Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ versus postoperativ vaginal rensning med klorhexidinopløsning til forebyggelse af infektion efter kejsersnit

16. december 2023 opdateret af: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Præoperativ versus postoperativ vaginal rensning med klorhexidinopløsning til forebyggelse af infektionssygdomme efter kejsersnit på et undervisningshospital i et ressourcefattigt miljø: et randomiseret forsøg.

Infektiøs morbiditet hos moderen er en almindelig komplikation ved kejsersnit, især i et dårligt behandlingsmiljø som vores. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ vaginal rensning med umiddelbar postoperativ vaginal rensning med klorhexidinopløsning til forebyggelse af infektionssygdomme efter kejsersnit. Randomiseret forsøg involverede 120 samtykkende kvinder, som fik elektive eller akutte kejsersnit ved termin, 60 i hver gruppe. Gruppe 1 havde præoperativ, mens gruppe 2 havde postoperativ vaginal udrensning med 1 % klorhexidin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Infektiøs morbiditet hos mødre er en almindelig komplikation ved kejsersnit, især i et dårligt behandlingsmiljø som vores. Denne undersøgelse blev udført på et tertiært hospital i Abakaliki, Ebonyi State, Sydøstlige Nigeria over en periode på 5 måneder. Staten er hovedsageligt beboet af landmænd og småhandlere. Læsefærdigheder er lav, og fattigdom er almindelig med dårlige mødresundhedsindekser.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ vaginal rensning med umiddelbar postoperativ vaginal rensning med klorhexidinopløsning til forebyggelse af infektionssygdomme efter kejsersnit.

Metode: Randomiseret forsøg med 120 samtykkende kvinder, som fik elektive eller akutte kejsersnit ved termin, 60 i hver gruppe. Gruppe 1 havde præoperativ, mens gruppe 2 havde postoperativ vaginal udrensning med 1 % klorhexidin. Research Randomizer-software blev brugt til at generere 120 numre. Tres numre blev tilfældigt genereret fra en pulje på 120 numre og blev tildelt gruppe 1, mens de resterende 60 numre automatisk blev tildelt gruppe 2. Begge grupper modtog antibiotika og skrubning af forreste abdominalvæg. Der blev overvåget for symptomer og tegn på endometritis, sårinfektion og pyreksi indtil udledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem der gav samtykke
  • Termisk graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke
  • Førfødselsblødning
  • Snoreprolaps
  • Føtal nød
  • Anæmi under graviditet
  • Tilstedeværelse af feber og chorioamnionitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første arm - Præoperativ vaginal rensning med klorhexidin
Fik vaginal udrensning med klorhexidin før kejsersnit og blev overvåget for infektiøs morbiditet.
Procedure: Klorhexidin
Præ- og postoperativ vaginal rensning.
Andre navne:
  • Antibiotisk profylakse
Aktiv komparator: Anden arm - Postoperativ vaginal rensning med klorhexidin
Fik vaginal udrensning med klorhexidin efter kejsersnit og blev overvåget for infektiøs morbiditet.
Procedure: Klorhexidin
Præ- og postoperativ vaginal rensning.
Andre navne:
  • Antibiotisk profylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektiøs sygelighed
Tidsramme: seks (6) uger.
udvikling af infektiøs morbiditet efter kejsersnit efter vaginal udrensning.
seks (6) uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVPVC2023CT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs morbiditet efter kejsersnit

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner