気陰欠乏症および瘀血症候群を伴う神暁雲寧煎じ薬による糖尿病性腎臓病の治療に関する臨床研究 (SXYNT)

包含基準:

• 2型糖尿病性腎症におけるアルブミン尿、持続性アルブミン尿、および3か月以内の2回連続尿中微量アルブミン/クレアチニン（ACR）＞30mg/gの診断基準を満たす。
• 糸球体濾過速度 eGPR ≧ 60ml/min/1.73m2 であり、試験中安定を維持する必要がある（eGFR はスクリーニングの開始から追跡調査の 2 週間目までに 25% 以下低下する）。
• 糖尿病、腎臓病、気陰の欠乏、うっ血の症候群に該当する人。
• 性別は制限されません。年齢は18～75歳、BMI≦45kg/m2です。
• 糖化ヘモグロビン (HbA1C) 6-11%、空腹時血糖 (FPG) ≤ 15 mmol/L;
• 収縮期血圧/拡張期血圧（SBP/DBP）≦180/100 mmhg（座位）。
• 完全な医療記録を持っている人は、この臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性。
• 最近、低血糖性昏睡、糖尿病性ケトーシス、乳酸アシドーシスなどの糖尿病の急性合併症が発生しています。
• 心不全や心筋梗塞を合併したもの。感染症、免疫疾患、悪性腫瘍との合併。肝疾患を合併している（ALT、AST、またはALPレベルが正常の上限の3倍を超えている）。
• 男性の血清クレアチニン（SCr）≧1.50 mg/d1（114.4 μmol/L）、または女性の血清クレアチニン≧1.40 mg/dl（106.8 μmol/L）。
• 他の腎臓疾患や腎血管疾患を合併している人、または過度の運動、心不全、発熱感染症、尿路感染症など尿中微量アルブミンの上昇を引き起こす原因がある人。
• 過去 2 週間以内に腎毒性薬や抗酸化物質を使用したことがある、または全身性グルココルチコイド療法を使用したことのある人。
• 透析または腎移植を受けている方。
• 2年以内の慢性吸収不良を引き起こす肥満手術またはその他の消化器手術の病歴;
• 薬物禁忌のある人：妊娠中または授乳中の女性、アレルギー体質、およびこの研究で使用された薬物にアレルギーのある人。
• 重度の精神疾患または精神障害により協力が困難な方。
• インフォームドコンセントフォームに署名していない方。