Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ versus postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for å forebygge infeksjon etter keisersnitt

16. desember 2023 oppdatert av: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Preoperativ versus postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for forebygging av infeksjonssykelighet etter keisersnitt ved et undervisningssykehus i en ressursfattig setting: en randomisert studie.

Infeksiøs morbiditet hos mor er en vanlig komplikasjon ved keisersnitt, spesielt i en dårlig behandlingssituasjon som vår. Denne studien ble gjort for å sammenligne effektiviteten av preoperativ vaginal rensing med umiddelbar postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for å forhindre infeksjonssykdom etter keisersnitt. Randomisert studie som involverte 120 samtykkende kvinner som hadde elektive eller akutte keisersnitt ved termin, 60 i hver gruppe. Gruppe 1 hadde preoperativ mens gruppe 2 hadde postoperativ vaginal rens med 1 % klorheksidin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Infeksiøs morbiditet hos mor er en vanlig komplikasjon ved keisersnitt, spesielt i en dårlig regresssituasjon som vår. Denne studien ble utført på et tertiært sykehus i Abakaliki, Ebonyi State, Sørøst-Nigeria over en periode på 5 måneder. Staten er hovedsakelig bebodd av landlige bønder og småhandlere. Leseferdigheten er lav og fattigdom er vanlig med dårlige mødrehelseindekser.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av preoperativ vaginal rensing med umiddelbar postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for å forhindre post-keisersnitt infeksjonssykdom.

Metode: Randomisert studie med 120 samtykkende kvinner som hadde elektive eller akutte keisersnitt ved termin, 60 i hver gruppe. Gruppe 1 hadde preoperativ mens gruppe 2 hadde postoperativ vaginal rens med 1 % klorheksidin. Research Randomizer-programvaren ble brukt til å generere 120 tall. Seksti tall ble tilfeldig generert fra en pool på 120 tall og ble tildelt gruppe 1 mens de resterende 60 tallene ble automatisk tildelt gruppe 2. Begge gruppene fikk antibiotika og skrubbing av fremre bukvegg. Det ble overvåket for symptomer og tegn på endometritt, sårinfeksjon og pyreksi frem til utflod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som ga samtykke
  • Termisk graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Blødning før fødsel
  • Snorprolaps
  • Fosterlidelse
  • Anemi i svangerskapet
  • Tilstedeværelse av feber og chorioamnionitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Første arm - Preoperativ vaginal rens med klorheksidin
Hadde vaginal rens med klorheksidin før keisersnitt og ble overvåket for smittsom sykelighet.
Pre- og postoperativ vaginal rensing.
Andre navn:
  • Antibiotikaprofylakse
Aktiv komparator: Andre arm - Postoperativ vaginal rens med klorheksidin
Hadde vaginal rens med klorheksidin etter keisersnitt og ble overvåket for smittsom sykelighet.
Pre- og postoperativ vaginal rensing.
Andre navn:
  • Antibiotikaprofylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smittsom sykelighet
Tidsramme: seks (6) uker.
utvikling av smittsom sykelighet etter keisersnitt etter vaginal rensing.
seks (6) uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere