Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mat Pilates træningsprogram hos patienter med aksial psoriasisgigt

8. april 2024 opdateret af: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af virkningerne af Mat Pilates-øvelser hos patienter med aksial psoriasisgigt

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mat Pilates øvelser på spinal mobilitet, spinal muskel udholdenhed, sygdomsaktivitet, træthed, følelsesmæssigt velvære, fysisk ydeevne og overordnet livskvalitet hos Psoriasis Arthritis (PsA) patienter med aksial involvering .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der almindeligvis ledsages af ledpåvirkning kendt som psoriasisarthritis (PsA) [1]. PsA er en undergruppe af spondyloarthritis og er karakteriseret ved perifer arthritis, dactylitis, enthesitis og spondylitis. Aksial involvering, som forekommer hos ca. 40% af PsA-patienter, kan påvirke hele rygsøjlen, især sacroiliaca-leddet, hvilket fører til reduceret cervikal rotation, lateral fleksion og anterior fleksion af rygsøjlen [2,3]. Træningsinterventioner i PsA har primært til formål at lindre smerter, forbedre mobiliteten og forbedre funktionsevnen [4]. Mat Pilates øvelser er blevet demonstreret som en sikker og gavnlig intervention i forskellige gigtsygdomme, der udviser betydelige forbedringer i funktionsstatus, træthed, sygdomsaktivitet, smerte og overordnet livskvalitet [5-7]. Derudover er Pilates blevet rapporteret som effektiv til at opretholde og forbedre spinal mobilitet [8,9]. På trods af disse gunstige resultater forbliver effektiviteten af ​​Pilates-øvelser i PsA uudforsket.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​matpilatesøvelser hos psoriasisgigtpatienter med aksial involvering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive klassificeret som PsA i henhold til CASPAR klassificeringskriterier
  • At være mellem 18-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver yderligere systemisk sygdom bortset fra PsA
  • Enhver anden betingelse, der kan forhindre deltagelse/fortsættelse af øvelsesprogrammet eller gennemførelse af vurderingerne
  • Regelmæssige træningsvaner (efter et struktureret træningsprogram mindst 3 dage om ugen)
  • Indgået i et fysioterapi- og genoptræningsforløb inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Progressive mat Pilates øvelser vil blive administreret af en fysioterapeut ud over den rutinemæssige medicinske behandling.
Andet: Mat Pilates øvelser
Interventionen vil bestå af mat Pilates øvelser udført to gange om ugen over en varighed af 12 uger, som supplement til den rutinemæssige medicinske behandling for patienterne, under vejledning af en kvalificeret fysioterapeut. Hver træningssession varer cirka 60 minutter. Behandlingsprotokollen vil omfatte målrettede mobilitetsøvelser for thorax- og lænderegioner, sammen med styrkende øvelser med fokus på kerneaktivering. Træningsprogrammet vil blive udviklet hver fjerde uge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træningsintervention. De vil fortsætte med deres rutinemæssige medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Ankyloserende spondylitis Performance Index (ASPI) vil blive brugt. ASPI'en består af tre fysiske præstationsopgaver: (a) bøjning fremad for at samle seks blyanter op fra gulvet; (b) at tage sokker på (gennemsnit af tre gentagelser); og (c) at rejse sig fra gulvet (gennemsnit af tre gentagelser). Tiden til at fuldføre en opgave vil blive registreret i sekunder for hver test.
Ved baseline og 12 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel status
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Bad Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) vil blive brugt. Denne selvrapporterede skala evaluerer graden af ​​funktionsbegrænsning hos patienter i dagligdagens aktiviteter. Det består af 10 spørgsmål med en score mellem 0-10 (0: let, 10: umuligt). De højere totalscore indikerer mere funktionel begrænsning.
Ved baseline og 12 uger senere
Ændring i trunkmuskeludholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
En statisk udholdenhedstest (lateral brotest) vil blive anvendt til at evaluere trunkmuskeludholdenhed. Under denne vurdering vil patienterne blive placeret i sideliggende. Deltagerne vil være forpligtet til at bevare denne sidebroposition så længe som muligt, og varigheden, indtil positionen ikke kan opretholdes, vil blive registreret i sekunder.
Ved baseline og 12 uger senere
Ændring i spinal mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Spinal mobilitet vil blive vurderet ved at bruge Bath Ankyloserende Spondylitis Mobility Index inklusive cervikal rotation, modificeret Schober-test (anterior fleksion af rygsøjlen), maksimal intermalleolær afstand, lateral fleksion af rygsøjlen og tragus-vægafstand. Højere score indikerer mere begrænset spinal mobilitet.
Ved baseline og 12 uger senere
Chance i sygdomsaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Disease Activity Index for Psoriasis Arthritis (DAPSA) vil blive brugt til at evaluere sygdomsaktiviteten. DAPSA er en sammensat score, der inkluderer antallet af ømme led (over 68 led), antallet af hævede led (over 68 led), C-Reactive protein (CRP) niveau, patientens selvrapporterede helbredsstatus og evaluering af patientens helbredstilstand hos lægen. DAPSA beregnes ved at summere alle værdierne, og højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Ved baseline og 12 uger senere
Ændring i træthed
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at evaluere trætheden. Den består af 9 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​træthedssymptomer oplevet af deltagerne i løbet af den foregående uge. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og der beregnes et gennemsnit for at udlede den samlede score. Højere score indikerer mere træthed.
Ved baseline og 12 uger senere
Ændring i følelsesmæssig status
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at evaluere følelsesmæssig status. HADS omfatter to sektioner: depression (7 spørgsmål) og angst (7 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. Højere score indikerer højere angst- eller depressionsniveauer.
Ved baseline og 12 uger senere
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger senere
Spørgeskemaet Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL) vil blive brugt til at vurdere de sygdomsrelaterede ændringer i livskvalitet. PsAQoL indeholder 20 spørgsmål, hver besvaret med enten ja (1 point) eller nej (0 point). Højere score indikerer nedsat livskvalitet.
Ved baseline og 12 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSApilex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data må kun gives efter en rimelig anmodning til akademiske forskningsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Mat Pilates øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner