Preoperativ kontra postoperativ vaginal rengöring med klorhexidinlösning för att förebygga infektion efter kejsarsnitt
Preoperativ kontra postoperativ vaginal rengöring med klorhexidinlösning för att förebygga infektionssjukdomar efter kejsarsnitt på ett sjukhus i en resursfattig miljö: en randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Infektiös sjuklighet hos mödrar är en vanlig komplikation vid förlossning med kejsarsnitt, särskilt i en situation med dålig regress som vår. Denna studie gjordes på ett tertiärt sjukhus i Abakaliki, Ebonyi State, sydöstra Nigeria under en period av 5 månader. Staten bebos huvudsakligen av lantbrukare och småhandlare. Läskunnigheten är låg och fattigdom är vanligt med dåliga mödrahälsoindex.
Syfte: Att jämföra effektiviteten av preoperativ vaginal rengöring med omedelbar postoperativ vaginal rengöring med klorhexidinlösning för att förebygga infektionssjukdomar efter kejsarsnitt.
Metod: Randomiserad studie som involverade 120 samtyckta kvinnor som hade elektiva eller akuta kejsarsnitt vid terminen, 60 i varje grupp. Grupp 1 hade preoperativ medan grupp 2 hade postoperativ vaginal rengöring med 1 % klorhexidin. Research Randomizer-programvaran användes för att generera 120 nummer. Sextio nummer genererades slumpmässigt från en pool med 120 nummer och tilldelades grupp 1 medan de återstående 60 nummer tilldelades automatiskt till grupp 2. Båda grupperna fick antibiotika och skrubbning av främre bukväggen. Det övervakades för symtom och tecken på endometrit, sårinfektion och pyrexi fram till flytning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som gav sitt samtycke
- Termisk graviditet
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- Blödning före förlossningen
- Navelsträngsframfall
- Fostrets nöd
- Anemi under graviditet
- Förekomst av feber och chorioamnionit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Första arm - Preoperativ vaginal rengöring med klorhexidin
Rensade sliden med klorhexidin före kejsarsnitt och övervakades med avseende på smittsam sjukdom.
|
Preoperativ och postoperativ vaginal rengöring.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Andra arm - Postoperativ vaginal rengöring med klorhexidin
Gjorde vaginal rengöring med klorhexidin efter kejsarsnitt och övervakades med avseende på infektionssjukdom.
|
Preoperativ och postoperativ vaginal rengöring.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektionssjukdom
Tidsram: sex (6) veckor.
|
utveckling av infektionssjukdomar efter kejsarsnitt efter vaginal rengöring.
|
sex (6) veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVPVC2023CT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .