Przedoperacyjne i pooperacyjne oczyszczanie pochwy roztworem chlorheksydyny w profilaktyce infekcji po cięciu cesarskim
Przedoperacyjne a pooperacyjne oczyszczanie pochwy roztworem chlorheksydyny w zapobieganiu chorobom zakaźnym po cięciu cesarskim w szpitalu klinicznym w warunkach ubogich w zasoby: badanie randomizowane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Choroby zakaźne u matki są częstym powikłaniem po cięciu cesarskim, zwłaszcza w tak trudnych warunkach jak nasza. Badanie to przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia w Abakaliki w stanie Ebonyi w południowo-wschodniej Nigerii przez okres 5 miesięcy. Państwo zamieszkują głównie rolnicy wiejscy i drobni handlarze. Poziom umiejętności czytania i pisania jest niski, a ubóstwo jest powszechne w połączeniu ze słabymi wskaźnikami zdrowia matek.
Cel pracy: Porównanie skuteczności przedoperacyjnego oczyszczania pochwy z natychmiastowym pooperacyjnym oczyszczaniem pochwy roztworem chlorheksydyny w zapobieganiu chorobom zakaźnym po cięciu cesarskim.
Metoda: Randomizowane badanie z udziałem 120 kobiet, które wyraziły zgodę na planowe lub pilne cięcie cesarskie w terminie porodu, po 60 w każdej grupie. Grupa 1 była poddana zabiegowi przedoperacyjnemu, a grupa 2 pooperacyjnemu oczyszczaniu pochwy 1% chlorheksydyną. Do wygenerowania 120 liczb wykorzystano oprogramowanie Research Randomizer. Z puli 120 numerów wygenerowano losowo 60 numerów i przydzielono je do grupy 1, natomiast pozostałe 60 numerów automatycznie przydzielono do grupy 2. Obie grupy otrzymały antybiotyki i szorowanie przedniej ściany brzucha. Do wypisu ze szpitala monitorowano pod kątem objawów przedmiotowych i przedmiotowych zapalenia błony śluzowej macicy, zakażenia ran i gorączki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy wyrazili zgodę
- Ciąża terminowa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Krwotok przedporodowy
- Wypadanie pępowiny
- Niepokój płodu
- Anemia w ciąży
- Obecność gorączki i zapalenia błon płodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pierwsze ramię – Przedoperacyjne oczyszczanie pochwy chlorheksydyną
Przed cięciem cesarskim wykonano oczyszczanie pochwy chlorheksydyną i monitorowano je pod kątem chorób zakaźnych.
|
Oczyszczanie pochwy przed i pooperacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Drugie ramię - Pooperacyjne oczyszczanie pochwy chlorheksydyną
Po cięciu cesarskim wykonano oczyszczanie pochwy chlorheksydyną i monitorowano pod kątem chorób zakaźnych.
|
Oczyszczanie pochwy przed i pooperacyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność zakaźna
Ramy czasowe: sześć (6) tygodni.
|
rozwój chorób zakaźnych po cięciu cesarskim po oczyszczeniu pochwy.
|
sześć (6) tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVPVC2023CT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .