- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06176573
제왕절개 후 감염 예방을 위한 클로르헥시딘 용액을 사용한 수술 전과 수술 후 질 세척 비교
자원이 부족한 환경의 교육 병원에서 제왕절개 후 감염성 질병 예방에 있어 클로르헥시딘 용액을 사용한 수술 전과 수술 후 질 세척 비교: 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
배경: 산모의 전염성 질병은 제왕절개 시 흔히 발생하는 합병증이며, 특히 우리와 같은 열악한 의지 환경에서는 더욱 그렇습니다. 이 연구는 나이지리아 남동부 에보니 주 아바칼리키에 있는 3차 병원에서 5개월 동안 수행되었습니다. 주에는 주로 농촌 농부와 소상인이 거주하고 있습니다. 읽고 쓰는 능력이 낮고 빈곤은 산모 건강 지수가 좋지 않은 경우가 흔합니다.
목표: 제왕절개 후 감염성 질병을 예방하는 데 있어서 수술 전 질 세척과 클로르헥시딘 용액을 사용한 즉각적인 수술 후 질 세척의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 만기 시 선택적 또는 응급 제왕절개 수술을 받은 동의한 여성 120명(각 그룹당 60명)을 대상으로 한 무작위 시험. 그룹 1은 수술 전, 그룹 2는 수술 후 1% 클로르헥시딘으로 질 세척을 했습니다. Research Randomizer 소프트웨어는 120개의 숫자를 생성하는 데 사용되었습니다. 60개의 숫자는 120개의 숫자 풀에서 무작위로 생성되어 그룹 1에 할당되었고 나머지 60개의 숫자는 자동으로 그룹 2에 할당되었습니다. 두 그룹 모두 항생제와 전복벽 스크러빙을 받았습니다. 퇴원할 때까지 자궁내막염, 상처 감염 및 발열의 증상 및 징후를 모니터링했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의해주신 분들
- 만기 임신
제외 기준:
- 동의 거부
- 분만 전 출혈
- 척수 탈출
- 태아 조난
- 임신 중 빈혈
- 발열 및 융모막염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 첫 번째 팔 - 클로르헥시딘을 사용한 수술 전 질 세척
제왕절개 전에 클로르헥시딘으로 질 세척을 했으며 감염성 이병률을 모니터링했습니다.
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수술 전 및 수술 후 질 세척.
다른 이름들:
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활성 비교기: 두 번째 팔 - 클로르헥시딘을 사용한 수술 후 질 세척
제왕절개 후 클로르헥시딘으로 질 세척을 실시하고 감염성 이병률을 모니터링했습니다.
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수술 전 및 수술 후 질 세척.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염성 이병률
기간: 6주.
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질 세척 후 제왕절개 후 감염성 질병이 발생합니다.
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6주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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클로르헥시딘에 대한 임상 시험
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NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Alabama at Birmingham 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Pavia완전한
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Jared BrooksNorthwestern Medicine완전한
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Zagazig University완전한
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State University of New York at BuffaloSunstar, Inc.완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한피부 병변 | 카테터 관련 감염 | 간호우식증 | 어린이, 전용 | 카테터 | 소독 염료 부작용 | 클로르헥시딘 부작용칠면조