- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176573
Limpeza vaginal pré-operatória versus pós-operatória com solução de clorexidina na prevenção de infecção pós-cesárea
Limpeza vaginal pré-operatória versus pós-operatória com solução de clorexidina na prevenção da morbidade infecciosa pós-cesariana em um hospital universitário em um ambiente com poucos recursos: um ensaio randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A morbidade infecciosa materna é uma complicação comum do parto cesáreo, especialmente em um ambiente de poucos recursos como o nosso. Este estudo foi realizado num hospital terciário em Abakaliki, estado de Ebonyi, sudeste da Nigéria, durante um período de 5 meses. O Estado é habitado principalmente por agricultores rurais e pequenos comerciantes. A alfabetização é baixa e a pobreza é comum com baixos índices de saúde materna.
Objetivo: Comparar a eficácia da limpeza vaginal pré-operatória com a limpeza vaginal pós-operatória imediata com solução de clorexidina na prevenção de morbidades infecciosas pós-cesárea.
Método: Ensaio randomizado envolvendo 120 mulheres consentidas que realizaram cesarianas eletivas ou de emergência a termo, 60 em cada grupo. O Grupo 1 fez pré-operatório enquanto o grupo 2 fez limpeza vaginal pós-operatória com clorexidina a 1%. O software Research Randomizer foi usado para gerar 120 números. Sessenta números foram gerados aleatoriamente a partir de um conjunto de 120 números e foram atribuídos ao grupo 1, enquanto os 60 números restantes foram automaticamente atribuídos ao grupo 2. Ambos os grupos receberam antibióticos e esfregação da parede abdominal anterior. Foram monitorados quanto a sintomas e sinais de endometrite, infecção de feridas e pirexia até a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que deram consentimento
- Gravidez a termo
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Hemorragia pré-parto
- Prolapso do cordão umbilical
- Sofrimento fetal
- Anemia na gravidez
- Presença de febre e corioamnionite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Primeiro braço – Limpeza vaginal pré-operatória com clorexidina
Realizaram limpeza vaginal com clorexidina antes da cesariana e foram monitoradas quanto a morbidade infecciosa.
|
Limpeza vaginal pré e pós-operatória.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Segundo braço – Limpeza vaginal pós-operatória com clorexidina
Realizaram limpeza vaginal com clorexidina após cesariana e foram monitoradas quanto a morbidade infecciosa.
|
Limpeza vaginal pré e pós-operatória.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morbidade infecciosa
Prazo: seis (6) semanas.
|
desenvolvimento de morbidade infecciosa após cesariana após limpeza vaginal.
|
seis (6) semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVPVC2023CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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