수술 전 및 수술 후 질 세척.
다른 이름들:
  • 항생제 예방
활성 비교기: 두 번째 팔 - 클로르헥시딘을 사용한 수술 후 질 세척
제왕절개 후 클로르헥시딘으로 질 세척을 실시하고 감염성 이병률을 모니터링했습니다.
수술 전 및 수술 후 질 세척.
다른 이름들:
  • 항생제 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염성 이병률
기간: 6주.
질 세척 후 제왕절개 후 감염성 질병이 발생합니다.
6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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클로르헥시딘에 대한 임상 시험

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