Programa de ejercicios Mat Pilates en pacientes con artritis psoriásica axial
8 de abril de 2024 actualizado por: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Investigación de los efectos de los ejercicios de Pilates en colchoneta en pacientes con artritis psoriásica axial
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de los ejercicios de Pilates en colchoneta sobre la movilidad de la columna, la resistencia de los músculos de la columna, la actividad de la enfermedad, la fatiga, el bienestar emocional, el rendimiento físico y la calidad de vida general en pacientes con artritis psoriásica (APs) con afectación axial. .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel comúnmente acompañada de afectación de las articulaciones conocida como artritis psoriásica (PsA) [1]. La PsA es un subgrupo de espondiloartritis y se caracteriza por artritis periférica, dactilitis, entesitis y espondilitis. La afectación axial, que ocurre en aproximadamente el 40% de los pacientes con PsA, puede afectar toda la columna, particularmente la articulación sacroilíaca, lo que lleva a una reducción de la rotación cervical, la flexión lateral y la flexión anterior de la columna [2,3]. Las intervenciones con ejercicios en la APs tienen como objetivo principal aliviar el dolor, mejorar la movilidad y mejorar la capacidad funcional [4]. Los ejercicios de Mat Pilates han demostrado ser una intervención segura y beneficiosa en diversas enfermedades reumáticas, mostrando mejoras significativas en el estado funcional, la fatiga, la actividad de la enfermedad, el dolor y la calidad de vida en general [5-7]. Además, se ha informado que Pilates es eficaz para mantener y mejorar la movilidad de la columna [8,9]. Sin embargo, a pesar de estos resultados favorables, la eficacia de los ejercicios de Pilates en la APs sigue sin explorarse.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de los ejercicios de pilates en colchoneta en pacientes con artritis psoriásica con afectación axial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser clasificado como PsA según los Criterios de Clasificación CASPAR
- Tener entre 18 y 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica adicional distinta de la PsA
- Cualquier otra condición que pueda impedir la participación/continuación del programa de ejercicios o la finalización de las evaluaciones.
- Hábitos de ejercicio regular (seguir un programa de ejercicio estructurado al menos 3 días a la semana)
- Estar incluido en un programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Los ejercicios de Pilates progresivo en colchoneta serán administrados por un fisioterapeuta además del tratamiento médico habitual.
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La intervención consistirá en ejercicios de Pilates en colchoneta realizados dos veces por semana durante una duración de 12 semanas, como complemento al tratamiento médico de rutina de los pacientes, bajo la dirección de un fisioterapeuta cualificado.
Cada sesión de ejercicio tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
El protocolo de tratamiento incluirá ejercicios de movilidad específicos para las regiones torácica y lumbar, junto con ejercicios de fortalecimiento centrados en la activación del core.
El programa de ejercicios progresará cada cuatro semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención de ejercicio.
Continuarán con su tratamiento médico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se utilizará el índice de rendimiento de la espondilitis anquilosante (ASPI).
El ASPI consta de tres tareas de desempeño físico: (a) inclinarse hacia adelante para recoger seis lápices del suelo; (b) ponerse calcetines (promedio de tres repeticiones); y (c) levantarse del suelo (promedio de tres repeticiones).
El tiempo para completar una tarea se registrará en segundos para cada prueba.
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Al inicio y 12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se utilizará el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI).
Esta escala autoinformada evalúa el grado de limitación funcional de los pacientes en las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 preguntas puntuadas entre 0 y 10 (0: fácil, 10: imposible).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor limitación funcional.
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Al inicio y 12 semanas después
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Cambio en la resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se empleará una prueba de resistencia estática (prueba de puente lateral) para evaluar la resistencia de los músculos del tronco.
Durante esta evaluación, los pacientes se colocarán en decúbito lateral.
Se requerirá que los participantes mantengan esta posición de puente lateral durante el mayor tiempo posible, y la duración hasta que no se pueda mantener la posición se registrará en segundos.
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Al inicio y 12 semanas después
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Cambio en la movilidad espinal
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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La movilidad de la columna se evaluará mediante el índice de movilidad de la espondilitis anquilosante de Bath, que incluye rotación cervical, prueba de Schober modificada (flexión anterior de la columna), distancia intermaleolar máxima, flexión lateral de la columna y distancia entre el trago y la pared.
Las puntuaciones más altas indican una movilidad espinal más limitada.
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Al inicio y 12 semanas después
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Probabilidad en la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se utilizará el índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA) para evaluar la actividad de la enfermedad.
DAPSA es una puntuación compuesta que incluye el número de articulaciones sensibles (más de 68 articulaciones), el número de articulaciones inflamadas (más de 68 articulaciones), el nivel de proteína C reactiva (PCR), el estado de salud autoinformado por el paciente y la evaluación del estado de salud del paciente. estado de salud por parte del médico.
DAPSA se calcula sumando todos los valores, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.
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Al inicio y 12 semanas después
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se utilizará la Escala de gravedad de la fatiga (FSS) para evaluar la fatiga.
Consta de 9 ítems que evalúan la gravedad de los síntomas de fatiga experimentados por los participantes durante la semana anterior.
Cada pregunta se califica en una escala que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y luego las puntuaciones se promedian para obtener la puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican más fatiga.
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Al inicio y 12 semanas después
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Cambio en el estado emocional
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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Se utilizará la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para evaluar el estado emocional.
El HADS incluye dos secciones: depresión (7 preguntas) y ansiedad (7 preguntas).
Cada pregunta se califica entre 0 y 3. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad o depresión.
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Al inicio y 12 semanas después
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después
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El cuestionario de calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL) se utilizará para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionados con la enfermedad.
El PsAQoL incluye 20 preguntas, cada una respondida con sí (1 punto) o no (0 punto).
Las puntuaciones más altas indican una calidad de vida reducida.
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Al inicio y 12 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSApilex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos sólo podrán proporcionarse previa solicitud razonable para fines de investigación académica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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