軸性乾癬性関節炎患者におけるマットピラティス運動プログラム
2024年4月8日 更新者：Deniz Bayraktar、Izmir Katip Celebi University
軸性乾癬性関節炎患者におけるマットピラティスエクササイズの効果の調査
この研究の目的は、軸性病変を伴う乾癬性関節炎（PsA）患者の脊椎可動性、脊髄筋持久力、疾患活動性、疲労、精神的健康、身体パフォーマンス、および全体的な生活の質に対するマットピラティスエクササイズの有効性を調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
乾癬は、一般に乾癬性関節炎 (PsA) として知られる関節病変を伴う慢性炎症性皮膚疾患です [1]。 PsA は脊椎関節炎のサブグループであり、末梢関節炎、指炎、付着部炎、および脊椎炎を特徴とします。 PsA 患者の約 40% で発生する軸方向の関与は、脊椎全体、特に仙腸関節に影響を及ぼす可能性があり、頸椎の回旋、側屈、および脊椎の前屈の減少につながります [2、3]。 PsA における運動介入は主に、痛みを軽減し、可動性を改善し、機能的能力を高めることを目的としています [4]。 マットピラティスエクササイズは、さまざまなリウマチ性疾患に対する安全で有益な介入として実証されており、機能状態、疲労、疾患活動性、痛み、および全体的な生活の質の大幅な改善を示しています[5-7]。 さらに、ピラティスは脊椎の可動性を維持および強化するのに効果的であると報告されています[8、9]。 しかし、これらの良好な結果にもかかわらず、PsA におけるピラティスエクササイズの有効性はまだ解明されていません。
この研究の目的は、軸性病変を伴う乾癬性関節炎患者におけるマットピラティスエクササイズの有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir Katip Celebi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CASPAR分類基準に従ってPsAとして分類されている
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- PsA 以外の追加の全身疾患
- 運動プログラムへの参加/継続、または評価の完了を妨げる可能性のあるその他の状態
- 定期的な運動習慣 (少なくとも週に 3 日は体系化された運動プログラムに従う)
- 過去6か月以内に理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
通常の医学的治療に加えて、理学療法士によって段階的なマットピラティスのエクササイズが施されます。
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この介入は、資格のある理学療法士の指導の下、患者の日常的な治療の補助として、週に2回、12週間にわたって行われるマットピラティスのエクササイズで構成されます。
各エクササイズセッションの所要時間は約 60 分です。
治療プロトコルには、胸部と腰部を対象とした可動性訓練と、コアの活性化に焦点を当てた強化訓練が含まれます。
運動プログラムは4週間ごとに進められます。
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介入なし：対照群
対照群の患者はいかなる運動介入も受けない。
彼らは通常の診療を続ける予定だ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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強直性脊椎炎パフォーマンス指数 (ASPI) が使用されます。
ASPI は 3 つの身体的パフォーマンス タスクで構成されます。(a) 前かがみになって床から 6 本の鉛筆を拾います。 (b) 靴下を履く（3 回の繰り返しの平均）。 (c) 床から立ち上がる（3 回の繰り返しの平均）。
タスクの完了にかかる時間は、テストごとに秒単位で記録されます。
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ベースライン時と12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) が使用されます。
この自己申告尺度は、日常生活活動における患者の機能制限の程度を評価します。
0 ～ 10 で採点される 10 問で構成されます (0: 簡単、10: 不可能)。
合計スコアが高いほど、機能の制限が大きいことを示します。
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ベースライン時と12週間後
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体幹の筋持久力の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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静的持久力テスト（ラテラルブリッジテスト）を用いて体幹筋持久力を評価します。
この評価中、患者は横向きに寝ます。
参加者は、このラテラルブリッジの姿勢をできるだけ長く維持することが求められ、その姿勢が維持できなくなるまでの時間が秒単位で記録されます。
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ベースライン時と12週間後
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脊椎の可動性の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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脊椎の可動性は、頸椎回転、修正シェーバーテスト（脊椎の前屈）、最大くるぶし間距離、脊椎の側屈、耳珠壁距離を含むバス強直性脊椎炎可動性指数を使用して評価されます。
スコアが高いほど、脊椎の可動性がより制限されていることを示します。
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ベースライン時と12週間後
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疾患活動性の可能性
時間枠：ベースライン時と12週間後
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乾癬性関節炎の疾患活動性指数 (DAPSA) は、疾患活動性の評価に使用されます。
DAPSA は、圧痛のある関節の数 (68 関節以上)、腫れた関節の数 (68 関節以上)、C 反応性タンパク質 (CRP) レベル、患者の自己申告による健康状態、および患者の評価を含む複合スコアです。医師による健康状態。
DAPSA はすべての値を合計することで計算され、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。
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ベースライン時と12週間後
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疲労の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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疲労度の評価には疲労重症度スケール (FSS) が使用されます。
これは、参加者が前週に経験した疲労症状の重症度を評価する 9 項目で構成されます。
各質問は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの範囲のスケールでスコア付けされ、スコアを平均して合計スコアを導き出します。
スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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ベースライン時と12週間後
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感情的な状態の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、感情状態を評価するために使用されます。
HADS には、うつ病 (7 つの質問) と不安症 (7 つの質問) の 2 つのセクションが含まれています。
各質問は 0 ～ 3 で採点されます。スコアが高いほど、不安または憂鬱のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時と12週間後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と12週間後
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乾癬性関節炎の生活の質 (PsAQoL) アンケートは、病気に関連した生活の質の変化を評価するために使用されます。
PsAQoL には 20 の質問が含まれており、各質問ははい (1 ポイント) またはいいえ (0 ポイント) で回答されます。
スコアが高いほど、生活の質が低下していることを示します。
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ベースライン時と12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz Bayraktar, PhD、Izmir Katip Celebi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年3月11日
研究の完了 (推定)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (実際)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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