Программа занятий мат-пилатесом у пациентов с осевым псориатическим артритом
8 апреля 2024 г. обновлено: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Исследование эффектов упражнений пилатеса на коврике у пациентов с осевым псориатическим артритом
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений пилатеса на коврике на подвижность позвоночника, выносливость спинных мышц, активность заболевания, утомляемость, эмоциональное благополучие, физическую работоспособность и общее качество жизни у пациентов с псориатическим артритом (ПсА) с поражением аксиальной оси. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, обычно сопровождающееся поражением суставов, известное как псориатический артрит (ПсА) [1]. ПсА представляет собой подгруппу спондилоартритов и характеризуется периферическим артритом, дактилитом, энтезитом и спондилитом. Осевое поражение, которое встречается примерно у 40% пациентов с ПсА, может поражать весь позвоночник, особенно крестцово-подвздошный сустав, что приводит к снижению ротации шейного отдела позвоночника, бокового и переднего сгибания позвоночника [2,3]. Лечебные упражнения при ПсА в первую очередь направлены на облегчение боли, улучшение подвижности и повышение функциональных возможностей [4]. Упражнения на мат-пилатесе были продемонстрированы как безопасное и полезное вмешательство при различных ревматических заболеваниях, демонстрирующее значительное улучшение функционального состояния, утомляемости, активности заболевания, боли и общего качества жизни [5-7]. Кроме того, сообщается, что пилатес эффективен для поддержания и улучшения подвижности позвоночника [8,9]. Однако, несмотря на эти благоприятные результаты, эффективность упражнений пилатеса при ПсА остается неизученной.
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений на мат-пилатесе у пациентов с псориатическим артритом с поражением аксиальной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Классифицируется как ПсА в соответствии с критериями классификации CASPAR.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любое дополнительное системное заболевание, кроме ПсА.
- Любое другое условие, которое может помешать участию/продолжению программы учений или завершению оценок.
- Регулярные физические упражнения (следуя структурированной программе упражнений не менее 3 дней в неделю)
- Включение в программу физиотерапии и реабилитации в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Прогрессивные упражнения пилатеса на коврике будут проводиться физиотерапевтом в дополнение к обычному медицинскому лечению.
|
Вмешательство будет состоять из упражнений пилатеса на коврике, выполняемых два раза в неделю в течение 12 недель в качестве дополнения к обычному лечению пациентов под руководством квалифицированного физиотерапевта.
Каждое занятие длится около 60 минут.
Протокол лечения будет включать в себя целевые упражнения на подвижность грудного и поясничного отделов, а также укрепляющие упражнения, направленные на активацию корпуса.
Программа упражнений будет обновляться каждые четыре недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут получать никаких физических упражнений.
Они продолжат свое обычное медицинское лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Будет использоваться индекс эффективности анкилозирующего спондилита (ASPI).
ASPI состоит из трех задач на физическую работоспособность: (а) наклониться вперед, чтобы поднять с пола шесть карандашей; (б) надевание носков (в среднем три повторения); и (в) вставание с пола (в среднем три повторения).
Время выполнения задания будет фиксироваться в секундах для каждого теста.
|
Исходно и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального статуса
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Будет использоваться функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI).
Эта шкала самооценки оценивает степень функциональных ограничений пациентов в повседневной жизни.
Он состоит из 10 вопросов, оцениваемых по шкале от 0 до 10 (0: легко, 10: невозможно).
Более высокие общие баллы указывают на большее функциональное ограничение.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение выносливости мышц туловища
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Статический тест на выносливость (тест бокового моста) будет использоваться для оценки выносливости мышц туловища.
Во время этой оценки пациенты будут располагаться на боку.
Участники должны будут сохранять это положение бокового моста как можно дольше, а продолжительность времени, пока это положение станет невозможным, будет записано в секундах.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение подвижности позвоночника
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Подвижность позвоночника будет оцениваться с использованием индекса подвижности при анкилозирующем спондилите Бата, включая ротацию шейного отдела позвоночника, модифицированный тест Шобера (переднее сгибание позвоночника), максимальное межлодыжковое расстояние, боковое сгибание позвоночника и расстояние от козелка до стенки.
Более высокие баллы указывают на более ограниченную подвижность позвоночника.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Вероятность активности заболевания
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Индекс активности заболевания псориатическим артритом (DAPSA) будет использоваться для оценки активности заболевания.
DAPSA — это комплексный показатель, включающий количество болезненных суставов (более 68 суставов), количество опухших суставов (более 68 суставов), уровень С-реактивного белка (СРБ), самооценку состояния здоровья пациента и оценку состояния здоровья пациента. Состояние здоровья по данным врача.
DAPSA рассчитывается путем суммирования всех значений, причем более высокие баллы указывают на более высокую активность заболевания.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Для оценки усталости будет использоваться шкала тяжести усталости (FSS).
Он состоит из 9 пунктов, которые оценивают тяжесть симптомов усталости, которые участники испытывали на предыдущей неделе.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), а затем баллы усредняются для получения общего балла.
Более высокие баллы указывают на большую усталость.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение эмоционального статуса
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Для оценки эмоционального статуса будет использоваться госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
HADS включает в себя два раздела: депрессия (7 вопросов) и тревога (7 вопросов).
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Опросник качества жизни при псориатическом артрите (PsAQoL) будет использоваться для оценки связанных с заболеванием изменений качества жизни.
PsAQoL включает 20 вопросов, на каждый из которых можно дать ответ «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов).
Более высокие баллы указывают на снижение качества жизни.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSApilex
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены только по обоснованному запросу в целях академических исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .