Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń Mat Pilates u pacjentów z osiowym łuszczycowym zapaleniem stawów

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Badanie wpływu ćwiczeń Mat Pilates u pacjentów z osiowym łuszczycowym zapaleniem stawów

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń Pilates na macie na ruchliwość kręgosłupa, wytrzymałość mięśni kręgosłupa, aktywność choroby, zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, sprawność fizyczną i ogólną jakość życia u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) z zajęciem osiowym .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, której często towarzyszy zapalenie stawów zwane łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) [1]. ŁZS stanowi podgrupę zapalenia stawów kręgosłupa i charakteryzuje się zapaleniem stawów obwodowych, zapaleniem palców, zapaleniem przyczepów ścięgnistych i zapaleniem stawów kręgosłupa. Zajęcie osiowe, które występuje u około 40% pacjentów z ŁZS, może dotyczyć całego kręgosłupa, szczególnie stawu krzyżowo-biodrowego, prowadząc do zmniejszenia rotacji szyjki macicy, zgięcia bocznego i przedniego kręgosłupa [2,3]. Interwencje ruchowe w ŁZS mają przede wszystkim na celu złagodzenie bólu, poprawę mobilności i zwiększenie zdolności funkcjonalnych [4]. Wykazano, że ćwiczenia Mat Pilates są bezpieczną i korzystną interwencją w różnych chorobach reumatycznych, wykazując znaczną poprawę stanu funkcjonalnego, zmęczenia, aktywności choroby, bólu i ogólnej jakości życia [5-7]. Ponadto donoszono, że pilates jest skuteczny w utrzymywaniu i zwiększaniu ruchomości kręgosłupa [8,9]. Jednakże pomimo tych korzystnych wyników skuteczność ćwiczeń Pilates w leczeniu ŁZS pozostaje niezbadana.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności ćwiczeń pilates na macie u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów z zajęciem osiowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Katip Çelebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaklasyfikowany jako PsA zgodnie z kryteriami klasyfikacji CASPAR
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek dodatkowa choroba ogólnoustrojowa inna niż ŁZS
  • Wszelkie inne warunki, które mogą uniemożliwić udział/kontynuację programu ćwiczeń lub ukończenie ocen
  • Regularne nawyki ćwiczeń (po ustrukturyzowanym programie ćwiczeń co najmniej 3 dni w tygodniu)
  • Objęcie programem fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Oprócz rutynowego leczenia, ćwiczenia Pilates na macie progresywnej będą prowadzone przez fizjoterapeutę.
Inny: Ćwiczenia Pilates na macie
Interwencja będzie polegać na ćwiczeniach mat Pilates wykonywanych dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, jako uzupełnienie rutynowego leczenia pacjentów, pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała około 60 minut. Protokół leczenia będzie obejmował ukierunkowane ćwiczenia ruchowe odcinka piersiowego i lędźwiowego, a także ćwiczenia wzmacniające skupiające się na aktywacji rdzenia. Program ćwiczeń będzie realizowany co cztery tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji fizycznej. Będą kontynuować rutynowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Zastosowany zostanie wskaźnik wydajności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASPI). ASPI składa się z trzech zadań fizycznych: (a) pochylenia się do przodu, aby podnieść z podłogi sześć ołówków; (b) zakładanie skarpetek (średnio trzy powtórzenia); oraz (c) wstawanie z podłogi (średnio trzy powtórzenia). Czas wykonania zadania będzie rejestrowany w sekundach dla każdego testu.
Na początku badania i 12 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Wykorzystany zostanie wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI). Ta skala samoopisowa ocenia stopień ograniczeń funkcjonalnych pacjentów w czynnościach życia codziennego. Składa się z 10 pytań ocenianych w skali 0-10 (0: łatwe, 10: niemożliwe). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne.
Na początku badania i 12 tygodni później
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Do oceny wytrzymałości mięśni tułowia zostanie wykorzystany statyczny test wytrzymałościowy (test mostu bocznego). Podczas tej oceny pacjenci będą ułożeni w pozycji bocznej. Uczestnicy będą zobowiązani do utrzymywania tej bocznej pozycji mostka tak długo, jak to możliwe, a czas do momentu, w którym nie będzie możliwe utrzymanie tej pozycji, będzie rejestrowany w sekundach.
Na początku badania i 12 tygodni później
Zmiana ruchomości kręgosłupa
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Ruchomość kręgosłupa będzie oceniana za pomocą wskaźnika ruchomości zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli, obejmującego rotację szyjki macicy, zmodyfikowany test Schobera (zgięcie kręgosłupa do przodu), maksymalną odległość między kostkami, zgięcie boczne kręgosłupa i odległość tragus-ściana. Wyższe wyniki wskazują na bardziej ograniczoną ruchomość kręgosłupa.
Na początku badania i 12 tygodni później
Szansa na aktywność choroby
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Do oceny aktywności choroby zostanie wykorzystany wskaźnik aktywności choroby w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów (DAPSA). DAPSA to złożony wynik obejmujący liczbę bolesnych stawów (ponad 68 stawów), liczbę obrzękniętych stawów (ponad 68 stawów), poziom białka C-reaktywnego (CRP), stan zdrowia zgłaszany przez pacjenta oraz ocenę jego stanu zdrowia. stan zdrowia przez lekarza. DAPSA oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich wartości, a wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby.
Na początku badania i 12 tygodni później
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Do oceny zmęczenia zostanie użyta skala nasilenia zmęczenia (FSS). Składa się z 9 pozycji oceniających nasilenie objawów zmęczenia odczuwanych przez uczestników w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a następnie wyniki są uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Na początku badania i 12 tygodni później
Zmiana statusu emocjonalnego
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Do oceny stanu emocjonalnego zostanie wykorzystana Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). HADS składa się z dwóch części: depresji (7 pytań) i lęku (7 pytań). Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
Na początku badania i 12 tygodni później
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 tygodni później
Do oceny zmian w jakości życia związanych z chorobą zostanie wykorzystany kwestionariusz Jakości Życia Łuszczycowego Zapalenia Stawów (PsAQoL). Test PsAQoL zawiera 20 pytań, na każde z nich można odpowiedzieć tak (1 punkt) lub nie (0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na obniżoną jakość życia.
Na początku badania i 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Çelebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSApilex

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane wyłącznie na uzasadniony wniosek do celów badań akademickich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates na macie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj