- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176573
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища раствором хлоргексидина для профилактики инфекции после кесарева сечения
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища раствором хлоргексидина в профилактике инфекционной заболеваемости после кесарева сечения в клинической больнице в условиях ограниченных ресурсов: рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Материнская инфекционная заболеваемость является частым осложнением кесарева сечения, особенно в таких бедных условиях, как наша. Это исследование проводилось в больнице третичного уровня в Абакалики, штат Эбони, юго-восточная Нигерия, в течение 5 месяцев. Штат населен в основном сельскими фермерами и мелкими торговцами. Уровень грамотности низкий, а бедность является обычным явлением, сопровождающимся плохими показателями материнского здоровья.
Цель: сравнить эффективность предоперационной чистки влагалища с немедленной послеоперационной чисткой влагалища раствором хлоргексидина в предотвращении инфекционных заболеваний после кесарева сечения.
Метод: Рандомизированное исследование с участием 120 женщин, давших согласие на плановое или экстренное кесарево сечение в срок, по 60 в каждой группе. Группе 1 проводилась предоперационная очистка влагалища, а группе 2 — послеоперационная чистка влагалища 1% раствором хлоргексидина. Программное обеспечение Research Randomizer использовалось для генерации 120 чисел. Шестьдесят номеров были случайным образом сгенерированы из пула из 120 номеров и были отнесены к группе 1, а остальные 60 номеров были автоматически отнесены к группе 2. Обе группы получали антибиотики и очищали переднюю брюшную стенку. До выписки контролировали симптомы и признаки эндометрита, раневой инфекции и лихорадки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто дал согласие
- Срок беременности
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
- Дородовое кровотечение
- Выпадение пуповины
- Дистресс плода
- Анемия при беременности
- Наличие лихорадки и хориоамнионита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первая группа – предоперационная чистка влагалища хлоргексидином.
Перед кесаревым сечением прошла очистку влагалища хлоргексидином и наблюдалась на предмет инфекционной заболеваемости.
|
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вторая группа – послеоперационная чистка влагалища хлоргексидином.
После кесарева сечения проходила чистку влагалища хлоргексидином и наблюдалась на предмет инфекционной заболеваемости.
|
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекционная заболеваемость
Временное ограничение: шесть (6) недель.
|
развитие инфекционной заболеваемости после кесарева сечения после очищения влагалища.
|
шесть (6) недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVPVC2023CT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .