Pulizia vaginale preoperatoria e postoperatoria con soluzione di clorexidina nella prevenzione dell'infezione post-taglio cesareo
Pulizia vaginale preoperatoria e postoperatoria con soluzione di clorexidina nella prevenzione della morbilità infettiva post-taglio cesareo in un ospedale universitario in un ambiente povero di risorse: uno studio randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la morbilità infettiva materna è una complicanza comune del parto cesareo, soprattutto in un contesto di scarsa accessibilità come il nostro. Questo studio è stato condotto in un ospedale terziario ad Abakaliki, nello stato di Ebonyi, nel sud-est della Nigeria, per un periodo di 5 mesi. Lo Stato è abitato principalmente da agricoltori rurali e piccoli commercianti. L’alfabetizzazione è bassa e la povertà è comune con scarsi indici di salute materna.
Obiettivo: confrontare l'efficacia della pulizia vaginale preoperatoria con la pulizia vaginale postoperatoria immediata con soluzione di clorexidina nella prevenzione delle morbilità infettive post-cesareo.
Metodo: studio randomizzato che ha coinvolto 120 donne consenzienti sottoposte a taglio cesareo elettivo o d'emergenza a termine, 60 in ciascun gruppo. Il gruppo 1 ha effettuato una pulizia vaginale preoperatoria mentre il gruppo 2 ha effettuato una pulizia vaginale postoperatoria con clorexidina all'1%. Il software Research Randomizer è stato utilizzato per generare 120 numeri. Sessanta numeri sono stati generati casualmente da un gruppo di 120 numeri e sono stati assegnati al gruppo 1 mentre i restanti 60 numeri sono stati assegnati automaticamente al gruppo 2. Entrambi i gruppi hanno ricevuto antibiotici e lavaggio della parete addominale anteriore. Sono stati monitorati sintomi e segni di endometrite, infezione della ferita e piressia fino alla dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli che hanno dato il consenso
- Gravidanza a termine
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- Emorragia antepartum
- Prolasso del cordone
- Distress fetale
- Anemia in gravidanza
- Presenza di febbre e corioamnionite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Primo braccio: pulizia vaginale preoperatoria con clorexidina
Hanno effettuato la pulizia vaginale con clorexidina prima del taglio cesareo e sono state monitorate per la morbilità infettiva.
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Pulizia vaginale preoperatoria e postoperatoria.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Secondo braccio: pulizia vaginale postoperatoria con clorexidina
Hanno effettuato la pulizia vaginale con clorexidina dopo il taglio cesareo e sono state monitorate per la morbilità infettiva.
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Pulizia vaginale preoperatoria e postoperatoria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità infettiva
Lasso di tempo: sei (6) settimane.
|
sviluppo di morbilità infettiva dopo taglio cesareo dopo pulizia vaginale.
|
sei (6) settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVPVC2023CT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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