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Programma di esercizi Mat Pilates in pazienti con artrite psoriasica assiale

8 aprile 2024 aggiornato da: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Investigazione sugli effetti degli esercizi di Mat Pilates in pazienti con artrite psoriasica assiale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi di Mat Pilates sulla mobilità spinale, la resistenza dei muscoli spinali, l'attività della malattia, l'affaticamento, il benessere emotivo, le prestazioni fisiche e la qualità generale della vita nei pazienti con artrite psoriasica (AP) con coinvolgimento assiale. .

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle comunemente accompagnata da un coinvolgimento articolare noto come artrite psoriasica (PsA) [1]. L'artrite psoriasica è un sottogruppo della spondiloartrite ed è caratterizzata da artrite periferica, dattilite, entesite e spondilite. Il coinvolgimento assiale, che si verifica in circa il 40% dei pazienti con AP, può interessare l’intera colonna vertebrale, in particolare l’articolazione sacroiliaca, portando a una ridotta rotazione cervicale, flessione laterale e flessione anteriore della colonna vertebrale [2,3]. Gli interventi di esercizio fisico nell’artrite psoriasica mirano principalmente ad alleviare il dolore, migliorare la mobilità e migliorare la capacità funzionale [4]. Gli esercizi di Mat Pilates si sono dimostrati un intervento sicuro e benefico in varie malattie reumatiche, mostrando miglioramenti significativi nello stato funzionale, nell’affaticamento, nell’attività della malattia, nel dolore e nella qualità generale della vita [5-7]. Inoltre, il Pilates è stato segnalato come efficace nel mantenere e migliorare la mobilità della colonna vertebrale [8,9]. Tuttavia, nonostante questi risultati favorevoli, l’efficacia degli esercizi di Pilates nell’artrite psoriasica rimane inesplorata.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi di mat pilates nei pazienti con artrite psoriasica con coinvolgimento assiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere classificato come PsA secondo i criteri di classificazione CASPAR
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia sistemica diversa dall'artrite psoriasica
  • Qualsiasi altra condizione che possa impedire la partecipazione/prosecuzione del programma di esercitazioni o il completamento delle valutazioni
  • Abitudini di esercizio fisico regolari (seguendo un programma di esercizi strutturato almeno 3 giorni a settimana)
  • Essere inserito in un programma di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gli esercizi progressivi di Mat Pilates verranno somministrati da un fisioterapista in aggiunta al trattamento medico di routine.
Altro: Esercizi di Pilates sul tappetino
L'intervento consisterà in esercizi di mat Pilates eseguiti due volte a settimana per una durata di 12 settimane, in aggiunta al trattamento medico di routine per i pazienti, sotto la guida di un fisioterapista qualificato. Ogni sessione di allenamento durerà circa 60 minuti. Il protocollo di trattamento comprenderà esercizi di mobilità mirati per le regioni toracica e lombare, insieme ad esercizi di rafforzamento incentrati sull'attivazione del core. Il programma di esercizi verrà portato avanti ogni quattro settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento di esercizio. Continueranno con le loro cure mediche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Verrà utilizzato l'indice di prestazione della spondilite anchilosante (ASPI). L'ASPI consiste in tre compiti di prestazione fisica: (a) piegarsi in avanti per raccogliere sei matite dal pavimento; (b) indossare i calzini (in media tre ripetizioni); e (c) alzarsi da terra (in media tre ripetizioni). Il tempo per completare un'attività verrà registrato in secondi per ciascun test.
Al basale e 12 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Verrà utilizzato l'indice funzionale della spondilite anchilosante Bath (BASFI). Questa scala auto-riferita valuta il grado di limitazione funzionale dei pazienti nelle attività della vita quotidiana. Si compone di 10 domande con punteggio compreso tra 0 e 10 (0: facile, 10: impossibile). I punteggi totali più alti indicano una maggiore limitazione funzionale.
Al basale e 12 settimane dopo
Cambiamento nella resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Verrà utilizzato un test di resistenza statica (test del ponte laterale) per valutare la resistenza dei muscoli del tronco. Durante questa valutazione, i pazienti verranno posizionati su un fianco. Ai partecipanti verrà richiesto di mantenere questa posizione del ponte laterale il più a lungo possibile e la durata fino a quando la posizione non potrà essere mantenuta verrà registrata in secondi.
Al basale e 12 settimane dopo
Cambiamento nella mobilità spinale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
La mobilità spinale sarà valutata utilizzando l'indice di mobilità della spondilite anchilosante di Bath comprendente la rotazione cervicale, il test di Schober modificato (flessione anteriore della colonna vertebrale), la massima distanza intermalleolare, la flessione laterale della colonna vertebrale e la distanza trago-parete. Punteggi più alti indicano una mobilità spinale più limitata.
Al basale e 12 settimane dopo
Possibilità di attività della malattia
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Per valutare l'attività della malattia verrà utilizzato l'indice di attività della malattia per l'artrite psoriasica (DAPSA). DAPSA è un punteggio composito che include il numero di articolazioni dolenti (oltre 68 articolazioni), il numero di articolazioni tumefatte (oltre 68 articolazioni), il livello di proteina C-reattiva (CRP), lo stato di salute auto-riferito dal paziente e la valutazione delle condizioni del paziente. stato di salute da parte del medico. Il DAPSA viene calcolato sommando tutti i valori e punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
Al basale e 12 settimane dopo
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Per valutare la fatica verrà utilizzata la Fatigue Severity Scale (FSS). Comprende 9 elementi che valutano la gravità dei sintomi di affaticamento sperimentati dai partecipanti nella settimana precedente. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), e viene poi calcolata la media dei punteggi per ricavare il punteggio totale. Punteggi più alti indicano maggiore affaticamento.
Al basale e 12 settimane dopo
Cambiamento nello stato emotivo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Per valutare lo stato emotivo verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS comprende due sezioni: depressione (7 domande) e ansia (7 domande). Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi più alti indicano livelli di ansia o depressione più elevati.
Al basale e 12 settimane dopo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Il questionario Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti legati alla malattia nella qualità della vita. Il PsAQoL comprende 20 domande, a ciascuna delle quali è stata data risposta sì (1 punto) o no (0 punti). Punteggi più alti indicano una ridotta qualità della vita.
Al basale e 12 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSApilex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere forniti solo su richiesta ragionevole per scopi di ricerca accademica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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