Studio clinico sul trattamento della malattia renale diabetica con il decotto di Shenxiao Yuning con sindrome da carenza di Qi e Yin e stasi del sangue (SXYNT)

Criterio di inclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici per l'albuminuria nella nefropatia diabetica di tipo 2, albuminuria persistente e 2 microalbumina/creatinina (ACR) urinaria consecutive > 30 mg/g entro 3 mesi;
• La velocità di filtrazione glomerulare eGPR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ed è necessario che rimanga stabile durante lo studio (l'eGFR diminuisce ≤ 25% dall'inizio dello screening alla seconda settimana di follow-up);
• Coloro che sono coerenti con la sindrome del diabete e della malattia renale, con carenza di Qi e Yin e stasi del sangue;
• Il sesso non è limitato, l'età è compresa tra 18 e 75 anni, BMI ≤ 45 kg/m2;
• Emoglobina glicata (HbA1C) 6-11%, glicemia a digiuno (FPG) ≤15 mmol/L;
• Pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica (PAS/PAD) ≤180/100 mmhg (seduti);
• Coloro che dispongono di una cartella clinica completa, partecipano volontariamente a questo studio clinico e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e in allattamento;
• Recentemente si sono verificate complicanze acute del diabete come coma ipoglicemico, chetosi diabetica, acidosi lattica, ecc.;
• Quelli combinati con insufficienza cardiaca e infarto del miocardio; combinato con infezioni, malattie immunitarie e tumori maligni; combinato con malattie del fegato (i livelli di ALT, AST o ALP superano tre volte il limite superiore della norma);
• Creatinina sierica maschile (SCr) ≥ 1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L) o creatinina sierica femminile ≥ 1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• Coloro che sono associati ad altre malattie renali e renovascolari o che hanno altre cause come esercizio fisico eccessivo, insufficienza cardiaca, infezioni febbrili o infezioni del tratto urinario che portano a livelli elevati di microalbumina urinaria;
• Coloro che hanno utilizzato farmaci nefrotossici e antiossidanti o hanno utilizzato terapia sistemica con glucocorticoidi nelle ultime 2 settimane;
• Quelli sottoposti a dialisi o trapianto di rene;
• Storia di chirurgia bariatrica o altra chirurgia gastrointestinale che causa malassorbimento cronico entro 2 anni;
• Persone con controindicazioni farmacologiche: donne in gravidanza o in allattamento, costituzioni allergiche e soggetti allergici ai farmaci utilizzati in questo studio;
• Coloro che non sono in grado di collaborare a causa di gravi malattie mentali o disturbi mentali;
• Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso informato.