Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mat Pilates träningsprogram hos patienter med axiell psoriasisartrit

8 april 2024 uppdaterad av: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Undersöker effekterna av matpilatesövningar hos patienter med axiell psoriasisartrit

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av mattpilatesövningar på spinal rörlighet, spinal muskeluthållighet, sjukdomsaktivitet, trötthet, emotionellt välbefinnande, fysisk prestation och övergripande livskvalitet hos patienter med psoriasisartrit (PsA) med axiell inblandning. .

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som vanligtvis åtföljs av ledpåverkan känd som psoriasisartrit (PsA) [1]. PsA är en undergrupp av spondyloartrit och kännetecknas av perifer artrit, daktylit, entesit och spondylit. Axiella engagemang, som förekommer hos cirka 40 % av PsA-patienterna, kan påverka hela ryggraden, särskilt sacroiliacaleden, vilket leder till minskad cervikal rotation, lateral flexion och främre flexion av ryggraden [2,3]. Träningsinterventioner vid PsA syftar främst till att lindra smärta, förbättra rörligheten och förbättra funktionsförmågan [4]. Mat Pilates övningar har visat sig vara en säker och fördelaktig intervention vid olika reumatiska sjukdomar, som uppvisar betydande förbättringar i funktionsstatus, trötthet, sjukdomsaktivitet, smärta och övergripande livskvalitet [5-7]. Dessutom har Pilates rapporterats vara effektivt för att upprätthålla och förbättra ryggradsrörlighet [8,9]. Men trots dessa gynnsamma resultat förblir effektiviteten av pilatesövningar i PsA outforskad.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av matpilatesövningar hos patienter med psoriasisartrit med axiell inblandning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • İzmir Katip Çelebi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är klassificerad som PsA enligt CASPARs klassificeringskriterier
  • Att vara mellan 18-65 år
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Någon ytterligare systemisk sjukdom annan än PsA
  • Alla andra villkor som kan hindra deltagande/fortsättning av övningsprogrammet eller slutförande av bedömningarna
  • Regelbundna träningsvanor (efter ett strukturerat träningsprogram minst 3 dagar i veckan)
  • Ingå i ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Progressiva matta Pilatesövningar kommer att administreras av en sjukgymnast utöver den rutinmässiga medicinska behandlingen.
Övrig: Mat Pilates övningar
Interventionen kommer att bestå av mattpilatesövningar som utförs två gånger i veckan under 12 veckor, som ett komplement till den rutinmässiga medicinska behandlingen för patienterna, under ledning av en kvalificerad sjukgymnast. Varje träningspass kommer att pågå i cirka 60 minuter. Behandlingsprotokollet kommer att omfatta riktade rörlighetsövningar för bröst- och ländregionerna, tillsammans med stärkande övningar med fokus på kärnaktivering. Träningsprogrammet kommer att utvecklas var fjärde vecka.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon träningsintervention. De kommer att fortsätta med sin rutinmässiga medicinska behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Ankyloserande spondylit Performance Index (ASPI) kommer att användas. ASPI består av tre fysiska prestationsuppgifter: (a) böj dig framåt för att plocka upp sex pennor från golvet; (b) ta på sig strumpor (i genomsnitt tre repetitioner); och (c) resa sig från golvet (i genomsnitt tre repetitioner). Tiden för att slutföra en uppgift kommer att registreras i sekunder för varje test.
Vid baslinjen och 12 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) kommer att användas. Denna självrapporterade skala utvärderar graden av funktionsbegränsning hos patienter i dagliga aktiviteter. Den består av 10 frågor med poäng mellan 0-10 (0: lätt, 10: omöjligt). De högre totalpoängen indikerar mer funktionell begränsning.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Förändring i trunkmuskelns uthållighet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Ett statiskt uthållighetstest (lateral brotest) kommer att användas för att utvärdera bålmuskelns uthållighet. Under denna bedömning kommer patienter att placeras i sidoliggande. Deltagarna kommer att behöva bibehålla denna laterala broposition så länge som möjligt, och varaktigheten tills positionen inte kan bibehållas kommer att registreras i sekunder.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Förändring i spinal rörlighet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Spinal rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Bath Ankyloserande Spondylit Mobility Index inklusive cervikal rotation, modifierat Schober-test (främre flexion av ryggraden), maximalt intermalleolärt avstånd, lateral flexion av ryggraden och tragus-väggsavstånd. Högre poäng indikerar mer begränsad ryggradsrörlighet.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Chans i sjukdomsaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Sjukdomsaktivitetsindex för psoriasisartrit (DAPSA) kommer att användas för att utvärdera sjukdomsaktiviteten. DAPSA är en sammansatt poäng som inkluderar antalet ömma leder (över 68 leder), antalet svullna leder (över 68 leder), nivån av C-reaktivt protein (CRP), patientens självrapporterade hälsotillstånd och utvärdering av patientens hälsotillstånd av läkaren. DAPSA beräknas genom att summera alla värden, och högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Förändring i trötthet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas för att utvärdera tröttheten. Den består av 9 objekt som bedömer svårighetsgraden av trötthetssymtom som deltagarna upplevt under den föregående veckan. Varje fråga bedöms på en skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), och medelvärdena beräknas sedan för att härleda det totala betyget. Högre poäng tyder på mer trötthet.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Förändring i känslomässig status
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att utvärdera emotionell status. HADS innehåller två avsnitt: depression (7 frågor) och ångest (7 frågor). Varje fråga får poäng mellan 0 och 3. Högre poäng indikerar högre ångest- eller depressionsnivåer.
Vid baslinjen och 12 veckor senare
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor senare
Frågeformuläret Psoriasisartrit Quality of Life (PsAQoL) kommer att användas för att bedöma de sjukdomsrelaterade förändringarna i livskvalitet. PsAQoL innehåller 20 frågor, var och en besvarad med antingen ja (1 poäng) eller nej (0 poäng). Högre poäng tyder på minskad livskvalitet.
Vid baslinjen och 12 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Bayraktar, PhD, İzmir Katip Çelebi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSApilex

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data får endast tillhandahållas på en rimlig begäran för akademiska forskningsändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat Pilates övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera