肾消愈宁汤治疗气阴虚血瘀证糖尿病肾病临床研究 (SXYNT)

纳入标准：

• 符合2型糖尿病肾病白蛋白尿、持续性白蛋白尿、3个月内连续2次尿微量白蛋白/肌酐（ACR）>30mg/g的诊断标准；
• 肾小球滤过率eGPR≥60ml/min/1.73m2，并要求试验期间保持稳定（从筛选开始到随访第二周eGFR下降≤25%）；
• 符合糖尿病肾病、气阴两虚、血瘀证者；
• 性别不限，年龄18-75岁，BMI≤45 kg/m2；
• 糖化血红蛋白（HbA1C）6-11%，空腹血糖（FPG）≤15 mmol/L；
• 收缩压/舒张压（SBP/DBP）≤180/100 mmHg（坐位）；
• 具有完整病历，自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。

排除标准：

• 孕妇及哺乳期妇女；
• 近期出现低血糖昏迷、糖尿病酮症、乳酸性酸中毒等糖尿病急性并发症；
• 合并心力衰竭、心肌梗塞者；合并感染、免疫性疾病、恶性肿瘤；合并肝脏疾病（ALT、AST或ALP水平超过正常上限的3倍）；
• 男性血清肌酐（SCr）≥1.50 mg/d1（114.4 μmol/L），或女性血清肌酐≥1.40 mg/dl（106.8 μmol/L）；
• 合并其他肾脏、肾血管疾病，或因过度运动、心力衰竭、发热感染、尿路感染等其他原因导致尿微量白蛋白升高者；
• 过去2周内使用过肾毒性药物和抗氧化剂，或使用过全身性糖皮质激素治疗者；
• 正在接受透析或肾移植的人；
• 2年内有减肥手术或其他胃肠道手术导致慢性吸收不良的病史；
• 有用药禁忌者：孕妇或哺乳期妇女、过敏体质、对本研究所用药物过敏者；
• 因严重精神疾病或精神障碍而无法配合的；
• 未签署知情同意书者。