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Programme d'exercices Mat Pilates chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique axiale

8 avril 2024 mis à jour par: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Étude des effets des exercices sur tapis Pilates chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique axiale

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des exercices de Pilates sur tapis sur la mobilité de la colonne vertébrale, l'endurance des muscles spinaux, l'activité de la maladie, la fatigue, le bien-être émotionnel, la performance physique et la qualité de vie globale des patients atteints de polyarthrite psoriasique (RP) avec atteinte axiale. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique généralement accompagnée d'une atteinte articulaire connue sous le nom d'arthrite psoriasique (RP) [1]. Le PsA est un sous-groupe de la spondylarthrite et se caractérise par une arthrite périphérique, une dactylite, une enthésite et une spondylarthrite. L'atteinte axiale, qui survient chez environ 40 % des patients atteints de RP, peut affecter l'ensemble de la colonne vertébrale, en particulier l'articulation sacro-iliaque, entraînant une réduction de la rotation cervicale, de la flexion latérale et de la flexion antérieure de la colonne vertébrale [2,3]. Les interventions d'exercice dans le traitement du PSA visent principalement à soulager la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la capacité fonctionnelle [4]. Les exercices Mat Pilates ont été démontrés comme une intervention sûre et bénéfique dans diverses maladies rhumatismales, présentant des améliorations significatives de l'état fonctionnel, de la fatigue, de l'activité de la maladie, de la douleur et de la qualité de vie globale [5-7]. De plus, le Pilates s’est révélé efficace pour maintenir et améliorer la mobilité de la colonne vertébrale [8,9]. Cependant, malgré ces résultats favorables, l’efficacité des exercices Pilates dans le traitement du RP reste inexplorée.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des exercices de Pilates sur tapis chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique avec atteinte axiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Izmir Katip Celebi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être classé comme PsA selon les critères de classification CASPAR
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique supplémentaire autre que le PsA
  • Toute autre condition pouvant empêcher la participation/la poursuite du programme d’exercices ou la réalisation des évaluations
  • Habitudes d'exercice régulières (en suivant un programme d'exercices structuré au moins 3 jours par semaine)
  • Être inclus dans un programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Des exercices progressifs de Pilates sur tapis seront administrés par un physiothérapeute en complément du traitement médical de routine.
L'intervention consistera en des exercices de Pilates sur tapis effectués deux fois par semaine pendant une durée de 12 semaines, en complément du traitement médical de routine des patients, sous la direction d'un physiothérapeute qualifié. Chaque séance d'exercices durera environ 60 minutes. Le protocole de traitement comprendra des exercices de mobilité ciblés pour les régions thoraciques et lombaires, ainsi que des exercices de renforcement axés sur l'activation du tronc. Le programme d'exercices progressera toutes les quatre semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention d'exercice. Ils poursuivront leur traitement médical habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la performance physique
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
L'indice de performance de la spondylarthrite ankylosante (ASPI) sera utilisé. L'ASPI comprend trois tâches de performance physique : (a) se pencher en avant pour ramasser six crayons sur le sol ; (b) enfiler des chaussettes (en moyenne trois répétitions) ; et (c) se lever du sol (moyenne de trois répétitions). Le temps nécessaire pour terminer une tâche sera enregistré en secondes pour chaque test.
Au départ et 12 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état fonctionnel
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
L'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) sera utilisé. Cette échelle autodéclarée évalue le degré de limitation fonctionnelle des patients dans les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 10 questions notées entre 0 et 10 (0 : facile, 10 : impossible). Les scores totaux les plus élevés indiquent une plus grande limitation fonctionnelle.
Au départ et 12 semaines plus tard
Modification de l'endurance musculaire du tronc
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
Un test d'endurance statique (test du pont latéral) sera utilisé pour évaluer l'endurance musculaire du tronc. Lors de cette évaluation, les patients seront positionnés sur le côté. Les participants devront maintenir cette position du pont latéral aussi longtemps que possible, et la durée jusqu'à ce que la position ne puisse plus être maintenue sera enregistrée en secondes.
Au départ et 12 semaines plus tard
Changement dans la mobilité vertébrale
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
La mobilité vertébrale sera évaluée à l'aide de l'indice de mobilité de la spondylarthrite ankylosante de Bath, y compris la rotation cervicale, le test de Schober modifié (flexion antérieure de la colonne vertébrale), distance intermalléolaire maximale, flexion latérale de la colonne vertébrale et distance tragus-paroi. Des scores plus élevés indiquent une mobilité vertébrale plus limitée.
Au départ et 12 semaines plus tard
Chances d'activité de la maladie
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
L'indice d'activité de la maladie pour le rhumatisme psoriasique (DAPSA) sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie. Le DAPSA est un score composite comprenant le nombre d'articulations sensibles (plus de 68 articulations), le nombre d'articulations enflées (plus de 68 articulations), le taux de protéine C-réactive (CRP), l'état de santé autodéclaré du patient et l'évaluation de l'état de santé du patient. état de santé par le médecin. Le DAPSA est calculé en additionnant toutes les valeurs, et des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
Au départ et 12 semaines plus tard
Changement de fatigue
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) sera utilisée pour évaluer la fatigue. Il comprend 9 items évaluant la gravité des symptômes de fatigue ressentis par les participants au cours de la semaine précédente. Chaque question est notée sur une échelle allant de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord), et la moyenne des scores est ensuite calculée pour obtenir le score total. Des scores plus élevés indiquent plus de fatigue.
Au départ et 12 semaines plus tard
Changement de l'état émotionnel
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour évaluer l'état émotionnel. Le HADS comprend deux sections : dépression (7 questions) et anxiété (7 questions). Chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété ou de dépression plus élevés.
Au départ et 12 semaines plus tard
Changement dans la qualité de vie
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
Le questionnaire sur la qualité de vie du rhumatisme psoriasique (PsAQoL) sera utilisé pour évaluer les changements de qualité de vie liés à la maladie. Le PsAQoL comprend 20 questions, chacune répondue par oui (1 point) ou par non (0 point). Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie réduite.
Au départ et 12 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent être fournies que sur demande raisonnable à des fins de recherche universitaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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