Клиническое исследование лечения диабетической болезни почек отваром Шэньсяо Юнин при синдроме дефицита Ци и Инь и застое крови (SXYNT)

Критерии включения:

• Соответствовать диагностическим критериям альбуминурии при диабетической нефропатии 2 типа, персистирующей альбуминурии и 2 последовательных микроальбуминах/креатининах мочи (ACR) >30 мг/г в течение 3 месяцев;
• Скорость клубочковой фильтрации eGPR ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 и должна оставаться стабильной во время исследования (eGFR снижается на ≤25% от начала скрининга до второй недели наблюдения);
• Тем, кто соответствует синдрому диабета и заболеваний почек, дефициту Ци и Инь и застою крови;
• Пол не ограничен, возраст 18-75 лет, ИМТ<45 кг/м2;
• Гликированный гемоглобин (HbA1C) 6-11%, глюкоза крови натощак (ГПН) ≤15 ммоль/л;
• Систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление (САД/ДАД) ≤180/100 мм рт. ст. (сидя);
• Лица, имеющие полную медицинскую документацию, добровольно участвуют в этом клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременные и кормящие женщины;
• В последнее время возникли острые осложнения диабета, такие как гипогликемическая кома, диабетический кетоз, лактоацидоз и т.д.;
• Сочетающиеся с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда; в сочетании с инфекциями, иммунными заболеваниями и злокачественными опухолями; сочетанное с заболеваниями печени (уровень АЛТ, АСТ или ЩФ превышает в три раза верхнюю границу нормы);
• Креатинин сыворотки мужчин (SCr) ≥1,50 мг/д1 (114,4 мкмоль/л) или креатинин сыворотки женщин ≥1,40 мг/дл (106,8 мкмоль/л);
• Те, кто сочетается с другими заболеваниями почек и реноваскулярных заболеваний, или те, у кого есть другие причины, такие как чрезмерная физическая нагрузка, сердечная недостаточность, лихорадочные инфекции или инфекции мочевыводящих путей, которые приводят к повышению микроальбумина в моче;
• Лица, принимавшие нефротоксичные препараты и антиоксиданты или применявшие системную терапию глюкокортикоидами в течение последних 2 недель;
• Те, кто проходит диализ или трансплантацию почки;
• В анамнезе бариатрическая хирургия или другая операция на желудочно-кишечном тракте, вызвавшая хроническую мальабсорбцию, в течение 2 лет;
• Лица с противопоказаниями к приему лекарств: беременные или кормящие женщины, лица с аллергией, а также лица с аллергией на препараты, использованные в этом исследовании;
• Те, кто не может сотрудничать из-за тяжелого психического заболевания или психического расстройства;
• Те, кто не подписал форму информированного согласия.