- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176573
Preoperativ versus postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for å forebygge infeksjon etter keisersnitt
Preoperativ versus postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for forebygging av infeksjonssykelighet etter keisersnitt ved et undervisningssykehus i en ressursfattig setting: en randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Infeksiøs morbiditet hos mor er en vanlig komplikasjon ved keisersnitt, spesielt i en dårlig regresssituasjon som vår. Denne studien ble utført på et tertiært sykehus i Abakaliki, Ebonyi State, Sørøst-Nigeria over en periode på 5 måneder. Staten er hovedsakelig bebodd av landlige bønder og småhandlere. Leseferdigheten er lav og fattigdom er vanlig med dårlige mødrehelseindekser.
Mål: Å sammenligne effektiviteten av preoperativ vaginal rensing med umiddelbar postoperativ vaginal rensing med klorheksidinløsning for å forhindre post-keisersnitt infeksjonssykdom.
Metode: Randomisert studie med 120 samtykkende kvinner som hadde elektive eller akutte keisersnitt ved termin, 60 i hver gruppe. Gruppe 1 hadde preoperativ mens gruppe 2 hadde postoperativ vaginal rens med 1 % klorheksidin. Research Randomizer-programvaren ble brukt til å generere 120 tall. Seksti tall ble tilfeldig generert fra en pool på 120 tall og ble tildelt gruppe 1 mens de resterende 60 tallene ble automatisk tildelt gruppe 2. Begge gruppene fikk antibiotika og skrubbing av fremre bukvegg. Det ble overvåket for symptomer og tegn på endometritt, sårinfeksjon og pyreksi frem til utflod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som ga samtykke
- Termisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
- Blødning før fødsel
- Snorprolaps
- Fosterlidelse
- Anemi i svangerskapet
- Tilstedeværelse av feber og chorioamnionitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Første arm - Preoperativ vaginal rens med klorheksidin
Hadde vaginal rens med klorheksidin før keisersnitt og ble overvåket for smittsom sykelighet.
|
Pre- og postoperativ vaginal rensing.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Andre arm - Postoperativ vaginal rens med klorheksidin
Hadde vaginal rens med klorheksidin etter keisersnitt og ble overvåket for smittsom sykelighet.
|
Pre- og postoperativ vaginal rensing.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smittsom sykelighet
Tidsramme: seks (6) uker.
|
utvikling av smittsom sykelighet etter keisersnitt etter vaginal rensing.
|
seks (6) uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVPVC2023CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .