Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus klooriheksidiiniliuoksella keisarileikkauksen jälkeisen infektion ehkäisyssä
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus klooriheksidiiniliuoksella keisarinleikkauksen jälkeisen tartuntatautien ehkäisyssä opetussairaalassa resurssihuonoissa olosuhteissa: satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Äidin tartuntatauti on yleinen keisarinleikkauksen komplikaatio, etenkin meidän kaltaisissa huonoissa olosuhteissa. Tämä tutkimus tehtiin korkea-asteen sairaalassa Abakalikissa, Ebonyin osavaltiossa, Kaakkois-Nigeriassa, viiden kuukauden ajan. Osavaltiossa asuu pääasiassa maaseutuviljelijöitä ja pikkukauppiaita. Lukutaito on alhainen ja köyhyys on yleistä ja äitien huonot terveysindeksit.
Tavoite: Vertaa leikkausta edeltävän emättimen puhdistuksen tehokkuutta välittömästi leikkauksen jälkeiseen klooriheksidiiniliuoksella suoritettuun emättimen puhdistukseen keisarinleikkauksen jälkeisten tartuntatautien ehkäisyssä.
Menetelmä: Satunnaistettu koe, johon osallistui 120 suostunutta naista, joille tehtiin valinnainen tai kiireellinen keisarinleikkaus, 60 kussakin ryhmässä. Ryhmällä 1 oli ennen leikkausta, kun taas ryhmällä 2 oli postoperatiivinen emättimen puhdistus 1 % klooriheksidiinillä. Research Randomizer -ohjelmistoa käytettiin luomaan 120 numeroa. Kuusikymmentä numeroa luotiin satunnaisesti 120 numeron joukosta, ja ne sijoitettiin ryhmään 1, kun taas loput 60 numeroa määritettiin automaattisesti ryhmään 2. Molemmat ryhmät saivat antibiootteja ja vatsan etuosan hankausta. Endometriitin, haavatulehduksen ja kuumeen oireita ja merkkejä seurattiin vuotoon asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka antoivat suostumuksensa
- Pitkäaikainen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Johdon prolapsi
- Sikiön ahdistus
- Anemia raskauden aikana
- Kuumeen ja chorioamnioniitin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensimmäinen käsi - Leikkausta edeltävä emättimen puhdistus klooriheksidiinillä
Emätin puhdistettiin klooriheksidiinillä ennen keisarinleikkausta ja seurattiin tartuntatautien varalta.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Toinen käsi - Leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus klooriheksidiinillä
Emätin puhdistettiin klooriheksidiinillä keisarinleikkauksen jälkeen ja seurattiin tartuntatautien varalta.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen emättimen puhdistus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarttuva sairastavuus
Aikaikkuna: kuusi (6) viikkoa.
|
tartuntatautien kehittyminen keisarinleikkauksen jälkeen emättimen puhdistuksen jälkeen.
|
kuusi (6) viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVPVC2023CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .