Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища раствором хлоргексидина для профилактики инфекции после кесарева сечения

16 декабря 2023 г. обновлено: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища раствором хлоргексидина в профилактике инфекционной заболеваемости после кесарева сечения в клинической больнице в условиях ограниченных ресурсов: рандомизированное исследование.

Инфекционная заболеваемость у матерей является частым осложнением кесарева сечения, особенно в таких бедных условиях, как наша. Это исследование было проведено для сравнения эффективности предоперационной чистки влагалища с немедленной послеоперационной чисткой влагалища раствором хлоргексидина в предотвращении инфекционных заболеваний после кесарева сечения. Рандомизированное исследование с участием 120 женщин, давших согласие на плановое или экстренное кесарево сечение в срок, по 60 в каждой группе. Группе 1 проводилась предоперационная очистка влагалища, а группе 2 — послеоперационная чистка влагалища 1% раствором хлоргексидина.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Материнская инфекционная заболеваемость является частым осложнением кесарева сечения, особенно в таких бедных условиях, как наша. Это исследование проводилось в больнице третичного уровня в Абакалики, штат Эбони, юго-восточная Нигерия, в течение 5 месяцев. Штат населен в основном сельскими фермерами и мелкими торговцами. Уровень грамотности низкий, а бедность является обычным явлением, сопровождающимся плохими показателями материнского здоровья.

Цель: сравнить эффективность предоперационной чистки влагалища с немедленной послеоперационной чисткой влагалища раствором хлоргексидина в предотвращении инфекционных заболеваний после кесарева сечения.

Метод: Рандомизированное исследование с участием 120 женщин, давших согласие на плановое или экстренное кесарево сечение в срок, по 60 в каждой группе. Группе 1 проводилась предоперационная очистка влагалища, а группе 2 — послеоперационная чистка влагалища 1% раствором хлоргексидина. Программное обеспечение Research Randomizer использовалось для генерации 120 чисел. Шестьдесят номеров были случайным образом сгенерированы из пула из 120 номеров и были отнесены к группе 1, а остальные 60 номеров были автоматически отнесены к группе 2. Обе группы получали антибиотики и очищали переднюю брюшную стенку. До выписки контролировали симптомы и признаки эндометрита, раневой инфекции и лихорадки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто дал согласие
  • Срок беременности

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • Дородовое кровотечение
  • Выпадение пуповины
  • Дистресс плода
  • Анемия при беременности
  • Наличие лихорадки и хориоамнионита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первая группа – предоперационная чистка влагалища хлоргексидином.
Перед кесаревым сечением прошла очистку влагалища хлоргексидином и наблюдалась на предмет инфекционной заболеваемости.
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища.
Другие имена:
  • Антибиотикопрофилактика
Активный компаратор: Вторая группа – послеоперационная чистка влагалища хлоргексидином.
После кесарева сечения проходила чистку влагалища хлоргексидином и наблюдалась на предмет инфекционной заболеваемости.
Предоперационное и послеоперационное очищение влагалища.
Другие имена:
  • Антибиотикопрофилактика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекционная заболеваемость
Временное ограничение: шесть (6) недель.
развитие инфекционной заболеваемости после кесарева сечения после очищения влагалища.
шесть (6) недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться