Estudio clínico sobre el tratamiento de la enfermedad renal diabética con decocción de Shenxiao Yuning con síndrome de deficiencia de Qi y Yin y estasis sanguínea (SXYNT)

Criterios de inclusión:

• Cumplir con los criterios de diagnóstico de albuminuria en nefropatía diabética tipo 2, albuminuria persistente y 2 microalbúmina/creatinina (ACR) en orina consecutivas >30 mg/g en 3 meses;
• La tasa de filtración glomerular eGPR ≥ 60 ml/min/1,73 m2, y se requiere que permanezca estable durante el ensayo (eGFR disminuye ≤25 % desde el inicio del cribado hasta la segunda semana de seguimiento);
• Aquellos que son consistentes con el síndrome de diabetes y enfermedad renal, deficiencia de Qi y Yin y estasis sanguínea;
• El género no está limitado, la edad es de 18 a 75 años, IMC≤45 kg/m2;
• Hemoglobina glucosilada (HbA1C) 6-11 %, glucemia en ayunas (FPG) ≤15 mmol/L;
• Presión arterial sistólica/presión arterial diastólica (PAS/PAD) ≤180/100 mmhg (sentado);
• Quienes cuentan con expediente médico completo, participan voluntariamente en este estudio clínico y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Recientemente se han producido complicaciones agudas de la diabetes como coma hipoglucémico, cetosis diabética, acidosis láctica, etc.;
• Los combinados con insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio; combinado con infecciones, enfermedades inmunes y tumores malignos; combinado con enfermedades hepáticas (los niveles de ALT, AST o ALP superan tres veces el límite superior de lo normal);
• Creatinina sérica masculina (SCr) ≥1,50 mg/dl (114,4 μmol/L), o creatinina sérica femenina ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• Aquellos que se combinan con otras enfermedades renales y renovasculares, o aquellos que tienen otras causas como ejercicio excesivo, insuficiencia cardíaca, infecciones febriles o infecciones del tracto urinario que conducen a una elevación de la microalbúmina urinaria;
• Aquellos que hayan usado fármacos nefrotóxicos y antioxidantes, o hayan usado terapia con glucocorticoides sistémicos en las últimas 2 semanas;
• Aquellos sometidos a diálisis o trasplante de riñón;
• Antecedentes de cirugía bariátrica u otra cirugía gastrointestinal que cause malabsorción crónica dentro de los 2 años;
• Personas con contraindicaciones de medicamentos: mujeres embarazadas o lactantes, constituciones alérgicas y alérgicas a los medicamentos utilizados en este estudio;
• Aquellos que no puedan cooperar debido a una enfermedad o trastorno mental grave;
• Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento informado.