Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mat Pilates edzésprogram axiális pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára

2024. április 8. frissítette: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

A Mat Pilates gyakorlatok hatásainak vizsgálata axiális Psoriaticus Arthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a matt Pilates gyakorlatok hatékonyságát a gerinc mozgékonyságára, a gerincizmok állóképességére, a betegségaktivitásra, a fáradtságra, az érzelmi jólétre, a fizikai teljesítőképességre és az általános életminőségre axiális érintettséggel rendelkező Psoriatic Arthritisben (PsA) szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömör (psoriasis) egy krónikus, gyulladásos bőrbetegség, amelyet általában ízületi érintettség kísér, az arthritis psoriatica (PsA) [1]. A PsA a spondyloarthritis egy alcsoportja, és perifériás ízületi gyulladás, dactilitis, enthesitis és spondylitis jellemzi. Az axiális érintettség, amely a PsA-s betegek körülbelül 40%-ánál fordul elő, az egész gerincet érintheti, különösen a sacroiliacalis ízületet, ami a nyaki rotáció csökkenéséhez, a gerinc oldalirányú flexiójához és a gerinc elülső flexiójához vezethet [2,3]. A PsA-ban végzett gyakorlati beavatkozások elsősorban a fájdalom enyhítésére, a mobilitás javítására és a funkcionális kapacitás növelésére irányulnak [4]. A Mat Pilates gyakorlatokról bebizonyosodott, hogy biztonságos és előnyös beavatkozás különböző reumás betegségekben, jelentős javulást mutatva a funkcionális állapot, a fáradtság, a betegségaktivitás, a fájdalom és az általános életminőség terén [5-7]. Ezenkívül a Pilatesről beszámoltak arról, hogy hatékony a gerinc mozgékonyságának fenntartásában és fokozásában [8,9]. A kedvező eredmények ellenére azonban a Pilates gyakorlatok PsA-ban való hatékonysága továbbra is feltáratlan.

A tanulmány célja a mat pilates gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata axiális érintettségben szenvedő psoriaticus arthritises betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Katip Celebi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CASPAR osztályozási kritériumai szerint PsA-nak minősül
  • 18-65 év közöttiek
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen további szisztémás betegség, kivéve a PsA-t
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely megakadályozhatja az edzésprogramban való részvételt/folytatást vagy az értékelések elvégzését
  • Rendszeres edzési szokások (egy strukturált edzésprogramot követve legalább heti 3 napon)
  • Fizioterápiás és rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A progresszív mat Pilates gyakorlatokat a rutin orvosi kezelés mellett gyógytornász végzi.
A beavatkozás hetente kétszer, 12 héten keresztül végzett matt Pilates gyakorlatokból áll, a betegek rutinszerű gyógykezelése mellett, szakképzett gyógytornász irányításával. Minden edzés körülbelül 60 percig tart. A kezelési protokoll magában foglalja a mellkasi és ágyéki régiók célzott mobilitási gyakorlatait, valamint a core aktivációra összpontosító erősítő gyakorlatokat. Az edzésprogramot négyhetente továbbfejlesztik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen gyakorlati beavatkozásban nem részesülnek. Folytatják rutinszerű orvosi kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A spondylitis ankylopoetica teljesítményindexét (ASPI) használják. Az ASPI három fizikai teljesítőképességi feladatból áll: (a) előrehajol, hogy felemeljen hat ceruzát a padlóról; (b) zokni felhúzása (három ismétlés átlaga); és (c) felállni a padlóról (három ismétlés átlaga). A feladat végrehajtásának idejét minden teszt másodpercben rögzíti.
Kiinduláskor és 12 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot változása
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A fürdő ankylopoetica spondylitis funkcionális indexét (BASFI) használják. Ez az önbeszámoló skála a betegek funkcionális korlátozottságának mértékét értékeli a mindennapi életben. 10 kérdésből áll, 0-10 (0: könnyű, 10: lehetetlen) pontozással. A magasabb összpontszám több funkcionális korlátot jelez.
Kiinduláskor és 12 héttel később
Változás a törzsizom állóképességében
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
Statikus állóképességi tesztet (oldalsó hídteszt) alkalmaznak a törzsizom állóképességének értékelésére. Az értékelés során a betegek oldalra fekve helyezkednek el. A résztvevőknek ezt az oldalsó hídpozíciót a lehető leghosszabb ideig meg kell tartaniuk, és másodpercben rögzítik azt az időtartamot, amíg a pozíciót nem lehet megtartani.
Kiinduláskor és 12 héttel később
A gerinc mobilitásának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A gerinc mobilitását a fürdő ankylopoetica spondylitis mobilitási indexével értékelik, beleértve a nyaki rotációt, a módosított Schober-tesztet (a gerinc elülső flexiója), a maximális intermalleoláris távolságot, a gerinc oldalirányú flexióját és a tragus-fal távolságát. A magasabb pontszámok korlátozottabb gerincmozgást jeleznek.
Kiinduláskor és 12 héttel később
Esély a betegség aktivitásában
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A betegség aktivitásának értékelésére a Psoriatic Arthritis betegségaktivitási indexét (DAPSA) fogják használni. A DAPSA egy összetett pontszám, amely magában foglalja a érzékeny ízületek számát (68 ízület felett), a duzzadt ízületek számát (68 ízület felett), a C-reaktív fehérje (CRP) szintjét, a beteg saját bevallása szerinti egészségi állapotát és a beteg állapotának értékelését. egészségügyi állapotát az orvos. A DAPSA-t az összes érték összegzésével számítják ki, és a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jeleznek.
Kiinduláskor és 12 héttel később
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A fáradtság súlyossági skáláját (FSS) használják a fáradtság értékelésére. 9 elemből áll, amelyek felmérik a résztvevők által az előző héten tapasztalt fáradtság tüneteinek súlyosságát. Minden kérdést egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértésig) terjedő skálán pontoznak, majd a pontszámokat átlagolják a teljes pontszám kiszámításához. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Kiinduláskor és 12 héttel később
Az érzelmi állapot változása
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A kórházi szorongás és depresszió skáláját (HADS) fogják használni az érzelmi állapot értékelésére. A HADS két részből áll: depresszió (7 kérdés) és szorongás (7 kérdés). Minden kérdést 0 és 3 között kell értékelni. A magasabb pontszám magasabb szorongás- vagy depressziószintet jelez.
Kiinduláskor és 12 héttel később
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel később
A Psoriatic Arthritis Life Quality of Life (PsAQoL) kérdőívet az életminőség betegséggel összefüggő változásainak felmérésére használjuk. A PsAQoL 20 kérdést tartalmaz, mindegyikre igennel (1 pont) vagy nemmel (0 pont) válaszol. A magasabb pontszámok az életminőség romlását jelzik.
Kiinduláskor és 12 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adatszolgáltatás csak indokolt kérésre tudományos kutatási célból történhet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel