- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06176586
Programme d'exercices Mat Pilates chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique axiale
Étude des effets des exercices sur tapis Pilates chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique axiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique généralement accompagnée d'une atteinte articulaire connue sous le nom d'arthrite psoriasique (RP) [1]. Le PsA est un sous-groupe de la spondylarthrite et se caractérise par une arthrite périphérique, une dactylite, une enthésite et une spondylarthrite. L'atteinte axiale, qui survient chez environ 40 % des patients atteints de RP, peut affecter l'ensemble de la colonne vertébrale, en particulier l'articulation sacro-iliaque, entraînant une réduction de la rotation cervicale, de la flexion latérale et de la flexion antérieure de la colonne vertébrale [2,3]. Les interventions d'exercice dans le traitement du PSA visent principalement à soulager la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la capacité fonctionnelle [4]. Les exercices Mat Pilates ont été démontrés comme une intervention sûre et bénéfique dans diverses maladies rhumatismales, présentant des améliorations significatives de l'état fonctionnel, de la fatigue, de l'activité de la maladie, de la douleur et de la qualité de vie globale [5-7]. De plus, le Pilates s’est révélé efficace pour maintenir et améliorer la mobilité de la colonne vertébrale [8,9]. Cependant, malgré ces résultats favorables, l’efficacité des exercices Pilates dans le traitement du RP reste inexplorée.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des exercices de Pilates sur tapis chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique avec atteinte axiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être classé comme PsA selon les critères de classification CASPAR
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique supplémentaire autre que le PsA
- Toute autre condition pouvant empêcher la participation/la poursuite du programme d’exercices ou la réalisation des évaluations
- Habitudes d'exercice régulières (en suivant un programme d'exercices structuré au moins 3 jours par semaine)
- Être inclus dans un programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Des exercices progressifs de Pilates sur tapis seront administrés par un physiothérapeute en complément du traitement médical de routine.
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L'intervention consistera en des exercices de Pilates sur tapis effectués deux fois par semaine pendant une durée de 12 semaines, en complément du traitement médical de routine des patients, sous la direction d'un physiothérapeute qualifié.
Chaque séance d'exercices durera environ 60 minutes.
Le protocole de traitement comprendra des exercices de mobilité ciblés pour les régions thoraciques et lombaires, ainsi que des exercices de renforcement axés sur l'activation du tronc.
Le programme d'exercices progressera toutes les quatre semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention d'exercice.
Ils poursuivront leur traitement médical habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la performance physique
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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L'indice de performance de la spondylarthrite ankylosante (ASPI) sera utilisé.
L'ASPI comprend trois tâches de performance physique : (a) se pencher en avant pour ramasser six crayons sur le sol ; (b) enfiler des chaussettes (en moyenne trois répétitions) ; et (c) se lever du sol (moyenne de trois répétitions).
Le temps nécessaire pour terminer une tâche sera enregistré en secondes pour chaque test.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état fonctionnel
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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L'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) sera utilisé.
Cette échelle autodéclarée évalue le degré de limitation fonctionnelle des patients dans les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 questions notées entre 0 et 10 (0 : facile, 10 : impossible).
Les scores totaux les plus élevés indiquent une plus grande limitation fonctionnelle.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Modification de l'endurance musculaire du tronc
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Un test d'endurance statique (test du pont latéral) sera utilisé pour évaluer l'endurance musculaire du tronc.
Lors de cette évaluation, les patients seront positionnés sur le côté.
Les participants devront maintenir cette position du pont latéral aussi longtemps que possible, et la durée jusqu'à ce que la position ne puisse plus être maintenue sera enregistrée en secondes.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Changement dans la mobilité vertébrale
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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La mobilité vertébrale sera évaluée à l'aide de l'indice de mobilité de la spondylarthrite ankylosante de Bath, y compris la rotation cervicale, le test de Schober modifié (flexion antérieure de la colonne vertébrale), distance intermalléolaire maximale, flexion latérale de la colonne vertébrale et distance tragus-paroi.
Des scores plus élevés indiquent une mobilité vertébrale plus limitée.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Chances d'activité de la maladie
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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L'indice d'activité de la maladie pour le rhumatisme psoriasique (DAPSA) sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie.
Le DAPSA est un score composite comprenant le nombre d'articulations sensibles (plus de 68 articulations), le nombre d'articulations enflées (plus de 68 articulations), le taux de protéine C-réactive (CRP), l'état de santé autodéclaré du patient et l'évaluation de l'état de santé du patient. état de santé par le médecin.
Le DAPSA est calculé en additionnant toutes les valeurs, et des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Changement de fatigue
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) sera utilisée pour évaluer la fatigue.
Il comprend 9 items évaluant la gravité des symptômes de fatigue ressentis par les participants au cours de la semaine précédente.
Chaque question est notée sur une échelle allant de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord), et la moyenne des scores est ensuite calculée pour obtenir le score total.
Des scores plus élevés indiquent plus de fatigue.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Changement de l'état émotionnel
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour évaluer l'état émotionnel.
Le HADS comprend deux sections : dépression (7 questions) et anxiété (7 questions).
Chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété ou de dépression plus élevés.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Changement dans la qualité de vie
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Le questionnaire sur la qualité de vie du rhumatisme psoriasique (PsAQoL) sera utilisé pour évaluer les changements de qualité de vie liés à la maladie.
Le PsAQoL comprend 20 questions, chacune répondue par oui (1 point) ou par non (0 point).
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie réduite.
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team. Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence. J Invest Dermatol. 2013 Feb;133(2):377-85. doi: 10.1038/jid.2012.339. Epub 2012 Sep 27.
- Altan L, Korkmaz N, Dizdar M, Yurtkuran M. Effect of Pilates training on people with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):2093-9. doi: 10.1007/s00296-011-1932-9. Epub 2011 Apr 17.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ogdie A, Weiss P. The Epidemiology of Psoriatic Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Nov;41(4):545-68. doi: 10.1016/j.rdc.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Chimenti MS, Triggianese P, Conigliaro P, Santoro M, Lucchetti R, Perricone R. Self-reported adherence to a home-based exercise program among patients affected by psoriatic arthritis with minimal disease activity. Drug Dev Res. 2014 Nov;75 Suppl 1:S57-9. doi: 10.1002/ddr.21197.
- Caglayan BC, Keskin A, Gur Kabul E, Basakci Calik B, Bas Aslan U, Karasu U. Effects of clinical Pilates exercises in individuals with fibromyalgia: A randomized controlled trial. Eur J Rheumatol. 2021 Jul;8(3):150-155. doi: 10.5152/eurjrheum.2020.20037.
- Acar Y, Ilcin N, Gurpinar B, Can G. The effects of clinical pilates training on disease-specific indices, core stability, and balance in patients with ankylosing spondylitis. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.010. Epub 2022 Sep 23.
- Oksuz S, Unal E. Comparison of the effects of aerobic training alone versus aerobic training combined with clinical Pilates exercises on the functional and psychosocial status of patients with ankylosing spondylitis: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):61-71. doi: 10.1080/09593985.2021.2005199. Epub 2021 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSApilex
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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