Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat Pilates treningsprogram hos pasienter med aksial psoriasisartritt

8. april 2024 oppdatert av: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Undersøker effekten av mattepilatesøvelser hos pasienter med aksial psoriasisartritt

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av mat Pilates-øvelser på spinal mobilitet, spinal muskel utholdenhet, sykdomsaktivitet, tretthet, emosjonelt velvære, fysisk ytelse og generell livskvalitet hos pasienter med psoriasisartritt (PsA) med aksial involvering. .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som ofte er ledsaget av leddpåvirkning kjent som psoriasisartritt (PsA) [1]. PsA er en undergruppe av spondyloartritt og er preget av perifer artritt, daktylitt, entesitt og spondylitt. Aksial involvering, som forekommer hos omtrent 40 % av PsA-pasientene, kan påvirke hele ryggraden, spesielt sakroiliakalleddet, og føre til redusert cervikal rotasjon, lateral fleksjon og fremre fleksjon av ryggraden [2,3]. Treningsintervensjoner i PsA tar først og fremst sikte på å lindre smerte, forbedre mobilitet og forbedre funksjonskapasiteten [4]. Mat Pilates-øvelser har blitt demonstrert som en sikker og gunstig intervensjon ved ulike revmatiske sykdommer, og viser betydelige forbedringer i funksjonsstatus, tretthet, sykdomsaktivitet, smerte og generell livskvalitet [5-7]. I tillegg har Pilates blitt rapportert som effektiv for å opprettholde og forbedre spinal mobilitet [8,9]. Til tross for disse gunstige resultatene, forblir effekten av Pilates-øvelser i PsA uutforsket.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av matpilatesøvelser hos psoriasisartrittpasienter med aksial involvering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Katip Celebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir klassifisert som PsA i henhold til CASPAR klassifiseringskriterier
  • Å være mellom 18-65 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen systemisk sykdom enn PsA
  • Eventuelle andre forhold som kan hindre deltakelse/fortsettelse av treningsprogrammet eller gjennomføring av vurderingene
  • Regelmessige treningsvaner (etter et strukturert treningsprogram minst 3 dager i uken)
  • Å være inkludert i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram innen de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Progressive matte Pilatesøvelser vil bli administrert av en fysioterapeut i tillegg til den rutinemessige medisinske behandlingen.
Intervensjonen vil bestå av mattepilatesøvelser utført to ganger i uken over en varighet på 12 uker, som et tillegg til den rutinemessige medisinske behandlingen for pasientene, under veiledning av en kvalifisert fysioterapeut. Hver treningsøkt varer i omtrent 60 minutter. Behandlingsprotokollen vil omfatte målrettede mobilitetsøvelser for thorax- og lumbalregionen, sammen med styrkeøvelser med fokus på kjerneaktivering. Treningsprogrammet vil bli utviklet hver fjerde uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppe vil ikke motta noen treningsintervensjon. De vil fortsette med sin rutinemessige medisinske behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Ankyloserende spondylitt Performance Index (ASPI) vil bli brukt. ASPI består av tre fysiske ytelsesoppgaver: (a) bøye seg fremover for å plukke opp seks blyanter fra gulvet; (b) ta på sokker (gjennomsnitt av tre repetisjoner); og (c) reise seg fra gulvet (gjennomsnitt av tre repetisjoner). Tiden for å fullføre en oppgave vil bli registrert i sekunder for hver test.
Ved baseline og 12 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) vil bli brukt. Denne selvrapporterte skalaen evaluerer graden av funksjonell begrensning hos pasienter i dagliglivets aktiviteter. Den består av 10 spørsmål scoret mellom 0-10 (0: lett, 10: umulig). De høyere totalskårene indikerer mer funksjonell begrensning.
Ved baseline og 12 uker senere
Endring i trunkmuskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
En statisk utholdenhetstest (lateral bridge-test) vil bli brukt for å evaluere trunkmuskelutholdenhet. Under denne vurderingen vil pasientene bli plassert i sideliggende. Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde denne sidebroposisjonen så lenge som mulig, og varigheten til posisjonen ikke kan opprettholdes vil bli registrert i sekunder.
Ved baseline og 12 uker senere
Endring i spinal mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Spinal mobilitet vil bli vurdert ved å bruke Bath Ankyloserende Spondylitt Mobility Index inkludert cervikal rotasjon, modifisert Schober-test (fremre fleksjon av ryggraden), maksimal intermalleolar avstand, lateral fleksjon av ryggraden og tragus-vegg avstand. Høyere skårer indikerer mer begrenset spinal mobilitet.
Ved baseline og 12 uker senere
Sjanse i sykdomsaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Sykdomsaktivitetsindeksen for psoriasisartritt (DAPSA) vil bli brukt for å evaluere sykdomsaktiviteten. DAPSA er en sammensatt poengsum som inkluderer antall ømme ledd (over 68 ledd), antall hovne ledd (over 68 ledd), C-Reactive protein (CRP) nivå, pasientens selvrapporterte helsestatus og evaluering av pasientens helsetilstand av legen. DAPSA beregnes ved å summere alle verdiene, og høyere skår indikerer høyere sykdomsaktivitet.
Ved baseline og 12 uker senere
Endring i tretthet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å evaluere utmattelsen. Den består av 9 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av tretthetssymptomer som deltakerne opplevde i løpet av forrige uke. Hvert spørsmål scores på en skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), og poengsummen beregnes deretter for å utlede den totale poengsummen. Høyere score indikerer mer tretthet.
Ved baseline og 12 uker senere
Endring i emosjonell status
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å evaluere emosjonell status. HADS inkluderer to seksjoner: depresjon (7 spørsmål) og angst (7 spørsmål). Hvert spørsmål gis mellom 0 og 3. Høyere score indikerer høyere angst- eller depresjonsnivå.
Ved baseline og 12 uker senere
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker senere
Spørreskjemaet Psoriasisartritt Quality of Life (PsAQoL) vil bli brukt til å vurdere sykdomsrelaterte endringer i livskvalitet. PsAQoL inkluderer 20 spørsmål, hver besvart med enten ja (1 poeng) eller nei (0 poeng). Høyere skår indikerer redusert livskvalitet.
Ved baseline og 12 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan bare gis etter en rimelig forespørsel for akademiske forskningsformål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere