Předoperační versus pooperační vaginální čištění roztokem chlorhexidinu v prevenci infekce po císařském řezu
Předoperační versus pooperační vaginální čištění roztokem chlorhexidinu v prevenci infekční morbidity po císařském řezu ve fakultní nemocnici v prostředí s nedostatkem zdrojů: Randomizovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Infekční morbidita matek je častou komplikací porodu císařským řezem, zvláště v podmínkách se špatným východiskem, jako je ten náš. Tato studie byla provedena v terciární nemocnici v Abakaliki, stát Ebonyi, jihovýchodní Nigérie po dobu 5 měsíců. Stát je obýván převážně venkovskými zemědělci a drobnými obchodníky. Gramotnost je nízká a chudoba je běžná se špatnými ukazateli zdraví matek.
Cíl: Porovnat účinnost předoperační očisty pochvy s okamžitou pooperační očistou pochvy roztokem chlorhexidinu v prevenci infekčních morbidit po císařském řezu.
Metoda: Randomizovaná studie zahrnující 120 souhlasných žen, které měly elektivní nebo nouzový císařský řez v termínu, 60 v každé skupině. Skupina 1 měla předoperační a skupina 2 pooperační vaginální čištění 1% chlorhexidinem. Ke generování 120 čísel byl použit software Research Randomizer. Šedesát čísel bylo náhodně vygenerováno ze skupiny 120 čísel a byla přiřazena skupině 1, zatímco zbývajících 60 čísel bylo automaticky přiřazeno skupině 2. Obě skupiny dostávaly antibiotika a drhnutí přední břišní stěny. Do propuštění byly sledovány symptomy a známky endometritidy, infekce rány a pyrexie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří dali souhlas
- Termín těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
- Předporodní krvácení
- Výhřez šňůry
- Fetální úzkost
- Anémie v těhotenství
- Přítomnost horečky a chorioamnionitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: První paže – Předoperační vaginální čištění chlorhexidinem
Před císařským řezem prodělaly vaginální čištění chlorhexidinem a byly sledovány na infekční morbiditu.
|
Předoperační a pooperační čištění pochvy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Druhá paže - Pooperační vaginální čištění chlorhexidinem
Po císařském řezu měli vaginální čištění chlorhexidinem a byli sledováni na infekční morbiditu.
|
Předoperační a pooperační čištění pochvy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infekční nemocnost
Časové okno: šest (6) týdnů.
|
rozvoj infekční morbidity po císařském řezu po vaginální očistě.
|
šest (6) týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVPVC2023CT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .