Preoperatív versus posztoperatív hüvelytisztítás klórhexidin oldattal a császármetszés utáni fertőzés megelőzésében
Preoperatív versus posztoperatív hüvelytisztítás klórhexidin oldattal a császármetszés utáni fertőzéses megbetegedések megelőzésében oktatókórházban erőforrásszegény környezetben: Randomizált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az anyai fertőző morbiditás a császármetszés gyakori szövődménye, különösen a miénkhez hasonló rossz körülmények között. Ezt a vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték Abakalikiben, Ebonyi államban, Délkelet-Nigériában, 5 hónapon keresztül. Az államot főleg vidéki gazdálkodók és kiskereskedők lakják. Az írni-olvasni tudás alacsony, a szegénység gyakori, és az anyák egészségi mutatói is rosszak.
Cél: Összehasonlítani a preoperatív hüvelytisztítás és a klórhexidin oldatos azonnali posztoperatív hüvelytisztítás hatékonyságát a császármetszés utáni fertőzéses megbetegedések megelőzésében.
Módszer: Véletlenszerű vizsgálat, amelyben 120 beleegyező nő vett részt, akiknek tervezett vagy sürgősségi császármetszése esett át, csoportonként 60-an. Az 1. csoport preoperatív, míg a 2. csoport posztoperatív hüvelytisztítást végzett 1%-os klórhexidinnel. A Research Randomizer szoftverrel 120 számot generáltak. Hatvan számot véletlenszerűen generáltak egy 120 számból álló csoportból, és az 1. csoportba kerültek, míg a fennmaradó 60 számot automatikusan a 2. csoportba sorolták be. Mindkét csoport antibiotikumot és elülső hasfal súrolást kapott. Az endometritis, a sebfertőzés és a láz tüneteit és jeleit figyelték a váladékozásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik beleegyeztek
- Terhesség időtartama
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
- Szülés előtti vérzés
- Zsinór prolapsus
- Magzati szorongás
- Anémia terhesség alatt
- Láz és chorioamnionitis jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Első kar – Műtét előtti hüvelytisztítás klórhexidinnel
Hüvelytisztítást végeztek klórhexidinnel a császármetszés előtt, és figyelték a fertőzéses megbetegedést.
|
Műtét előtti és műtét utáni hüvelytisztítás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Második kar - Műtét utáni hüvelytisztítás klórhexidinnel
Császármetszés után hüvelyi tisztítást végeztek klórhexidinnel, és megfigyelték a fertőzéses megbetegedést.
|
Műtét előtti és műtét utáni hüvelytisztítás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fertőző morbiditás
Időkeret: hat (6) hét.
|
fertőző morbiditás kialakulása a hüvelytisztítás utáni császármetszés után.
|
hat (6) hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVPVC2023CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .