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축성 건선 관절염 환자의 매트 필라테스 운동 프로그램

2024년 4월 8일 업데이트: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

축성 건선 관절염 환자에서 매트 필라테스 운동의 효과 조사

본 연구의 목적은 축 침범이 있는 건선성 관절염(PsA) 환자의 척추 이동성, 척추 근육 지구력, 질병 활성도, 피로, 정서적 웰빙, 신체 활동 및 전반적인 삶의 질에 대한 매트 필라테스 운동의 효과를 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

건선은 일반적으로 건선성 관절염(PsA)으로 알려진 관절 침범을 동반하는 만성 염증성 피부 질환입니다[1]. PsA는 척추관절염의 하위 그룹으로 말초 관절염, 지염, 골부착부염 및 척추염을 특징으로 합니다. PsA 환자의 약 40%에서 발생하는 축 침범은 전체 척추, 특히 천장관절에 영향을 미쳐 경추 회전, 측면 굴곡 및 척추의 전방 굴곡을 감소시킬 수 있습니다[2,3]. PsA의 운동 중재는 주로 통증 완화, 이동성 향상 및 기능적 능력 향상을 목표로 합니다[4]. 매트 필라테스 운동은 다양한 류마티스 질환에 대한 안전하고 유익한 중재로 입증되었으며, 기능 상태, 피로, 질병 활동, 통증 및 전반적인 삶의 질이 크게 향상되었습니다[5-7]. 또한, 필라테스는 척추 이동성을 유지하고 향상시키는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다[8,9]. 그러나 이러한 유리한 결과에도 불구하고 PsA에 대한 필라테스 운동의 효능은 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.

본 연구의 목적은 축성 침범이 있는 건선성 관절염 환자를 대상으로 매트 필라테스 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조
        • Izmir Katip Celebi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CASPAR 분류 기준에 따라 PsA로 분류됨
  • 18~65세 사이인 경우
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • PsA 이외의 추가적인 전신 질환
  • 운동 프로그램 참여/지속 또는 평가 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 조건
  • 규칙적인 운동 습관(주 3일 이상 체계적인 운동 프로그램 따르기)
  • 지난 6개월 이내에 물리치료 및 재활 프로그램에 포함되어 있었음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동그룹
점진적인 매트 필라테스 운동은 일상적인 치료 외에 물리치료사가 실시합니다.
다른: 매트 필라테스 운동
중재는 자격을 갖춘 물리치료사의 지도 하에 환자를 위한 일상적인 의료 치료의 보조로서 12주 동안 일주일에 2번 수행되는 매트 필라테스 운동으로 구성됩니다. 각 운동 세션은 약 60분 동안 지속됩니다. 치료 프로토콜에는 흉추 및 요추 부위의 목표 이동성 운동과 함께 코어 활성화에 초점을 맞춘 강화 운동이 포함됩니다. 운동 프로그램은 4주 단위로 진행됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자는 어떠한 운동 중재도 받지 않습니다. 그들은 일상적인 치료를 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 성능의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
강직성 척추염 수행 지수(ASPI)가 사용됩니다. ASPI는 세 가지 신체적 수행 작업으로 구성됩니다. (a) 앞으로 몸을 굽혀 바닥에서 연필 6개를 집는 것; (b) 양말을 신는다(평균 3회 반복); (c) 바닥에서 일어나기(평균 3회 반복). 작업 완료 시간은 각 테스트마다 초 단위로 기록됩니다.
기준시점과 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)가 사용됩니다. 이 자가 보고 척도는 일상 생활 활동에서 환자의 기능적 제한 정도를 평가합니다. 0~10점(0: 쉬움, 10: 불가능)의 10개 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준시점과 12주 후
몸통 근육 지구력의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
몸통 근육 지구력을 평가하기 위해 정적 지구력 테스트(측면 다리 테스트)가 사용됩니다. 이 평가 동안 환자는 옆으로 누워 있게 됩니다. 참가자는 가능한 한 오랫동안 이 측면 브릿지 위치를 유지해야 하며, 이 위치를 유지할 수 없을 때까지의 기간은 초 단위로 기록됩니다.
기준시점과 12주 후
척추 이동성의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
척추 가동성은 경추 회전, 변형된 쇼버 테스트(척추의 전방 굴곡), 최대 복사뼈간 거리, 척추의 측면 굴곡 및 이주-벽 거리를 포함한 목욕 강직성 척추염 이동성 지수를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 척추 이동성이 제한된다는 의미입니다.
기준시점과 12주 후
질병 활동 가능성
기간: 기준시점과 12주 후
건선 관절염에 대한 질병 활동 지수(DAPSA)를 질병 활동을 평가하는 데 사용할 것입니다. DAPSA는 압통 관절 수(68개 이상), 부은 관절 수(68개 이상), CRP(C-Reactive Protein) 수치, 환자가 자가 보고한 건강 상태, 환자의 상태 평가 등을 종합적으로 합산한 점수이다. 의사의 건강 상태. DAPSA는 모든 값을 합산하여 계산되며 점수가 높을수록 질병 활성도가 높다는 것을 의미합니다.
기준시점과 12주 후
피로의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
피로도 평가에는 피로 심각도 척도(FSS)가 사용됩니다. 이는 참가자가 지난 주 동안 경험한 피로 증상의 심각도를 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 점수로 평가되며, 그 점수를 평균하여 총점을 구합니다. 점수가 높을수록 피로도가 더 높은 것을 의미합니다.
기준시점과 12주 후
감정 상태의 변화
기간: 기준시점과 12주 후
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 감정 상태를 평가합니다. HADS는 우울증(7개 질문)과 불안(7개 질문)의 두 섹션으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준시점과 12주 후
삶의 질 변화
기간: 기준시점과 12주 후
건선성 관절염 삶의 질(PsAQoL) 설문지를 사용하여 질병과 관련된 삶의 질 변화를 평가할 것입니다. PsAQoL에는 20개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 예(1점) 또는 아니오(0점)로 대답됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하되었음을 의미합니다.
기준시점과 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

수사관

  • 수석 연구원: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSApilex

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 학문적 연구 목적으로 합당한 요청이 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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