- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176586
Programa de exercícios de Mat Pilates em pacientes com artrite psoriática axial
Investigando os efeitos dos exercícios de Mat Pilates em pacientes com artrite psoriática axial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele comumente acompanhada de envolvimento articular conhecido como artrite psoriática (APs) [1]. APs é um subgrupo de espondiloartrite e é caracterizada por artrite periférica, dactilite, entesite e espondilite. O envolvimento axial, que ocorre em aproximadamente 40% dos pacientes com AP, pode afetar toda a coluna, principalmente a articulação sacroilíaca, levando à redução da rotação cervical, flexão lateral e flexão anterior da coluna [2,3]. As intervenções de exercício na AP visam principalmente aliviar a dor, melhorar a mobilidade e aumentar a capacidade funcional [4]. Os exercícios de Mat Pilates têm sido demonstrados como uma intervenção segura e benéfica em várias doenças reumáticas, exibindo melhorias significativas no estado funcional, fadiga, atividade da doença, dor e qualidade de vida geral [5-7]. Além disso, o Pilates tem sido relatado como eficaz na manutenção e melhoria da mobilidade da coluna [8,9]. No entanto, apesar destes resultados favoráveis, a eficácia dos exercícios de Pilates na AP permanece inexplorada.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios de pilates no solo em pacientes com artrite psoriática com envolvimento axial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser classificado como AP de acordo com os critérios de classificação CASPAR
- Ter entre 18 e 65 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica adicional que não seja APs
- Qualquer outra condição que possa impedir a participação/continuação do programa de exercícios ou a conclusão das avaliações
- Hábitos regulares de exercícios (seguir um programa de exercícios estruturado pelo menos 3 dias por semana)
- Estar incluído em um programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Os exercícios progressivos de Pilates no solo serão administrados por um fisioterapeuta, além do tratamento médico de rotina.
|
A intervenção consistirá em exercícios de Pilates no solo realizados duas vezes por semana durante 12 semanas, como complemento ao tratamento médico de rotina dos pacientes, sob orientação de fisioterapeuta qualificado.
Cada sessão de exercícios durará aproximadamente 60 minutos.
O protocolo de tratamento incluirá exercícios de mobilidade direcionados para as regiões torácica e lombar, juntamente com exercícios de fortalecimento com foco na ativação do core.
O programa de exercícios será progredido a cada quatro semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção de exercício.
Eles continuarão com seu tratamento médico de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho físico
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
Será utilizado o Índice de Desempenho da Espondilite Anquilosante (ASPI).
O ASPI consiste em três tarefas de desempenho físico: (a) inclinar-se para pegar seis lápis do chão; (b) calçar meias (média de três repetições); e (c) levantar do chão (média de três repetições).
O tempo para completar uma tarefa será registrado em segundos para cada teste.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no status funcional
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
Será utilizado o Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI).
Esta escala autorreferida avalia o grau de limitação funcional dos pacientes nas atividades de vida diária.
É composto por 10 questões pontuadas de 0 a 10 (0: fácil, 10: impossível).
Os escores totais mais elevados indicam maior limitação funcional.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Mudança na resistência muscular do tronco
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
Um teste de resistência estática (teste da ponte lateral) será empregado para avaliar a resistência muscular do tronco.
Durante esta avaliação, os pacientes serão posicionados em decúbito lateral.
Os participantes serão obrigados a manter esta posição da ponte lateral pelo maior tempo possível, e o tempo até que a posição não possa ser mantida será registrado em segundos.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Mudança na mobilidade espinhal
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
A mobilidade da coluna será avaliada usando o Índice de Mobilidade da Espondilite Anquilosante de Banho, incluindo rotação cervical, teste de Schober modificado (flexão anterior da coluna), distância intermaleolar máxima, flexão lateral da coluna e distância tragus-parede.
Pontuações mais altas indicam mobilidade espinhal mais limitada.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Chance na atividade da doença
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
O Índice de Atividade da Doença para Artrite Psoriática (DAPSA) será usado para avaliar a atividade da doença.
DAPSA é uma pontuação composta que inclui o número de articulações sensíveis (mais de 68 articulações), o número de articulações inchadas (mais de 68 articulações), o nível de proteína C reativa (PCR), o estado de saúde auto-relatado pelo paciente e a avaliação do paciente. estado de saúde pelo médico.
O DAPSA é calculado somando todos os valores, e pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Mudança na fadiga
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será utilizada para avaliar a fadiga.
É composto por 9 itens que avaliam a gravidade dos sintomas de fadiga experimentados pelos participantes na semana anterior.
Cada questão é pontuada em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e as pontuações são então calculadas para obter a pontuação total.
Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Mudança no estado emocional
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para avaliar o estado emocional.
A HADS inclui duas seções: depressão (7 questões) e ansiedade (7 questões).
Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
|
O questionário de Qualidade de Vida na Artrite Psoriática (PsAQoL) será usado para avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionadas à doença.
O PsAQoL inclui 20 questões, cada uma respondida com sim (1 ponto) ou não (0 ponto).
Pontuações mais altas indicam qualidade de vida reduzida.
|
No início do estudo e 12 semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSApilex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .