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Matten-Pilates-Übungsprogramm bei Patienten mit axialer Psoriasis-Arthritis

8. April 2024 aktualisiert von: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Untersuchung der Auswirkungen von Matten-Pilates-Übungen bei Patienten mit axialer Psoriasis-Arthritis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Matten-Pilates-Übungen auf die Beweglichkeit der Wirbelsäule, die Ausdauer der Wirbelsäulenmuskulatur, Krankheitsaktivität, Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, körperliche Leistungsfähigkeit und allgemeine Lebensqualität bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA) mit axialer Beteiligung zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die häufig mit einer Gelenkbeteiligung einhergeht und als Psoriasis-Arthritis (PsA) bezeichnet wird [1]. PsA ist eine Untergruppe der Spondyloarthritis und ist durch periphere Arthritis, Daktylitis, Enthesitis und Spondylitis gekennzeichnet. Eine axiale Beteiligung, die bei etwa 40 % der PsA-Patienten auftritt, kann die gesamte Wirbelsäule, insbesondere das Iliosakralgelenk, betreffen und zu einer verminderten Rotation der Halswirbelsäule, seitlicher Flexion und vorderer Flexion der Wirbelsäule führen [2,3]. Übungsinterventionen bei PsA zielen in erster Linie darauf ab, Schmerzen zu lindern, die Mobilität zu verbessern und die Funktionsfähigkeit zu verbessern [4]. Matten-Pilates-Übungen haben sich als sichere und vorteilhafte Intervention bei verschiedenen rheumatischen Erkrankungen erwiesen und zeigen signifikante Verbesserungen des Funktionsstatus, der Müdigkeit, der Krankheitsaktivität, der Schmerzen und der allgemeinen Lebensqualität [5–7]. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Pilates die Beweglichkeit der Wirbelsäule wirksam aufrechterhält und verbessert [8,9]. Trotz dieser positiven Ergebnisse bleibt die Wirksamkeit von Pilates-Übungen bei PsA jedoch unerforscht.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Matten-Pilates-Übungen bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und axialer Beteiligung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Katip Çelebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß den CASPAR-Klassifizierungskriterien als PsA eingestuft
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jede weitere systemische Erkrankung außer PsA
  • Jede andere Bedingung, die die Teilnahme/Fortsetzung des Übungsprogramms oder den Abschluss der Beurteilungen verhindern könnte
  • Regelmäßige Trainingsgewohnheiten (nach einem strukturierten Trainingsprogramm an mindestens 3 Tagen in der Woche)
  • Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen medizinischen Behandlung werden progressive Matten-Pilates-Übungen von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Pilates-Übungen auf der Matte
Der Eingriff besteht aus Matten-Pilates-Übungen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche als Ergänzung zur routinemäßigen medizinischen Behandlung der Patienten unter Anleitung eines qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt werden. Jede Übungseinheit dauert etwa 60 Minuten. Das Behandlungsprotokoll umfasst gezielte Mobilitätsübungen für den Brust- und Lendenbereich sowie Kräftigungsübungen mit Schwerpunkt auf der Kernaktivierung. Das Übungsprogramm wird alle vier Wochen weiterentwickelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Übungseingriffe. Sie werden ihre routinemäßige medizinische Behandlung fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Es wird der Ankylosing Spondylitis Performance Index (ASPI) verwendet. Der ASPI besteht aus drei körperlichen Leistungsaufgaben: (a) sich nach vorne beugen, um sechs Bleistifte vom Boden aufzuheben; (b) Socken anziehen (Durchschnitt aus drei Wiederholungen); und (c) Aufstehen vom Boden (durchschnittlich drei Wiederholungen). Die Zeit zum Erledigen einer Aufgabe wird für jeden Test in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Es wird der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) verwendet. Diese selbstberichtete Skala bewertet den Grad der funktionellen Einschränkung von Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Es besteht aus 10 Fragen mit einer Bewertung zwischen 0 und 10 (0: einfach, 10: unmöglich). Die höheren Gesamtwerte deuten auf eine stärkere Funktionseinschränkung hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Veränderung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Zur Beurteilung der Rumpfmuskelausdauer wird ein statischer Ausdauertest (lateraler Brückentest) eingesetzt. Während dieser Beurteilung werden die Patienten in Seitenlage gelagert. Von den Teilnehmern wird verlangt, diese seitliche Brückenposition so lange wie möglich beizubehalten, und die Dauer, bis die Position nicht mehr gehalten werden kann, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Veränderung der Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Die Beweglichkeit der Wirbelsäule wird anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Mobility Index einschließlich der Rotation des Gebärmutterhalses, des modifizierten Schober-Tests (Vorderbeugung der Wirbelsäule), des maximalen intermalleolären Abstands, der seitlichen Beugung der Wirbelsäule und des Tragus-Wand-Abstands beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine eingeschränktere Beweglichkeit der Wirbelsäule hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Chance in der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Zur Bewertung der Krankheitsaktivität wird der Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA) herangezogen. DAPSA ist ein zusammengesetzter Score, der die Anzahl der empfindlichen Gelenke (über 68 Gelenke), die Anzahl der geschwollenen Gelenke (über 68 Gelenke), den C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel, den vom Patienten selbst gemeldeten Gesundheitszustand und die Bewertung des Patienten umfasst Gesundheitszustand durch den Arzt. DAPSA wird durch Summieren aller Werte berechnet und höhere Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Zur Bewertung der Ermüdung wird die Fatigue Severity Scale (FSS) verwendet. Es umfasst 9 Punkte, die den Schweregrad der Müdigkeitssymptome bewerten, die die Teilnehmer in der vergangenen Woche erlebt haben. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet und die Ergebnisse werden dann gemittelt, um die Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Höhere Werte weisen auf mehr Müdigkeit hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Veränderung des emotionalen Status
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Zur Beurteilung des emotionalen Status wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Das HADS umfasst zwei Abschnitte: Depression (7 Fragen) und Angstzustände (7 Fragen). Jede Frage wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst oder Depression hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen später
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL) wird verwendet, um die krankheitsbedingten Veränderungen der Lebensqualität zu bewerten. Der PsAQoL umfasst 20 Fragen, die jeweils entweder mit Ja (1 Punkt) oder Nein (0 Punkt) beantwortet werden. Höhere Werte deuten auf eine verminderte Lebensqualität hin.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Bayraktar, PhD, Izmir Katip Çelebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSApilex

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten dürfen nur auf begründete Anfrage für wissenschaftliche Forschungszwecke bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psoriasis-Arthritis

Klinische Studien zur Pilates-Übungen auf der Matte

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