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Programa de exercícios de Mat Pilates em pacientes com artrite psoriática axial

8 de abril de 2024 atualizado por: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Investigando os efeitos dos exercícios de Mat Pilates em pacientes com artrite psoriática axial

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios de Pilates no solo na mobilidade da coluna vertebral, resistência muscular espinhal, atividade da doença, fadiga, bem-estar emocional, desempenho físico e qualidade de vida geral em pacientes com artrite psoriática (APs) com envolvimento axial. .

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele comumente acompanhada de envolvimento articular conhecido como artrite psoriática (APs) [1]. APs é um subgrupo de espondiloartrite e é caracterizada por artrite periférica, dactilite, entesite e espondilite. O envolvimento axial, que ocorre em aproximadamente 40% dos pacientes com AP, pode afetar toda a coluna, principalmente a articulação sacroilíaca, levando à redução da rotação cervical, flexão lateral e flexão anterior da coluna [2,3]. As intervenções de exercício na AP visam principalmente aliviar a dor, melhorar a mobilidade e aumentar a capacidade funcional [4]. Os exercícios de Mat Pilates têm sido demonstrados como uma intervenção segura e benéfica em várias doenças reumáticas, exibindo melhorias significativas no estado funcional, fadiga, atividade da doença, dor e qualidade de vida geral [5-7]. Além disso, o Pilates tem sido relatado como eficaz na manutenção e melhoria da mobilidade da coluna [8,9]. No entanto, apesar destes resultados favoráveis, a eficácia dos exercícios de Pilates na AP permanece inexplorada.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios de pilates no solo em pacientes com artrite psoriática com envolvimento axial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • İzmir Katip Çelebi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser classificado como AP de acordo com os critérios de classificação CASPAR
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença sistêmica adicional que não seja APs
  • Qualquer outra condição que possa impedir a participação/continuação do programa de exercícios ou a conclusão das avaliações
  • Hábitos regulares de exercícios (seguir um programa de exercícios estruturado pelo menos 3 dias por semana)
  • Estar incluído em um programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Os exercícios progressivos de Pilates no solo serão administrados por um fisioterapeuta, além do tratamento médico de rotina.
A intervenção consistirá em exercícios de Pilates no solo realizados duas vezes por semana durante 12 semanas, como complemento ao tratamento médico de rotina dos pacientes, sob orientação de fisioterapeuta qualificado. Cada sessão de exercícios durará aproximadamente 60 minutos. O protocolo de tratamento incluirá exercícios de mobilidade direcionados para as regiões torácica e lombar, juntamente com exercícios de fortalecimento com foco na ativação do core. O programa de exercícios será progredido a cada quatro semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção de exercício. Eles continuarão com seu tratamento médico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho físico
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
Será utilizado o Índice de Desempenho da Espondilite Anquilosante (ASPI). O ASPI consiste em três tarefas de desempenho físico: (a) inclinar-se para pegar seis lápis do chão; (b) calçar meias (média de três repetições); e (c) levantar do chão (média de três repetições). O tempo para completar uma tarefa será registrado em segundos para cada teste.
No início do estudo e 12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status funcional
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
Será utilizado o Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI). Esta escala autorreferida avalia o grau de limitação funcional dos pacientes nas atividades de vida diária. É composto por 10 questões pontuadas de 0 a 10 (0: fácil, 10: impossível). Os escores totais mais elevados indicam maior limitação funcional.
No início do estudo e 12 semanas depois
Mudança na resistência muscular do tronco
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
Um teste de resistência estática (teste da ponte lateral) será empregado para avaliar a resistência muscular do tronco. Durante esta avaliação, os pacientes serão posicionados em decúbito lateral. Os participantes serão obrigados a manter esta posição da ponte lateral pelo maior tempo possível, e o tempo até que a posição não possa ser mantida será registrado em segundos.
No início do estudo e 12 semanas depois
Mudança na mobilidade espinhal
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
A mobilidade da coluna será avaliada usando o Índice de Mobilidade da Espondilite Anquilosante de Banho, incluindo rotação cervical, teste de Schober modificado (flexão anterior da coluna), distância intermaleolar máxima, flexão lateral da coluna e distância tragus-parede. Pontuações mais altas indicam mobilidade espinhal mais limitada.
No início do estudo e 12 semanas depois
Chance na atividade da doença
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
O Índice de Atividade da Doença para Artrite Psoriática (DAPSA) será usado para avaliar a atividade da doença. DAPSA é uma pontuação composta que inclui o número de articulações sensíveis (mais de 68 articulações), o número de articulações inchadas (mais de 68 articulações), o nível de proteína C reativa (PCR), o estado de saúde auto-relatado pelo paciente e a avaliação do paciente. estado de saúde pelo médico. O DAPSA é calculado somando todos os valores, e pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.
No início do estudo e 12 semanas depois
Mudança na fadiga
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será utilizada para avaliar a fadiga. É composto por 9 itens que avaliam a gravidade dos sintomas de fadiga experimentados pelos participantes na semana anterior. Cada questão é pontuada em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e as pontuações são então calculadas para obter a pontuação total. Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
No início do estudo e 12 semanas depois
Mudança no estado emocional
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para avaliar o estado emocional. A HADS inclui duas seções: depressão (7 questões) e ansiedade (7 questões). Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão.
No início do estudo e 12 semanas depois
Mudança na qualidade de vida
Prazo: No início do estudo e 12 semanas depois
O questionário de Qualidade de Vida na Artrite Psoriática (PsAQoL) será usado para avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionadas à doença. O PsAQoL inclui 20 questões, cada uma respondida com sim (1 ponto) ou não (0 ponto). Pontuações mais altas indicam qualidade de vida reduzida.
No início do estudo e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Bayraktar, PhD, İzmir Katip Çelebi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados só podem ser fornecidos mediante solicitação razoável para fins de pesquisa acadêmica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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