Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mat Pilates-oefenprogramma bij patiënten met axiale artritis psoriatica

8 april 2024 bijgewerkt door: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Onderzoek naar de effecten van Mat Pilates-oefeningen bij patiënten met axiale artritis psoriatica

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mat-Pilates-oefeningen op de mobiliteit van de wervelkolom, het uithoudingsvermogen van de wervelkolom, de ziekteactiviteit, vermoeidheid, emotioneel welzijn, fysieke prestaties en de algehele kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met artritis psoriatica (PsA) met axiale betrokkenheid. .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een chronische inflammatoire huidziekte die vaak gepaard gaat met gewrichtsaandoening, bekend als artritis psoriatica (PsA) [1]. PsA is een subgroep van spondyloartritis en wordt gekenmerkt door perifere artritis, dactylitis, enthesitis en spondylitis. Axiale betrokkenheid, die bij ongeveer 40% van de PsA-patiënten voorkomt, kan de gehele wervelkolom aantasten, met name het sacro-iliacale gewricht, wat leidt tot verminderde cervicale rotatie, laterale flexie en anterieure flexie van de wervelkolom [2,3]. Oefeninterventies bij PsA zijn primair gericht op het verlichten van pijn, het verbeteren van de mobiliteit en het vergroten van de functionele capaciteit [4]. Mat Pilates-oefeningen zijn aangetoond als een veilige en heilzame interventie bij verschillende reumatische ziekten, waarbij significante verbeteringen worden waargenomen in de functionele status, vermoeidheid, ziekteactiviteit, pijn en de algehele kwaliteit van leven [5-7]. Bovendien is gemeld dat Pilates effectief is bij het behouden en verbeteren van de mobiliteit van de wervelkolom [8,9]. Ondanks deze gunstige resultaten blijft de effectiviteit van Pilates-oefeningen bij PsA echter onontgonnen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mat pilates-oefeningen bij patiënten met artritis psoriatica met axiale betrokkenheid te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Katip Celebi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt geclassificeerd als PsA volgens CASPAR-classificatiecriteria
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aanvullende systemische ziekte anders dan PsA
  • Elke andere omstandigheid die deelname/voortzetting van het oefenprogramma of voltooiing van de beoordelingen kan verhinderen
  • Regelmatige bewegingsgewoonten (minstens 3 dagen per week een gestructureerd oefenprogramma volgen)
  • In de afgelopen zes maanden opgenomen zijn geweest in een fysiotherapie- en revalidatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Progressieve mat Pilates-oefeningen worden door een fysiotherapeut uitgevoerd als aanvulling op de routinematige medische behandeling.
Ander: Mat Pilates-oefeningen
De interventie zal bestaan ​​uit mat-Pilates-oefeningen die tweemaal per week worden uitgevoerd gedurende een periode van twaalf weken, als aanvulling op de routinematige medische behandeling van de patiënten, onder begeleiding van een gekwalificeerde fysiotherapeut. Elke oefensessie duurt ongeveer 60 minuten. Het behandelprotocol omvat gerichte mobiliteitsoefeningen voor de thoracale en lumbale regio, samen met versterkende oefeningen gericht op kernactivatie. Het oefenprogramma wordt elke vier weken voortgezet.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen bewegingsinterventie. Zij zullen hun reguliere medische behandeling voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Er zal gebruik worden gemaakt van de Ankylosing Spondylitis Performance Index (ASPI). De ASPI bestaat uit drie fysieke prestatietaken: (a) vooroverbuigen om zes potloden van de vloer te pakken; (b) sokken aantrekken (gemiddeld drie herhalingen); en (c) opstaan ​​van de vloer (gemiddeld drie herhalingen). De tijd die nodig is om een ​​taak te voltooien, wordt voor elke test in seconden geregistreerd.
Bij baseline en twaalf weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Er zal gebruik worden gemaakt van de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Deze zelfgerapporteerde schaal evalueert de mate van functionele beperking van patiënten bij activiteiten van het dagelijks leven. Het bestaat uit 10 vragen met een score tussen 0 en 10 (0: gemakkelijk, 10: onmogelijk). De hogere totaalscores duiden op meer functionele beperkingen.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Er zal een statische uithoudingstest (laterale brugtest) worden uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van de rompspieren te evalueren. Tijdens deze beoordeling worden patiënten in zijligging geplaatst. Van de deelnemers wordt verwacht dat zij deze laterale brugpositie zo lang mogelijk behouden. De duur totdat de positie niet meer kan worden gehandhaafd, wordt in seconden geregistreerd.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in de mobiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De mobiliteit van de wervelkolom zal worden beoordeeld met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Mobility Index, inclusief cervicale rotatie, gemodificeerde Schober-test (anterieure flexie van de wervelkolom), maximale interalleolaire afstand, laterale flexie van de wervelkolom en tragus-wandafstand. Hogere scores duiden op een beperktere mobiliteit van de wervelkolom.
Bij baseline en twaalf weken later
Kans op ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA) zal worden gebruikt voor het evalueren van de ziekteactiviteit. DAPSA is een samengestelde score die het aantal gevoelige gewrichten (meer dan 68 gewrichten), het aantal gezwollen gewrichten (meer dan 68 gewrichten), het C-reactief proteïne (CRP)-niveau, de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus van de patiënt en de evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt omvat. gezondheidstoestand door de arts. DAPSA wordt berekend door alle waarden bij elkaar op te tellen, en hogere scores duiden op een hogere ziekteactiviteit.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
Om de vermoeidheid te evalueren wordt gebruik gemaakt van de Fatigue Severity Scale (FSS). Het bestaat uit 9 items die de ernst van de vermoeidheidssymptomen beoordelen die deelnemers de afgelopen week hebben ervaren. Elke vraag wordt gescoord op een schaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), en de scores worden vervolgens gemiddeld om de totale score af te leiden. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in emotionele status
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal worden gebruikt om de emotionele status te evalueren. De HADS bestaat uit twee delen: depressie (7 vragen) en angst (7 vragen). Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 3. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst of depressie.
Bij baseline en twaalf weken later
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en twaalf weken later
De Psoriatische Artritis Kwaliteit van Leven (PsAQoL)-vragenlijst zal worden gebruikt om de ziektegerelateerde veranderingen in de kwaliteit van leven te beoordelen. De PsAQoL bestaat uit twintig vragen, die elk met ja (1 punt) of nee (0 punten) beantwoord kunnen worden. Hogere scores duiden op een verminderde kwaliteit van leven.
Bij baseline en twaalf weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSApilex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens mogen uitsluitend op redelijk verzoek worden verstrekt voor wetenschappelijk onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren