Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program Mat Pilates u pacientů s axiální psoriatickou artritidou

8. dubna 2024 aktualizováno: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Zkoumání účinků cvičení Mat Pilates u pacientů s axiální psoriatickou artritidou

Cílem této studie je prozkoumat účinnost cvičení Pilates na podložce na pohyblivost páteře, vytrvalost svalů páteře, aktivitu onemocnění, únavu, emoční pohodu, fyzickou výkonnost a celkovou kvalitu života u pacientů s psoriatickou artritidou (PsA) s axiálním postižením. .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění běžně provázené postižením kloubů známé jako psoriatická artritida (PsA) [1]. PsA je podskupinou spondyloartrózy a je charakterizována periferní artritidou, daktylitidou, entezitidou a spondylitidou. Axiální postižení, které se vyskytuje přibližně u 40 % pacientů s PsA, může postihnout celou páteř, zejména sakroiliakální kloub, což vede ke snížení krční rotace, laterální flexe a přední flexe páteře [2,3]. Cvičební intervence u PsA jsou primárně zaměřeny na zmírnění bolesti, zlepšení mobility a posílení funkční kapacity [4]. Cvičení Mat Pilates bylo prokázáno jako bezpečná a prospěšná intervence u různých revmatických onemocnění, vykazující významné zlepšení funkčního stavu, únavy, aktivity onemocnění, bolesti a celkové kvality života [5-7]. Pilates byl navíc hlášen jako účinný při udržování a zlepšování pohyblivosti páteře [8,9]. Navzdory těmto příznivým výsledkům však zůstává účinnost cvičení Pilates v PsA neprozkoumaná.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost cvičení pilates na podložce u pacientů s psoriatickou artritidou s axiálním postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být klasifikován jako PsA podle klasifikačních kritérií CASPAR
  • Být ve věku 18-65 let
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli další systémové onemocnění jiné než PsA
  • Jakékoli další podmínky, které mohou bránit účasti/pokračování cvičebního programu nebo dokončení hodnocení
  • Pravidelné cvičební návyky (dodržování strukturovaného cvičebního programu alespoň 3 dny v týdnu)
  • Být zařazen do fyzioterapeutického a rehabilitačního programu během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičení Pilates na progresivní podložce bude kromě běžného lékařského ošetření provádět fyzioterapeut.
Jiný: Cvičení Pilates na podložce
Intervence se bude skládat z cvičení pilates na podložce prováděných dvakrát týdně po dobu 12 týdnů jako doplněk k běžné lékařské péči o pacienty pod vedením kvalifikovaného fyzioterapeuta. Každé cvičení bude trvat přibližně 60 minut. Léčebný protokol bude zahrnovat cílená cvičení mobility pro hrudní a bederní oblast spolu s posilovacími cvičeními zaměřenými na aktivaci jádra. Cvičební program bude probíhat každé čtyři týdny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou cvičební intervenci. Budou pokračovat v běžné lékařské péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
Bude použit index výkonnosti ankylozující spondylitidy (ASPI). ASPI se skládá ze tří úkolů fyzického výkonu: (a) předklonění se, abyste zvedli šest tužek z podlahy; b) oblékání ponožek (průměrně tři opakování); a (c) vstávání z podlahy (průměrně tři opakování). Čas na dokončení úkolu bude u každého testu zaznamenán v sekundách.
Na začátku a za 12 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního stavu
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
Bude použit funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI). Tato self-reported škála hodnotí míru funkčního omezení pacientů v činnostech každodenního života. Skládá se z 10 otázek bodovaných mezi 0-10 (0: snadné, 10: nemožné). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší funkční omezení.
Na začátku a za 12 týdnů později
Změna vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
K hodnocení vytrvalosti trupových svalů bude použit statický vytrvalostní test (test laterálního můstku). Během tohoto hodnocení budou pacienti v poloze na boku. Účastníci budou povinni udržovat tuto pozici bočního můstku tak dlouho, jak je to možné, a doba, po kterou nebude možné pozici udržet, bude zaznamenána v sekundách.
Na začátku a za 12 týdnů později
Změna v pohyblivosti páteře
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
Pohyblivost páteře bude hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Mobility Index včetně cervikální rotace, modifikovaného Schoberova testu (přední flexe páteře), maximální intermalleolární vzdálenosti, laterální flexe páteře a vzdálenosti tragus-stěna. Vyšší skóre ukazuje na omezenější pohyblivost páteře.
Na začátku a za 12 týdnů později
Šance v aktivitě onemocnění
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
Pro hodnocení aktivity onemocnění bude použit Index aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA). DAPSA je složené skóre zahrnující počet citlivých kloubů (nad 68 kloubů), počet oteklých kloubů (nad 68 kloubů), hladinu C-reaktivního proteinu (CRP), pacientův zdravotní stav a hodnocení pacientova zdravotního stavu. zdravotní stav lékařem. DAPSA se vypočítá sečtením všech hodnot a vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění.
Na začátku a za 12 týdnů později
Změna v únavě
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
K hodnocení únavy bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS). Obsahuje 9 položek, které hodnotí závažnost příznaků únavy, které účastníci zažili v předchozím týdnu. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a skóre se pak zprůměruje, aby se získalo celkové skóre. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Na začátku a za 12 týdnů později
Změna emočního stavu
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
K hodnocení emočního stavu bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS zahrnuje dvě sekce: deprese (7 otázek) a úzkost (7 otázek). Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3. Vyšší skóre značí vyšší úrovně úzkosti nebo deprese.
Na začátku a za 12 týdnů později
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku a za 12 týdnů později
K hodnocení změn v kvalitě života souvisejících s onemocněním bude použit dotazník kvality života při psoriatic artritidě (PsAQoL). PsAQoL obsahuje 20 otázek, z nichž každá odpovídá buď ano (1 bod) nebo ne (0 bodů). Vyšší skóre ukazuje na sníženou kvalitu života.
Na začátku a za 12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSApilex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje mohou být poskytnuty pouze na základě přiměřené žádosti pro účely akademického výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Pilates na podložce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit