Mat Pilates -harjoitusohjelma potilaille, joilla on aksiaalinen psoriaattinen niveltulehdus
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Mat Pilates -harjoituksen vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on aksiaalinen psoriaattinen niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia matto Pilates -harjoitusten tehokkuutta selkärangan liikkuvuuteen, selkärangan lihasten kestävyyteen, sairauden aktiivisuuteen, väsymykseen, emotionaaliseen hyvinvointiin, fyysiseen suorituskykyyn ja yleiseen elämänlaatuun nivelpsoriaasi (PsA) -potilailla, joilla on aksiaalinen vaikutus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, johon yleensä liittyy niveltulehdus, joka tunnetaan nimellä psoriaattinen niveltulehdus (PsA) [1]. PsA on spondyloartriitin alaryhmä, ja sille on tunnusomaista perifeerinen niveltulehdus, daktyliitti, entesiitti ja spondyliitti. Aksiaalinen osallistuminen, jota esiintyy noin 40 %:lla PsA-potilaista, voi vaikuttaa koko selkärangaan, erityisesti ristiluun niveleen, mikä johtaa kohdunkaulan rotaatioon, lateraaliseen fleksisioon ja selkärangan anterioriseen fleksisioon [2,3]. PsA:n harjoitusinterventioiden tavoitteena on ensisijaisesti lievittää kipua, parantaa liikkuvuutta ja parantaa toimintakykyä [4]. Mat Pilates -harjoitukset on osoitettu turvalliseksi ja hyödylliseksi toimenpiteeksi erilaisissa reumaattisissa sairauksissa, ja ne parantavat merkittävästi toiminnallista tilaa, väsymystä, sairauden aktiivisuutta, kipua ja yleistä elämänlaatua [5-7]. Lisäksi Pilatesin on raportoitu olevan tehokas selkärangan liikkuvuuden ylläpitäjänä ja parantajana [8,9]. Näistä suotuisista tuloksista huolimatta Pilates-harjoitusten tehokkuutta PsA:ssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mattopilatesharjoittelun tehokkuutta nivelpsoriaasipotilailla, joilla on aksiaalinen vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu PsA:ksi CASPAR-luokituskriteerien mukaan
- Ikää 18-65
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu systeeminen sairaus kuin PsA
- Muut olosuhteet, jotka voivat estää harjoitusohjelmaan osallistumisen/jatkamisen tai arviointien suorittamisen
- Säännölliset liikuntatavat (strukturoidun harjoitusohjelman mukaan vähintään 3 päivää viikossa)
- Ollut fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Progressiiviset matto Pilates-harjoitukset hoidetaan rutiinihoidon lisäksi fysioterapeutin toimesta.
|
Interventio koostuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan suoritettavista mattopilatesharjoituksista, jotka täydentävät potilaiden rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa pätevän fysioterapeutin ohjauksessa.
Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia.
Hoitoprotokolla sisältää kohdennettuja liikkuvuusharjoituksia rintakehän ja lannerangan alueelle sekä ydinaktivaatioon keskittyviä vahvistavia harjoituksia.
Harjoitusohjelma etenee neljän viikon välein.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa harjoitusinterventiota.
He jatkavat rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Selkärankareuman suorituskykyindeksiä (ASPI) käytetään.
ASPI koostuu kolmesta fyysisen suorituskyvyn tehtävästä: (a) kumartuminen eteenpäin nostaaksesi kuusi kynää lattialta; (b) sukkien pukeminen (kolmen toiston keskiarvo); ja (c) lattialta nouseminen (kolmen toiston keskiarvo).
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekunteina jokaiselle testille.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Käytetään Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksiä.
Tämä itseraportoitu asteikko arvioi potilaiden toiminnallisen rajoituksen astetta päivittäisessä elämässä.
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka on pisteytetty välillä 0-10 (0: helppo, 10: mahdoton).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän toiminnallisia rajoituksia.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos vartalon lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Staattista kestävyystestiä (sivusiltatesti) käytetään vartalon lihaskestävyyden arvioimiseen.
Tämän arvioinnin aikana potilaat asetetaan kyljelleen.
Osallistujien tulee säilyttää tämä sivusillan asento mahdollisimman pitkään, ja kesto siihen asti, kunnes asemaa ei voida säilyttää, tallennetaan sekunneissa.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos selkärangan liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Selkärangan liikkuvuus arvioidaan käyttämällä Bath ankylosing spondylitis Mobility Index -indeksiä, joka sisältää kohdunkaulan kiertoliikkeen, modifioidun Schober-testin (selkärangan anteriorinen fleksio), maksimaalisen malleolaarisen etäisyyden, selkärangan lateraalisen fleksion ja tragus-seinän etäisyyden.
Korkeammat pisteet osoittavat rajoitetumpaa selkärangan liikkuvuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Mahdollisuus tautitoimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Taudin aktiivisuuden arvioinnissa käytetään nivelpsoriaasin taudin aktiivisuusindeksiä (DAPSA).
DAPSA on yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää arkojen nivelten määrän (yli 68 niveltä), turvonneiden nivelten lukumäärän (yli 68 niveltä), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason, potilaan itse ilmoittaman terveydentilan ja potilaan arvioinnin. terveydentila lääkärin toimesta.
DAPSA lasketaan summaamalla kaikki arvot, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Väsymyksen arvioimiseen käytetään FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale).
Se sisältää 9 kohtaa, jotka arvioivat osallistujien edellisen viikon aikana kokemien väsymysoireiden vakavuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja sitten pisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos emotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Tunnetilan arvioimiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
HADS sisältää kaksi osaa: masennus (7 kysymystä) ja ahdistus (7 kysymystä).
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa tai masennusta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Psoriatic Arthritis Quality of Life (PsAQoL) -kyselylomakkeella arvioidaan sairauteen liittyviä elämänlaadun muutoksia.
PsAQoL sisältää 20 kysymystä, joihin jokaiseen on vastattu joko kyllä (1 piste) tai ei (0 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Bayraktar, PhD, İzmir Katip Çelebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSApilex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan luovuttaa vain perustellusta pyynnöstä akateemista tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .