中轴型银屑病关节炎患者的垫上普拉提锻炼计划
2024年4月8日 更新者：Deniz Bayraktar、Izmir Katip Celebi University
研究垫上普拉提运动对中轴型银屑病关节炎患者的影响
本研究的目的是调查垫上普拉提练习对轴受累的银屑病关节炎 (PsA) 患者的脊柱灵活性、脊柱肌肉耐力、疾病活动性、疲劳、情绪健康、身体表现和整体生活质量的有效性。
研究概览
详细说明
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，通常伴有关节受累，称为银屑病关节炎（PsA）[1]。 PsA 是脊柱关节炎的一个亚组，其特征为外周关节炎、指趾炎、附着点炎和脊柱炎。 大约 40% 的 PsA 患者发生轴向受累，可能会影响整个脊柱，特别是骶髂关节，导致颈椎旋转、脊柱侧屈和前屈减少[2,3]。 银屑病关节炎的运动干预主要旨在缓解疼痛、改善活动能力和增强功能能力[4]。 垫上普拉提练习已被证明是对各种风湿性疾病的一种安全且有益的干预措施，可显着改善功能状态、疲劳、疾病活动性、疼痛和整体生活质量[5-7]。 此外，据报道，普拉提对于维持和增强脊柱活动能力有效[8,9]。 然而，尽管取得了这些有利的结果，普拉提运动对银屑病关节炎的疗效仍有待探索。
本研究的目的是探讨垫上普拉提练习对轴性受累的银屑病关节炎患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir Katip Celebi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 CASPAR 分类标准被分类为 PsA
- 年龄在18-65岁之间
- 自愿参加研究
排除标准：
- 除 PsA 之外的任何其他全身性疾病
- 任何其他可能妨碍参与/继续锻炼计划或完成评估的情况
- 定期锻炼的习惯（每周至少 3 天遵循结构化锻炼计划）
- 在过去 6 个月内参加物理治疗和康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
除了常规治疗外，物理治疗师还将进行渐进式垫上普拉提练习。
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该干预措施包括在合格的物理治疗师的指导下每周进行两次垫上普拉提练习，持续 12 周，作为患者常规医疗的辅助手段。
每次锻炼持续约 60 分钟。
治疗方案将包括针对胸部和腰部区域的有针对性的活动练习，以及侧重于核心激活的强化练习。
锻炼计划每四个星期进行一次。
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无干预：控制组
对照组患者不接受任何运动干预。
他们将继续进行常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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将使用强直性脊柱炎表现指数（ASPI）。
ASPI 包括三项身体表现任务：(a) 向前弯腰从地板上捡起六支铅笔； (b) 穿上袜子（重复 3 次的平均值）； (c) 从地板上站起来（重复 3 次的平均值）。
每次测试完成任务的时间将以秒为单位记录。
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基线时和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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将使用巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）。
该自我报告量表评估患者日常生活活动功能受限的程度。
它由 10 个问题组成，得分在 0-10 之间（0：简单，10：不可能）。
总分越高表明功能限制越多。
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基线时和 12 周后
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躯干肌肉耐力的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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将采用静态耐力测试（侧桥测试）来评估躯干肌肉耐力。
在此评估期间，患者将侧卧。
参与者将被要求尽可能长时间地保持这个侧桥位置，直到无法保持该位置的持续时间将以秒为单位记录。
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基线时和 12 周后
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脊柱活动度的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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脊柱活动度将通过巴斯强直性脊柱炎活动度指数进行评估，包括颈椎旋转、改良肖伯试验（脊柱前屈）、最大踝间距离、脊柱侧屈和耳屏壁距离。
分数越高表明脊柱活动能力越有限。
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基线时和 12 周后
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疾病活动的机会
大体时间：基线时和 12 周后
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银屑病关节炎疾病活动指数 (DAPSA) 将用于评估疾病活动。
DAPSA是一个综合评分，包括压痛关节数量（超过68个关节）、肿胀关节数量（超过68个关节）、C反应蛋白（CRP）水平、患者自我报告的健康状况以及患者的评估医生的健康状况。
DAPSA 是通过对所有值求和来计算的，分数越高表明疾病活动性越高。
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基线时和 12 周后
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疲劳的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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疲劳严重程度量表（FSS）将用于评估疲劳程度。
它由 9 个项目组成，评估参与者在过去一周经历的疲劳症状的严重程度。
每个问题的评分范围为 1（强烈不同意）到 7（强烈同意），然后对分数进行平均以获得总分。
分数越高表明疲劳程度越高。
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基线时和 12 周后
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情绪状态的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）将用于评估情绪状态。
HADS 包括两个部分：抑郁（7 个问题）和焦虑（7 个问题）。
每个问题的评分在 0 到 3 之间。分数越高表示焦虑或抑郁程度越高。
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基线时和 12 周后
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生活质量的变化
大体时间：基线时和 12 周后
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银屑病关节炎生活质量 (PsAQoL) 问卷将用于评估与疾病相关的生活质量变化。
PsAQoL 包括 20 个问题，每个问题的回答为“是”（1 分）或“否”（0 分）。
分数越高表明生活质量下降。
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基线时和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deniz Bayraktar, PhD、Izmir Katip Celebi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (实际的)
2024年3月11日
研究完成 (估计的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月16日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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