此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前与术后用洗必太溶液清洗阴道预防剖腹产术后感染

2023年12月16日 更新者:Nwali Matthew Igwe、Federal Teaching Hospital Abakaliki

在资源匮乏的教学医院中使用洗必太溶液进行术前与术后阴道清洁预防剖腹产后感染发病率:一项随机试验。

孕产妇感染性疾病是剖腹产的常见并发症,尤其是在像我们这样资源匮乏的环境中。 本研究旨在比较术前阴道清洁与术后立即用洗必太溶液清洁阴道在预防剖宫产后感染性疾病方面的效果。 随机试验涉及 120 名同意的足月选择性或紧急剖腹产妇女,每组 60 名。 第 1 组在术前进行,而第 2 组在术后用 1% 洗必太进行阴道清洁。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景:孕产妇感染性疾病是剖宫产的常见并发症,尤其是在像我们这样资源匮乏的环境中。 这项研究是在尼日利亚东南部埃博尼州阿巴卡利基的一家三级医院进行的,历时 5 个月。 该州的居民主要是农民和小商贩。 识字率低,贫困普遍存在,孕产妇健康指数较差。

目的:比较术前阴道清洁与术后立即用洗必太溶液清洁阴道在预防剖宫产后感染性疾病方面的效果。

方法:随机试验,纳入 120 名同意的足月选择性或紧急剖宫产妇女,每组 60 名。 第 1 组在术前进行,而第 2 组在术后用 1% 洗必太进行阴道清洁。 Research Randomizer 软件用于生成 120 个数字。 从 120 个号码中随机生成 60 个号码并分配到第 1 组,而其余 60 个号码自动分配到第 2 组。两组均接受抗生素治疗并擦洗前腹壁。 监测子宫内膜炎、伤口感染和发热的症状和体征直至出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 那些给予同意的人
  • 足月妊娠

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 产前出血
  • 脐带脱垂
  • 胎儿窘迫
  • 妊娠期贫血
  • 存在发烧和绒毛膜羊膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一臂 - 术前用洗必泰清洁阴道
剖宫产前用氯己定清洗阴道,并监测感染发病率。
术前和术后阴道清洁。
其他名称:
  • 抗生素预防
有源比较器:第二臂 - 术后用洗必泰清洁阴道
剖宫产后用洗必太进行阴道清洁,并监测感染发病情况。
术前和术后阴道清洁。
其他名称:
  • 抗生素预防

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
传染性发病率
大体时间:六 (6) 周。
阴道清洁后剖腹产后感染发病的发展。
六 (6) 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月16日

首次发布 (估计的)

2023年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PVPVC2023CT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅