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Limpeza vaginal pré-operatória versus pós-operatória com solução de clorexidina na prevenção de infecção pós-cesárea

16 de dezembro de 2023 atualizado por: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Limpeza vaginal pré-operatória versus pós-operatória com solução de clorexidina na prevenção da morbidade infecciosa pós-cesariana em um hospital universitário em um ambiente com poucos recursos: um ensaio randomizado.

A morbidade infecciosa materna é uma complicação comum do parto cesáreo, especialmente em um ambiente com poucos recursos como o nosso. Este estudo foi realizado para comparar a eficácia da limpeza vaginal pré-operatória com a limpeza vaginal pós-operatória imediata com solução de clorexidina na prevenção de morbidades infecciosas pós-cesárea. Ensaio randomizado envolvendo 120 mulheres consentidas que tiveram cesarianas eletivas ou de emergência a termo, 60 em cada grupo. O Grupo 1 fez pré-operatório enquanto o grupo 2 fez limpeza vaginal pós-operatória com clorexidina a 1%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A morbidade infecciosa materna é uma complicação comum do parto cesáreo, especialmente em um ambiente de poucos recursos como o nosso. Este estudo foi realizado num hospital terciário em Abakaliki, estado de Ebonyi, sudeste da Nigéria, durante um período de 5 meses. O Estado é habitado principalmente por agricultores rurais e pequenos comerciantes. A alfabetização é baixa e a pobreza é comum com baixos índices de saúde materna.

Objetivo: Comparar a eficácia da limpeza vaginal pré-operatória com a limpeza vaginal pós-operatória imediata com solução de clorexidina na prevenção de morbidades infecciosas pós-cesárea.

Método: Ensaio randomizado envolvendo 120 mulheres consentidas que realizaram cesarianas eletivas ou de emergência a termo, 60 em cada grupo. O Grupo 1 fez pré-operatório enquanto o grupo 2 fez limpeza vaginal pós-operatória com clorexidina a 1%. O software Research Randomizer foi usado para gerar 120 números. Sessenta números foram gerados aleatoriamente a partir de um conjunto de 120 números e foram atribuídos ao grupo 1, enquanto os 60 números restantes foram automaticamente atribuídos ao grupo 2. Ambos os grupos receberam antibióticos e esfregação da parede abdominal anterior. Foram monitorados quanto a sintomas e sinais de endometrite, infecção de feridas e pirexia até a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que deram consentimento
  • Gravidez a termo

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Hemorragia pré-parto
  • Prolapso do cordão umbilical
  • Sofrimento fetal
  • Anemia na gravidez
  • Presença de febre e corioamnionite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Primeiro braço – Limpeza vaginal pré-operatória com clorexidina
Realizaram limpeza vaginal com clorexidina antes da cesariana e foram monitoradas quanto a morbidade infecciosa.
Limpeza vaginal pré e pós-operatória.
Outros nomes:
  • Profilaxia antibiótica
Comparador Ativo: Segundo braço – Limpeza vaginal pós-operatória com clorexidina
Realizaram limpeza vaginal com clorexidina após cesariana e foram monitoradas quanto a morbidade infecciosa.
Limpeza vaginal pré e pós-operatória.
Outros nomes:
  • Profilaxia antibiótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade infecciosa
Prazo: seis (6) semanas.
desenvolvimento de morbidade infecciosa após cesariana após limpeza vaginal.
seis (6) semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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